Valutare le caratteristiche di sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica di HPP737 in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Firmato il consenso informato e partecipato volontariamente allo studio;
2. Maschi e femmine dai 45 ai 18 anni;
3. Uomini o donne che accettano di prendere una contraccezione efficace dal periodo di screening fino a 90 giorni dopo l'ultimo farmaco della sperimentazione e accettano di prendere almeno una misura contraccettiva efficace;
4. Nel periodo di screening e basale, il peso corporeo del maschio non era inferiore a 50 kg e quello della femmina non era inferiore a 45 kg. L'indice di massa corporea (BMI) era compreso tra 19 e 24 kgm2 (inclusi 19 e 24), [BMI = peso (kg)) altezza2 (M2)];

Criteri di esclusione:

1. Avere una storia allergica specifica o costituzione allergica come droghe, cibo, polline, ecc., o essere allergico agli inibitori della PDE4 o farmaci simili;
2. Pazienti con precedenti malattie del sistema neuropsichiatrico, dell'apparato respiratorio, dell'apparato cardiovascolare, dell'apparato digerente, dell'apparato emolinfatico, del fegato e dei reni, dell'apparato endocrino, dell'apparato muscolare scheletrico o di altre malattie, e lo sperimentatore ha ritenuto che l'anamnesi precedente potesse avere un impatto sull'assunzione di farmaci metabolismo o sicurezza;
3. Screening o linea di base che mostrano segni vitali anormali, esame fisico, esame di laboratorio, elettrocardiogramma e altri risultati con significato clinico;
4. Pazienti con storia di tumore maligno negli ultimi 5 anni;
5. Radiografia del torace anormale o ecografia B addominale con significato clinico;
6. Pazienti con anticorpi HBsAg, HCV, HIV o antisifilide positivi;
7. Avere una storia di tossicodipendenza o abuso di droghe o screening positivo per abuso di droghe nelle urine;
8. Fumatori (5 o più sigarette al giorno);
9. Alcolisti (bere più di 14 unità a settimana, ciascuna unità equivale a 360 ml di birra o 150 ml di vino o 45 ml di liquore con il 40% di volume alcolico);