Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulaatiohoidon optimaalinen kesto matalariskisillä keuhkoemboliapotilailla, joilla on syöpä (ONCO PE)

lauantai 8. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Takeshi Morimoto
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää syöpään liittyvien matalariskisten keuhkoemboliapotilaiden optimaalinen antikoagulaatiohoidon kesto (6 kuukautta vs. 18 kuukautta) suoralla oraalisella antikoagulantilla (DOAC). Tämän tutkimuksen pääasiallinen toissijainen tarkoitus on tutkia, onko syöpään liittyvien vähäriskisten keuhkoemboliapotilaiden kotihoito rivaroksabaanilla mahdollista, tehokasta ja turvallista havainnoivan hoitotutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimotromboembolia (VTE), mukaan lukien keuhkoembolia (PE) ja syvä laskimotukos (DVT), on suuri terveysongelma maailmassa. On tehty monia kliinisiä tutkimuksia, joissa on arvioitu laskimotromboembolia, vaikka tiedot alhaisen riskin PE, mukaan lukien satunnainen PE ja oireeton PE on ollut melko rajallinen. Pienen riskin PE:n ilmoitettiin kuitenkin aiheuttavan suuren osan kaikista päivittäisessä kliinisessä käytännössä tietokonetomografialla havaituista PE-diagnooseista, ja näiden potilaiden optimaalisista hoitostrategioista on tulossa kliinisesti merkityksellisempiä. Nykyiset American College of Chest Physicians (ACCP) -ohjeet ehdottavat heikosti samaa lähestymistapaa matalan riskin PE-potilaille, joilla on syöpä, kuin muille syöpäpotilaille. On kuitenkin epävarmaa, pitäisikö antikoagulaatiohoitoa jatkaa loputtomiin, ja hoidon kesto näillä potilailla saattaa vaihdella suuresti päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Äskettäin joissakin havainnointitutkimuksissa on raportoitu, että matalariskisillä syöpäpotilailla on suuri laskimotromboembolin uusiutumisen riski, mikä viittaa pitkäaikaisen antikoagulaatiohoidon hyötyyn. Tässä avoimessa paremmuustutkimuksessa tutkijat määräävät satunnaisesti matalan riskin PE-potilaat, joilla on aktiivinen syöpä, saamaan joko rivaroksabaania 6 kuukauden ajan (lyhyt DOAC-ryhmä) tai rivaroksabaania 18 kuukauden ajan (pitkä DOAC-ryhmä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
179

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä (kiinteät ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet), joilla on objektiivisesti äskettäin varmistettu keuhkoembolia ja jotka on määrä hoitaa antikoagulaatiohoidolla.
  • Potilaat, joiden yksinkertaistettu keuhkoembolian vakavuusindeksi (PESI) on 1 tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Rivaroksabaanin vasta-aiheiset potilaat (kliinisesti merkittävä maksasairaus, bakteeriperäinen endokardiitti, aktiivinen verenvuoto, riittämättömät ehkäisymenetelmät, jos he voivat tulla raskaaksi, voimakkaiden sytokromi P-450 3A4:n estäjien tai indusoijien tai P-glykoproteiinin estäjien tai indusoijien samanaikainen käyttö)
  • Odotettu elinajanodote <6 kuukautta
  • Potilaat, jotka eivät anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, jotka eivät olleet sopimattomia lääkärin ottamiseen mukaan (mukaan lukien potilaat, joilla on suuri ruoansulatuskanavan tai urogenitaalisen verenvuodon riski)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Pitkä DOAC
Rivaroksabaanihoito 18 kuukauden ajan
Lääke: Pitkä DOAC
Rivaroksabaanihoito 18 kuukauden ajan
Active Comparator: Lyhyt DOAC
Rivaroksabaanihoito 6 kuukauden ajan
Lääke: Lyhyt DOAC
Rivaroksabaanihoito 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimotromboembolian (VTE) uusiutumistapahtuma
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Laskimotromboembolian uusiutumistapahtuma määritellään keuhkoemboliaksi (PE) ja/tai syväksi laskimotromboosiksi (DVT), kun uusi veritulppa varmistetaan tai trombin paheneminen objektiivisilla kuvantamistutkimuksilla tai ruumiinavauksella.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri verenvuototapahtuma (ISTH-kriteerit)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suurella verenvuodolla tarkoitetaan International Society of Thrombosis and Hemostasis -järjestön (ISTH) suurta verenvuotoa, joka koostui hemoglobiinitason laskusta vähintään 2 g/dl, vähintään 2 yksikön verensiirrosta tai oireellisesta verenvuodosta kriittisellä alueella tai urut.
3 kuukautta
PE:hen liittyvä kuolemantapaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PE:hen liittyvä kuolemantapaus määritellään kuolemaksi, joka johtuu dokumentoidusta PE:stä (joko objektiivinen testi ennen potilaan kuolemaa tai ruumiinavauksen aikana havaittu PE) tai selittämättömästä kuolemasta (ts. kuolema ilman selkeää vaihtoehtoista syytä eikä ensisijainen seuraus koehenkilön taustalla olevasta syövästä).
3 kuukautta
Yhdistelmä PE:hen liittyvästä kuolemasta, oireellisesta toistuvasta VTE:stä ja suuresta verenvuodosta (ISTH-kriteerit)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PE:hen liittyvä kuolemantapaus määritellään kuolemaksi, joka johtuu dokumentoidusta PE:stä tai selittämättömästä kuolemasta. Oireinen laskimotromboembolia uusiutuvaksi määritellään PE ja/tai syvän laskimotukoksen oireisiin, joihin liittyy uuden veritulpan varmistus tai veritulpan paheneminen objektiivisilla kuvantamistutkimuksilla tai ruumiinavauksella. Suurella verenvuodolla tarkoitetaan International Society of Thrombosis and Hemostasis -järjestön (ISTH) suurta verenvuotoa, joka koostui hemoglobiinitason laskusta vähintään 2 g/dl, vähintään 2 yksikön verensiirrosta tai oireellisesta verenvuodosta kriittisellä alueella tai urut.
3 kuukautta
Oireinen VTE:n uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oireinen laskimotromboembolia uusiutuvaksi määritellään PE ja/tai syvän laskimotukoksen oireisiin, joihin liittyy uuden veritulpan varmistus tai veritulpan paheneminen objektiivisilla kuvantamistutkimuksilla tai ruumiinavauksella.
3 kuukautta
Sairaalahoito laskimotromboembolin uusiutumisen tai kliinisesti merkittävien verenvuototapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalahoito laskimotromboembolin uusiutumisen tai verenvuototapahtumien vuoksi. Laskimotromboembolin uusiutumistapahtuma määritellään PE ja/tai syvän laskimotukoksen varmistukseksi, kun uusi trombi on varmistettu tai veritulpan paheneminen objektiivisilla kuvantamistutkimuksilla tai ruumiinavauksella. Verenvuototapahtumat ovat kliinisesti merkittäviä verenvuototapahtumia, jotka määritellään suureksi tai kliinisesti merkittäväksi ei-vakavaksi verenvuodoksi. Suurella verenvuodolla tarkoitetaan International Society of Thrombosis and Hemostasis -järjestön (ISTH) suurta verenvuotoa, joka koostui hemoglobiinitason laskusta vähintään 2 g/dl, vähintään 2 yksikön verensiirrosta tai oireellisesta verenvuodosta kriittisellä alueella tai urut. Kliinisesti merkityksellinen ei-vakava verenvuototapahtuma määritellään selväksi verenvuodoksi (eli oireelliseksi tai tutkimuksella visualisoiduksi), joka ei täytä suuren verenvuodon kriteerejä, vaatii lääkärinhoitoa tai liittyy potilaalle epämukavaan tunteeseen, kuten kipuun tai toiminnan heikkenemiseen. jokapäiväisestä elämästä.
3 kuukautta
Suuri verenvuototapahtuma (ISTH-kriteerit)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Suurella verenvuodolla tarkoitetaan International Society of Thrombosis and Hemostasis -järjestön (ISTH) suurta verenvuotoa, joka koostui hemoglobiinitason laskusta vähintään 2 g/dl, vähintään 2 yksikön verensiirrosta tai oireellisesta verenvuodosta kriittisellä alueella tai urut.
18 kuukautta
PE:hen liittyvä kuolemantapaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
PE:hen liittyvä kuolemantapaus määritellään kuolemaksi, joka johtuu dokumentoidusta PE:stä (joko objektiivinen testi ennen potilaan kuolemaa tai ruumiinavauksen aikana havaittu PE) tai selittämättömästä kuolemasta (ts. kuolema ilman selkeää vaihtoehtoista syytä eikä ensisijainen seuraus koehenkilön taustalla olevasta syövästä).
18 kuukautta
Oireinen VTE:n uusiutuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Oireinen laskimotromboembolia uusiutuvaksi määritellään PE ja/tai syvän laskimotukoksen oireisiin, joihin liittyy uuden veritulpan varmistus tai veritulpan paheneminen objektiivisilla kuvantamistutkimuksilla tai ruumiinavauksella.
18 kuukautta
Kliinisesti merkityksellinen non-major (CRNM) verenvuoto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Verenvuototapahtuma luokitellaan kliinisesti merkitykselliseksi ei-vakavaksi verenvuototapahtumaksi, jos se on ilmeinen (eli oireellinen tai visualisoitu tutkimuksella), ei täytä suuren verenvuodon kriteerejä, vaatii lääkärinhoitoa tai siihen liittyy potilaalle epämukavuutta, kuten kipua. tai jokapäiväisen elämän toiminnan heikkeneminen.
18 kuukautta
Kliinisesti merkityksellinen verenvuoto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kliinisesti merkittävä verenvuoto määritellään suureksi tai CRNM-verenvuodoksi.
18 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuolema mistä tahansa syystä.
18 kuukautta
Verenvuotoon liittyvä kuolemantapaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Verenvuotoon liittyvä kuolemantapaus määritellään suoraan kuolemaan johtaneeksi verenvuototapahtumaksi. Esimerkkejä kuolemaan johtavista verenvuototapahtumista ovat kallonsisäinen verenvuoto, joka johti aivojen herniaatioon ja kuolemaan 24 tunnin kuluessa, sekä massiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, joka johtaa sokkiin, hemodynaamiseen romahdukseen ja kuolemaan.
18 kuukautta
Kaikki haittavaikutukset invasiivisten toimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Haitallisia seurauksia ovat verenvuototapahtumat, toistuvat laskimotromboembolit, kaikista syistä johtuvat kuolemat.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Takeshi Morimoto

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bayer Yakuhin, Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 27. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Y0081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia