Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Appelsiinimehusta peräisin olevien karotenoidien biologinen hyötyosuus terveillä koehenkilöillä tehdyssä ristikkäistutkimuksessa.

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Begoña Olmedilla, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Perinteisten ja uusien säilytystekniikoiden vaikutus bioaktiivisiin yhdisteisiin ja niiden antioksidanttikapasiteettiin kasviruoassa

Kaupallisesti saatavilla olevat hedelmämehut saadaan teollisen teknologian avulla, joka säilyttää ja pidentää säilyvyyttä inaktivoimalla mikro-organismeja ja entsyymejä. Nämä ovat perinteisiä lämpökäsittelyjä (esim. pastörointi, sterilointi), joka aiheuttaa ravitsemuksellisten ja bioaktiivisten yhdisteiden hävikkiä, muuttaa fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia (väriä, makua ja rakennetta) ja voi muuttaa niiden biologista hyötyosuutta. Siten perinteinen lämpökäsittely korvataan vähemmän intensiivisillä lämpöteknologioilla (esim. pastörointi matalassa lämpötilassa / kylmäsäilytys) ja ei-lämpökäsittelyt, kuten korkeapainekäsittely (HPP) ja pulssisähkökentät (PEF) vaihtoehtona elintarvikkeiden turvallisuuden ja säilyvyyden parantamiseksi aistinvaraisista ominaisuuksista tinkimättä (säilyttää maku). , tuoreiden elintarvikkeiden värin terveellisyyttä) ja niiden terveyttä edistävän kyvyn säilyttämistä. Appelsiinimehun nauttimisen hyödyllinen terveysvaikutus liittyy osittain niiden bioaktiivisten yhdisteiden hyötyosuuteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vastapuristetun appelsiinimehun (Citrus sinensis L.) ja erilaisilla käsittelyillä (matala pastörointi/jäähdytysvarastointi, korkeapainekäsittely, pulssisähkökentät) valmistetun appelsiinimehun nauttimisen vaikutusta seerumin karotenoidipitoisuudet ristikkäistutkimuksessa ilmeisesti terveillä koehenkilöillä, jotka käyttivät useita annoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät Kaksitoista tervettä henkilöä (6 miestä), iältään 20-32 vuotta, otettiin mukaan ristikkäiseen tutkimukseen, joka söi 500 ml appelsiinimehua/päivä 14 päivän aikana. Kaikki vapaaehtoiset nauttivat LP:tä ja HPP:tä, kuusi PEF- tai FS-appelsiinimehua. Paastoveri kerättiin lähtötilanteessa ja päivinä 7 ja 14. Karotenoidipitoisuudet seerumissa ja appelsiinimehussa analysoitiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla (HPLC).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
      • Madrid, Espanja
        • Begoña Olmedilla-Alonso

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 32 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä (20-32 v)
  • painoindeksi (BMI)
  • seerumin kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet normaalialueella
  • seerumin retinoli 31 - 70 µg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  • vitamiinien/kivennäisaineiden saanti
  • säännöllinen lääkitys
  • raskaus tai imetys
  • krooninen sairaus
  • tupakointitapa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Tuorepuristettu appelsiinimehu (FS)
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla. Määritetty appelsiinimehu oli vastapuristettua (FS). Kuusi koehenkilöä söi FS-appelsiinimehua.
Muut: Appelsiinimehu
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla. Määritetyt appelsiinimehut olivat: vastapuristettua (FS), kaupallisesti saatavilla olevaa matalapastöroitua mehua (LP) ja mehuja, jotka oli käsitelty korkeapainekäsittelyllä (HPP) ja pulssisähkökentillä (PEF). Kaikki osallistujat söivät LP- ja HPP-appelsiinimehuja. Kuusi koehenkilöä söi PEF-appelsiinimehua ja muut kuusi FS-appelsiinimehua.
ACTIVE_COMPARATOR: Kaupallisesti saatavilla matalapastöroitu appelsiinimehu (LP)
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla. Määritetty appelsiinimehu oli kaupallisesti saatavilla matalapastöroitua mehua (LP). Kaikki osallistujat söivät LP-appelsiinimehuja.
Muut: Appelsiinimehu
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla. Määritetyt appelsiinimehut olivat: vastapuristettua (FS), kaupallisesti saatavilla olevaa matalapastöroitua mehua (LP) ja mehuja, jotka oli käsitelty korkeapainekäsittelyllä (HPP) ja pulssisähkökentillä (PEF). Kaikki osallistujat söivät LP- ja HPP-appelsiinimehuja. Kuusi koehenkilöä söi PEF-appelsiinimehua ja muut kuusi FS-appelsiinimehua.
ACTIVE_COMPARATOR: Korkeapainekäsitelty appelsiinimehu (HPP)
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla. Määritetyt appelsiinimehut oli korkeapainekäsitelty (HPP). Kaikki osallistujat söivät HPP:n appelsiinimehuja.
Muut: Appelsiinimehu
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla. Määritetyt appelsiinimehut olivat: vastapuristettua (FS), kaupallisesti saatavilla olevaa matalapastöroitua mehua (LP) ja mehuja, jotka oli käsitelty korkeapainekäsittelyllä (HPP) ja pulssisähkökentillä (PEF). Kaikki osallistujat söivät LP- ja HPP-appelsiinimehuja. Kuusi koehenkilöä söi PEF-appelsiinimehua ja muut kuusi FS-appelsiinimehua.
ACTIVE_COMPARATOR: Pulssi sähkökentillä käsitelty appelsiinimehu (PEF)
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla. Määritetyt appelsiinimehut olivat ne, jotka käsiteltiin pulssisähkökentillä (PEF). Kuusi osallistujaa nautti PEF-appelsiinimehua.
Muut: Appelsiinimehu
Koehenkilöt otettiin mukaan nauttimaan 500 ml appelsiinimehua/päivä kolmen peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka erotettiin 1 - 1,5 kuukauden huuhtoutumisilla. Määritetyt appelsiinimehut olivat: vastapuristettua (FS), kaupallisesti saatavilla olevaa matalapastöroitua mehua (LP) ja mehuja, jotka oli käsitelty korkeapainekäsittelyllä (HPP) ja pulssisähkökentillä (PEF). Kaikki osallistujat söivät LP- ja HPP-appelsiinimehuja. Kuusi koehenkilöä söi PEF-appelsiinimehua ja muut kuusi FS-appelsiinimehua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio appelsiinimehun maitotuotteiden saannin vaikutuksesta, joka on kehitetty neljällä eri menetelmällä terveiden aikuisten seerumin karotenoidipitoisuuksiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvio appelsiinimehun maidonsaannin vaikutuksesta, joka on valmistettu matalan lämpötilan pastöroinnilla (LP), korkeapainekäsittelyllä (HPP), pulssisähkökentillä (PEF) ja vastapuristetun (FS) vaikutuksesta terveiden aikuisten seerumin karotenoidipitoisuuksiin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Instituto de Salud Carlos III
Puerta de Hierro University Hospital
Comunidad de Madrid

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CAM-HUPH-IF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia