Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vernakalant versus amiodaroni leikkauksen jälkeiseen eteisvärinään sydänleikkauspotilailla

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Calgary
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä on yleinen sydänleikkauksen jälkeinen ongelma, jonka esiintyvyys on yli 30 %. Eteisvärinällä on useita haitallisia vaikutuksia sydämen hemodynamiikkaan ja se voi johtaa hypotensioon, heikentyneeseen pääteelimen perfuusioon ja pidentää teho-osastolla oleskelua. Amiodaroni on ensisijainen lääke, jota käytetään farmakologiseen kardioversioon, ja sitä voidaan käyttää vasoaktiivisten lääkkeiden kanssa. Laskimonsisäiseen amiodaroniin liittyy hypotensio ja pääteelinten perfuusio, mikä edellyttää vasoaktiivisen tuen lisäämistä. Vernakalant on uusi antiarytminen lääke, joka on hyväksytty Kanadassa eteisvärinän kardioversioon, joka vaikuttaa ensisijaisesti eteiskanaviin eikä vaikuta supistumiskykyyn tai verisuonten laajentumiseen. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet Vernakalantin hyvän tehon paroksysmaalisen eteisvärinän muuttamisessa, mutta amiodaronia vernakalantiin ei voida verrata leikkauksen jälkeisessä sydänleikkauksessa. Suunnittelemme suorittavamme kliinisen tutkimuksen, jossa vernakalantia verrataan amiodaroniin sydänleikkauksen jälkeisillä potilailla, joiden pääasiallinen tulos on kardioversio 90 minuutin kohdalla. Toissijaiset tulokset seuraavat vasoaktiivisten lääkkeiden kestoa, tehohoitopäiviä ja taloustieteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Taustaa - Eteisvärinä (AF) on yleisin sydänleikkauksen jälkeinen sydämen rytmihäiriö. Arvioiden mukaan yli 30 % potilaista kärsii leikkauksen jälkeisestä eteisvärinästä (POAF) sydänleikkauksen jälkeen. Eteisvärinällä on useita vaikutuksia kardiopulmonaaliseen hemodynamiikkaan. Nopea epäsäännöllinen kammionopeus johtaa heikentyneeseen sepelvaltimovirtaukseen, mikä heikentää kykyä säilyttää sydänlihaksen hapentarve, mikä johtaa iskemiaan. Eteisen supistaminen tuottaa 15–20 % LV-täytöstä normaalissa sydämen fysiologiassa, ja synkronoidun eteissupistuksen menetys lyhentyneen diastolisen täyttymisajan lisäksi voi johtaa sydämen heikkenemiseen. Tämä voi johtaa hypotensioon ja heikentyneeseen pääteelimen perfuusioon, mikä vaatii lisävasoaktiivista tukea. Tällä hetkellä amiodaronia käytetään POAF:n ensisijaisena farmakologisena aineena sydänkirurgiassa, tyypilliset nopeudensäätöaineet ovat vasta-aiheisia vasoaktiivisten tarpeiden vuoksi. IV amiodaronin suoriin vaikutuksiin kuuluvat kuitenkin verisuonten laajeneminen ja hypotensio, jotka tyypillisesti vaativat kasvavia vasoaktiivisten lääkkeiden annoksia, mikä pidentää myöhemmin CVICU:ssa (kardiovaskulaarinen tehohoitoyksikkö) oleskelua, lisää altistumista vasopressoreille ja mahdollisesti mekaanista ventilaatiota. Vernakalant on Von Williamsin luokan III uusi rytmihäiriöiden estoaine, jolla on ensisijainen vaikutus eteiskudokseen ja rajoitettu vaikutus kammiolihakseen. Ensisijainen vaikutusmekanismi on estää varhain aktivoituvat eteiskanavat ja taajuudesta riippuvaiset eteisen Na+-kanavat, mikä pidentää eteisen refraktaarisia jaksoja ja vähentää eteisen johtumista edistämättä kammiorytmihäiriötä. On tehty monia tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet tehokkuuden AF:n muuntamisessa potilailla, joilla on eteisvärinä, ja sydänleikkauksen jälkeisillä potilailla, mutta tätä ei ole koskaan verrattu amiodaronihoitoon.
  2. Tutkimuskysymykset ja tavoitteet: Oletamme, että vernakalantin antamisella kuin amiodaronilla on suurempi kardioversion nopeus sinusrytmiin 90 minuutin kohdalla leikkauksen jälkeisessä jatkuvassa eteisvärinässä. Tämä vähentää vasoaktiivisten lääkkeiden kestoa, tehohoitopäiviä ja kuolleisuutta.
  3. Menetelmät: Potilaat rekrytoidaan CVICU:sta 24 tuntia CIVCU:hun ottamisen jälkeen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Tutkimukseen otetaan huomioon potilaat, joilla on uusi eteisvärinä, joka kestää yli 30 minuuttia. Potilaat satunnaistetaan Amiodaroniin verrattuna Vernakalantiin tietokoneistetun prosessin avulla. Potilaat, jotka on satunnaistettu amiodaroniryhmään, saavat 150 mg IV boluksen ja amiodaroni-infuusion 1 mg/h x 6 tuntia ja sen jälkeen 0,5 mg/h x 12 tuntia. Vernakalantiin satunnaistetut potilaat saavat 3 mg/kg boluksen 10 minuutin aikana ja 15 minuutin tarkkailujakson. Jos potilas on edelleen AF-tilassa, he saavat 2,0 mg/kg lisäboluksen Vernakalantia. Infuusiot keskeytetään, jos QT-aika on >550 ms, syke alle 45 lyöntiä minuutissa ja kestää >30 sekuntia oireilla tai <40 lyöntiä minuutissa >30 sekuntia oireiden kanssa tai ilman, kammiotakykardiaa tai sydäntukoksen kehittymistä. 90 minuutin kohdalla sinusrytmiin muuntumisnopeus dokumentoidaan. Toissijaiset tulokset, mukaan lukien aika AF-muunnokseen, eteisvärinän uusiutuminen, dokumentoidaan yhdessä yli 48 tunnin turvatapahtumien kanssa. Vasoaktiivisten lääkkeiden kestoa, tehohoitopäiviä, beetasalpaajien aloittamiseen kuluvaa aikaa, kuolleisuutta, vasemman kammion (LV) toimintaa ja teho-osaston taloudellisuutta seurataan edelleen. Potilaat suljetaan pois, jos he palaavat OR:lle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >/=18 vuotta
  2. Jolle on tehty sydänleikkaus sepelvaltimon ohitusleikkauksen vuoksi (pumpun päällä tai pumpun ulkopuolella oleva CABG) ja/tai läppäkorjaus tai vaihto (pois lukien mekaaniset venttiilit), mukaan lukien uusintaleikkaukset.
  3. Hemodynaamisesti vakaa vasopressorituen kanssa/ilman

Poissulkemiskriteerit:

  1. LVAD-asennus tai sydämensiirto
  2. MAZE-menettely
  3. Transkatetrin aorttaläpän vaihto (TAVR)
  4. Historiallinen tai suunniteltu mekaanisen venttiilin vaihto
  5. Reumaattinen sydänsairaus
  6. Synnynnäinen sydänvika (pois lukien kaksikulmainen aorttaläppä tai avoin foramen ovale)
  7. Aikaisempi eteisvärinä tai lepatus
  8. Eteisvärinän ablaatiohistoria

  9. Vasta-aihe amiodaronille

    • PR >240ms
    • Sydäntukos (2. tai 3. aste)
    • QTC >480ms
    • Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
    • AST tai ALT > 2x normaalin yläraja
    • Maksakirroosi
    • Interstitiaalinen keuhkosairaus
  10. Sai amiodaronin 6 viikon sisällä

  11. Vernakalantin vasta-aiheet

    • Tunnettu yliherkkyys Vernakalantille
    • Pitkittynyt QT
    • Sydäntukos (2. tai 3. aste)
    • Rytmihäiriölääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana.
  12. Palaa OR:iin CVICU-oleskelun aikana tai takaisin CIVCU:lle sydänkirurgian osastolta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Suonensisäinen Vernakalant
Vernakalantiin satunnaistetut potilaat saavat 3 mg/kg boluksen 10 minuutin aikana ja 15 minuutin tarkkailujakson. Jos potilas on edelleen AF-tilassa, he saavat 2,0 mg/kg lisäboluksen Vernakalantia.
Lääke: Vernakalant
Leikkauksen jälkeinen AF sydänleikkauksen jälkeen. Vernakalant 3 mg/kg 10 minuutin ajan ja sen jälkeen 2 mg/kg 10 minuutin ajan, jos se on edelleen AF:ssa.
Muut nimet:
  • BRINAVESS
Active Comparator: Suonensisäinen amiodaroni
Potilaat, jotka on satunnaistettu amiodaroniryhmään, saavat 150 mg IV boluksen ja amiodaroni-infuusion 1 mg/h x 6 tuntia ja sen jälkeen 0,5 mg/h x 12 tuntia.
Lääke: Amiodaroni
Leikkauksen jälkeinen AF sydänleikkauksen jälkeen. Amiodaroni 150 mg IV, jonka jälkeen 1 mg/min x 6 tuntia ja sitten 0,5 mg/min x 12 tuntia
Muut nimet:
  • Cordarone, Nexterone, Pacerone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan leikkauksen jälkeisen eteisvärinän muuntumisnopeus 90 minuutin kohdalla.
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Jatkuvan leikkauksen jälkeisen eteisvärinän muuntumisnopeus 90 minuutin kohdalla.
90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasopressorihoidon kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
Vasopressorihoidon kesto
7 päivää
Aika siirtyä sinusrytmiin
Aikaikkuna: 7 päivää
Aika siirtyä sinusrytmiin
7 päivää
Päiviä teho-osastolla
Aikaikkuna: 7 päivää
Päiviä teho-osastolla
7 päivää
Eteisvärinän uusiutuminen 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Eteisvärinän uusiutuminen 48 tunnin sisällä
48 tuntia
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuolleisuus
1 kuukausi
LV-toiminto (normaali, lievä, kohtalainen tai vaikea)
Aikaikkuna: 7 päivää
LV-toiminto (normaali, lievä, kohtalainen tai vaikea)
7 päivää
Aika aloittaa beetasalpaajat
Aikaikkuna: 7 päivää
Aika aloittaa beetasalpaajat
7 päivää
Taloustiede - sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
Taloustiede - sairaalahoidon kustannukset
Jopa kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Calgary

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael Chiu, MD, MSC, University Of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REB20-2257

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tuotemonografia - Vernakalant
  2. Tuotemonografia - Amiodaroni

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia