Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność karotenoidów z soku pomarańczowego w badaniu krzyżowym u zdrowych osób.

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Begoña Olmedilla, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Wpływ tradycyjnych i nowych technologii konserwacji na związki bioaktywne i ich zdolność przeciwutleniającą w pokarmach roślinnych

Komercyjnie dostępne soki owocowe otrzymuje się po zastosowaniu przemysłowych technologii utrwalania i przedłużania przydatności do spożycia poprzez inaktywację mikroorganizmów i enzymów. Są to tradycyjna obróbka termiczna (np. pasteryzacja, sterylizacja), które powodują straty składników odżywczych i bioaktywnych, zmieniają właściwości fizykochemiczne (kolor, smak i konsystencję) oraz mogą modyfikować ich biodostępność. Tym samym tradycyjna obróbka termiczna jest zastępowana mniej intensywnymi technologiami termicznymi (np. pasteryzacja w niskich temperaturach/przechowywanie w warunkach chłodniczych) oraz obróbka nietermiczna, taka jak obróbka wysokociśnieniowa (HPP) i pulsacyjne pola elektryczne (PEF), jako alternatywa dla zwiększenia bezpieczeństwa żywności i okresu przydatności do spożycia bez uszczerbku dla właściwości organoleptycznych (zachowanie smaku , zdrowotność barwy świeżej żywności) oraz zachowanie ich właściwości prozdrowotnych. Korzystny efekt zdrowotny wynikający ze spożycia soku pomarańczowego jest częściowo związany z biodostępnością zawartych w nim związków bioaktywnych.

Celem pracy była ocena wpływu spożycia świeżo wyciśniętego soku pomarańczowego (Citrus sinensis L.) oraz przetworzonego soku pomarańczowego poddanego różnym zabiegom (niska pasteryzacja/przechowywanie w warunkach chłodniczych, obróbka wysokociśnieniowa, pulsacyjne pole elektryczne) na głównych stężeń karotenoidów w surowicy w badaniu naprzemiennym u pozornie zdrowych osobników z zastosowaniem dawek wielokrotnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Metody Dwunastu zdrowych ochotników (6 mężczyzn) w wieku 20-32 lat włączono do badania krzyżowego, w którym spożywano 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez okres 14 dni. Wszyscy ochotnicy spożywali LP i HPP, sześciu spożywało PEF lub FS-sok pomarańczowy. Krew na czczo pobierano na początku badania oraz w dniach 7 i 14. Stężenia karotenoidów w surowicy i soku pomarańczowym analizowano metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
      • Madrid, Hiszpania
        • Begoña Olmedilla-Alonso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 32 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek (20-32 lata)
  • wskaźnik masy ciała (BMI)
  • stężenie cholesterolu i trójglicerydów w surowicy w granicach normy
  • retinolu w surowicy w zakresie 31 - 70 µg/dL.

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie suplementów witaminowo-mineralnych
  • regularne leki
  • ciąża lub karmienie piersią
  • przewlekła choroba
  • nawyk palenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Świeżo wyciskany sok pomarańczowy (FS)
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania. Badany sok pomarańczowy był świeżo wyciskany (FS). Sześciu badanych spożywało sok pomarańczowy FS.
Inny: Sok pomarańczowy
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania. Oceniono soki pomarańczowe: świeżo wyciskane (FS), dostępne w handlu soki niskopasteryzowane (LP) oraz soki poddane obróbce wysokociśnieniowej (HPP) i impulsowym polem elektrycznym (PEF). Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe LP i HPP. Sześciu badanych spożywało sok pomarańczowy PEF, a sześciu innych spożywało sok pomarańczowy FS.
ACTIVE_COMPARATOR: Dostępny w handlu niskopasteryzowany sok pomarańczowy (LP)
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania. Badanym sokiem pomarańczowym był dostępny w handlu niskopasteryzowany sok (LP). Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe LP.
Inny: Sok pomarańczowy
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania. Oceniono soki pomarańczowe: świeżo wyciskane (FS), dostępne w handlu soki niskopasteryzowane (LP) oraz soki poddane obróbce wysokociśnieniowej (HPP) i impulsowym polem elektrycznym (PEF). Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe LP i HPP. Sześciu badanych spożywało sok pomarańczowy PEF, a sześciu innych spożywało sok pomarańczowy FS.
ACTIVE_COMPARATOR: Sok pomarańczowy przetwarzany pod wysokim ciśnieniem (HPP)
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania. Badane soki pomarańczowe poddano obróbce wysokociśnieniowej (HPP). Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe HPP.
Inny: Sok pomarańczowy
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania. Oceniono soki pomarańczowe: świeżo wyciskane (FS), dostępne w handlu soki niskopasteryzowane (LP) oraz soki poddane obróbce wysokociśnieniowej (HPP) i impulsowym polem elektrycznym (PEF). Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe LP i HPP. Sześciu badanych spożywało sok pomarańczowy PEF, a sześciu innych spożywało sok pomarańczowy FS.
ACTIVE_COMPARATOR: Pulsujący sok pomarańczowy poddany obróbce polami elektrycznymi (PEF)
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania. Badanym sokom pomarańczowym poddano działaniu impulsowych pól elektrycznych (PEF). Sześciu uczestników spożywało sok pomarańczowy PEF.
Inny: Sok pomarańczowy
Badanych zakwalifikowano do spożywania 500 ml soku pomarańczowego dziennie przez trzy kolejne 14-dniowe okresy oddzielone 1-1,5-miesięcznym okresem wypłukiwania. Oceniono soki pomarańczowe: świeżo wyciskane (FS), dostępne w handlu soki niskopasteryzowane (LP) oraz soki poddane obróbce wysokociśnieniowej (HPP) i impulsowym polem elektrycznym (PEF). Wszyscy uczestnicy spożywali soki pomarańczowe LP i HPP. Sześciu badanych spożywało sok pomarańczowy PEF, a sześciu innych spożywało sok pomarańczowy FS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu spożycia nabiału soku pomarańczowego opracowanego za pomocą czterech różnych procedur na stężenia karotenoidów w surowicy zdrowych osób dorosłych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wpływu spożycia nabiału soku pomarańczowego opracowanego z pasteryzacją niskotemperaturową (LP), przetwarzaniem wysokociśnieniowym (HPP), impulsowymi polami elektrycznymi (PEF) i świeżo wyciskanym (FS) na stężenie karotenoidów w surowicy zdrowych osób dorosłych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Instituto de Salud Carlos III
Puerta de Hierro University Hospital
Comunidad de Madrid

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Olmedilla-Alonso, Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CAM-HUPH-IF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami