Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takrolimuusi yhdistettynä pieniannoksisen prednisonin kanssa myasthenia graviksen hoitoon

sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: Da, Yuwei, M.D.

Takrolimuusin tehokkuus ja turvallisuus yhdistettynä pieniannoksiseen prednisoniin myasthenia graviksen hoidossa: todellinen tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan takrolimuusin tehoa ja turvallisuutta yhdessä pieniannoksisen prednisonin kanssa myasthenia gravis -potilaiden hoidossa verrattuna takrolimuusin alkuperäiseen immuunimonoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen havainnollinen reaalimaailman tutkimus, jossa rekrytoidaan myasthenia gravis -potilaita Xuanwun sairaalan neurologisista osastoista. Tavoitteena on verrata MG:n kahden eri immunoterapian tehokkuutta ja turvallisuutta. Tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida 160 MG-osallistujaa ja se jaetaan kahteen hoitoryhmään lääkärin harkinnan ja potilaiden mieltymysten mukaan, joista toinen on yhdistetty immunoterapiaryhmä, jossa takrolimuusia on lisätty pieniannoksisella prednisonia (0,25 mg/kg/vrk), ja toinen on takrolimuusin monoterapiaryhmä. Molempia ryhmiä voidaan hoitaa pyridostigmiinillä oireiden lievittämiseksi. Potilaita seurataan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta molempien hoito-ohjelmien tehokkuuden arvioimiseksi. Ensisijainen tulos on MG-ADL-pisteiden muutos. Myös maksan ja munuaisten toiminta testataan sivuvaikutusten seuraamiseksi. Potilaiden kliiniset tiedot ladataan online-tietokantaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Yuwei Da

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Myasthenia Gravis

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18

  • MG:n kliininen diagnoosi vahvistetaan vaihtelevan lihasheikkouden tyypillisten kliinisten piirteiden perusteella, ja vähintään yksi seuraavista todisteista:

    1. positiivinen kliininen vaste asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorille
    2. positiivinen AchR-Ab- tai MuSK-Ab-testi
    3. väheneminen > 10 % toistuvien hermostimulaatioiden tutkimuksessa (RNS) tai lisääntynyt tärinä yksikuituisessa elektromyografiassa (SFEMG)
  • MGFA:n kliininen luokitus: I - IV
  • Perustason MG-ADL ≥ 3
  • Taudin kulku alkamisesta ilmoittautumiseen ≤ 12 kuukautta
  • Yhteistyötä seurantaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressanttien aloitus MG:lle ennen seulontaa, mukaan lukien prednisoni, metyyliprednisoloni, atsatiopriini, metotreksaatti, syklosporiini A, mykofenolaattimofetiili, takrolimuusi ja syklofosfamidi
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden hoito muihin samanaikaisiin sairauksiin 6 kuukautta ennen työhönottoa
  • Nopeat immunosuppressiiviset hoidot, kuten suonensisäinen immunoglobuliini tai plasmanvaihto 1 kuukausi ennen värväystä
  • Themektomia 3 kuukauden sisällä ennen seulontatutkimusta
  • Samanaikainen krooninen rappeuttava, psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka voi aiheuttaa heikkoutta tai väsymystä
  • Tajunta, dementia tai skitsofrenia
  • Raskaus tai imetys, haluttomuus välttää raskautta
  • Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, kaihi, vaikea osteoporoosi, reisiluun pään nekroosi; Hyperkalemia, HIV, akuutti tai krooninen infektio
  • Muut ehdot, jotka estävät osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Yhdistetty immunoterapia

MG-potilaita hoidetaan takrolimuusilla yhdistettynä pieniannoksiseen prednisoniin (0,25 mg/kg/d).

Oireiden lievittämiseksi voidaan lisätä oireenmukaista hoitoa, kuten pyridostigmiinibromidia (≤ 480 mg/d).
Lääke: Pyridostigmiini, prednisoni, takrolimuusi
Takrolimuusiannos tulee aloittaa CYP3A5*3-polymorfismin perusteella ja säätää siten, että veren alin pitoisuus on 4,8-10,0 ng/ml. Prednisonia annetaan aloitusannoksella 0,25 mg/kg/vrk, ja MMS:n saavuttamista tai sietämättömien sivuvaikutusten esiintymistä alettiin peukaloida. Lääkäri arvioi peukaloinnin nopeuden, yleensä enintään 5 mg/kk. Jos osallistujat eivät pystyneet ylläpitämään MMS:ää, prednisonin annosta tulee nostaa 5 mg/viikko 0,25 mg/kg/vrk ja jatkaa, kunnes MMS saavutetaan uudelleen. Kuukauden kestäneen MMS:n jälkeen prednisonin annosta pienennetään jälleen 2,5 mg:lla kuukaudessa. Kalsium- ja kaliumlisät ja mahalaukun limakalvon suojaaineet voitaisiin ottaa huomioon prednisonin haittavaikutusten välttämiseksi. Hoito-ohjelmat määräytyvät lääkärin harkinnan ja potilaiden mieltymysten perusteella. Tämä tutkimus oli havainnollistava eikä se muuttanut potilaiden kliinistä kulkua.
Muut nimet:
  • Pyridostigmiinibromidi
  • Deltacortone/Meticorten/Prednisone Asetate -tabletit
  • Prograf/FK506
Takrolimuusi monoterapia
MG-potilaita hoidetaan takrolimuusilla ensimmäisenä immuunimonoterapiana. Oireiden lievittämiseksi voidaan lisätä oireenmukaista hoitoa, kuten pyridostigmiinibromidia (≤ 480 mg/d).
Lääke: Pyridostigmiini, takrolimuusi
Takrolimuusiannos tulee aloittaa CYP3A5*3-polymorfismin perusteella ja säätää siten, että veren alin pitoisuus on 4,8-10,0 ng/ml. Hoito-ohjelmat määräytyvät lääkärin harkinnan ja potilaiden mieltymysten perusteella. Tämä tutkimus oli havainnollistava eikä se muuttanut potilaiden kliinistä kulkua.
Muut nimet:
  • Pyridostigmiinibromidi
  • Prograf/FK506

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MG-spesifisen päivittäisen elämän asteikon (MG-ADL) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
MG-ADL on 8-osainen asteikko myasthenia gravis -potilaiden oireiden arvioimiseksi, joka saadaan summaamalla kunkin yksittäisen kohdan vastaukset (arvosanat: 0,1,2,3). Pisteet vaihtelevat 0-24.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika minimaalisten ilmentymien (MMS) tai paremman saavuttamiseen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Aika hoidon aloittamisesta MMS:n tai paremman saavuttamiseen. Potilaiden kliiniset tilat arvioidaan ja luokitellaan Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) -toimenpiteen jälkeisen tilan (PIS) mukaan. MM tai parempi sisältää Minimal Manifestation (MM), farmakologisen remission (PR) tai Complete Remission (CR).
Perustasosta 6 kuukauteen
Aika potilaan hyväksyttävien oiretilojen saavuttamiseen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Potilaan hyväksyttävien oireiden tilat -kysymys on yksinkertainen kyllä- tai ei-kysely, jossa kysyttiin: "Kun otetaan huomioon kaikki tavat, joilla myasthenia vaikuttaa sinuun, sanoisitko, että jos sinun pitäisi pysyä nykyisessä tilassasi seuraavan kuukauden ajan? onko tila tyydyttävä?" Tämä kysymys kuvastaa potilaiden arviota omasta terveydestään.
Perustasosta 6 kuukauteen
Kvantitatiivisten Myasthenia Gravis (QMG) -pisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
QMG on 13 pisteen asteikko, joka mittaa silmän, bulbarin, raajan ja hengitystoiminnan. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei myasteenisia löydöksiä) 39:ään (maksimaalinen myasteeninen puute), joka saadaan summaamalla kunkin yksittäisen kohteen vastaukset (ei mitään = 0, lievä = 1, kohtalainen = 2, vakava = 3).
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Myasthenia Gravis -elinmäärän asteikon (MG-QoL15) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
MG-QOL15 auttaa kertomaan kliinikolle potilaan käsityksestä myasthenia gravikseen (MG) liittyvän toimintahäiriön laajuudesta ja tyytymättömyydestä siihen. MG-QOL15 arvioi potilaiden fyysistä tilaa, sosiaalista sopeutumista ja henkistä hyvinvointia koskevia näkökohtia.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
MG-ADL-alapisteiden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
ADL-kohteiden alapisteet voivat kuvastaa potilaiden arviota erilaisista MG:hen liittyvistä toimintahäiriöistä, mukaan lukien ptoosi, diplopia, puhuminen, pureskelu, nieleminen, hengitys ja raajojen toiminta.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Seerumin IL-2-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Takrolimuusi saa aikaan immunosuppressiivisen vaikutuksensa estämällä varhaisen vaiheen geeniekspressiota T-soluaktivaation aikana, mukaan lukien tulehdusta edistävä IL-2-geeni. Siten seerumin IL-2 testataan takrolimuusin kohteena ja myös in vivo -autoimmuunitilan merkkinä hoidon jälkeen.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Hoidon epäonnistuminen määritellään takrolimuusihoidon lopettamiseksi potilailla, jotka eivät saavuttaneet MMS-oireyhtymää tai parempaa tai kärsivät pahenemisvaiheista (MG-ADL- tai QMG-pisteet kohoavat 50 %) tai myastheniakriisi.
Perustaso 6 kuukauteen
Nosto
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Osallistujat lopettavat kliinisen tutkimuksen mistä tahansa syystä, mukaan lukien tyytymätön vaste, taloudellinen taakka tai huono noudattaminen hoitoprotokollaa. Potilaat voivat lopettaa lopettamisen milloin haluavat.
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Da, Yuwei, M.D.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yuwei Da, M.D., Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia