Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clostridioides Difficile -infektion luonnollinen historia

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nicolás Merchante, Hospital Universitario de Valme

Kliiniset, mikrobiologiset ja geneettiset tekijät, jotka liittyvät Clostridioides Difficile -infektion uusiutumiseen ja uusiutumisen ennakoivan työkalun kehittämiseen

Tavoite: Tutkia, liittyvätkö isäntätekijät, kuten suolen mikrobiston koostumus ja monimuotoisuus ja/tai geneettiset tekijät Clostridioides difficile -infektion (CDI) uusiutumisriskiin. Epidemiologisiin, kliinisiin, geneettisiin ja mikrobiologisiin muuttujiin perustuva ennustetyökalu, jonka tarkoituksena on tunnistaa potilaat, joilla on suurempi riski CDI:n uusiutumiseen optimoidun ICD-hallinnan yhteydessä. Suunnittelu: Monikeskusprospektiivinen kohorttitutkimus. Potilaat: Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on IDSA-kriteerien mukaan tehty CDI-diagnoosi osallistujakeskuksissa.

Seuranta: Osallistujakeskuksissa toteutetaan stewarship-ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa CDI:n hallintaa, mukaan lukien CDI:n toistumisen varhainen havaitseminen. Kerätään verinäytteitä geneettistä testausta varten ja ulostenäytteet suoliston mikrobiomitutkimuksia varten.

Muuttujat ja data-analyysi: Ensisijainen tulosmuuttuja on CDI:n toistumisen ilmaantuminen. Mahdolliset riippumattomat uusiutumisen ennustajat, mukaan lukien geneettiset ja mikrobiologiset tekijät, arvioidaan. Ennustava työkalu, joka perustuu riippumattomiin toistumisen ennustajiin, rakennetaan kehitysosapopulaatioon. Mallin suorituskykyä arvioidaan ROC-käyrien avulla ja lasketaan herkkyys, e-spesifisyys sekä negatiiviset ja positiiviset ennustearvot sekä kehitysosapopulaatiossa että validointialajoukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Päätutkija:
          • Juan Carlos Rodríguez
        • Päätutkija:
          • Esperanza Merino
        • Alatutkija:
          • Maria Paz Ventero
        • Ottaa yhteyttä:
          • Esperanza Merino
      • Córdoba, Espanja
        • Lopetettu
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Seville, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
          • Virginia Palomo
        • Päätutkija:
          • Miguel Nicolás Navarrete
      • Seville, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Valme
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolás Merchante
        • Alatutkija:
          • Marta Trigo Rodríguez
        • Alatutkija:
          • Rocío Herrero
        • Alatutkija:
          • Miguel Rodríguez Fernández
        • Alatutkija:
          • Maria Dolores Valverde-Fredet Ruiz
        • Alatutkija:
          • Ana I. Aller García
        • Alatutkija:
          • Eva M. León Jiménez
        • Alatutkija:
          • Pedro M. Martínez Pérez-Crespo
        • Alatutkija:
          • Reinaldo Espíndola Gómez
        • Alatutkija:
          • Juan E. Corzo Delgado
        • Alatutkija:
          • Joaquín F. Lanz
        • Alatutkija:
          • Lucía Valiente de Santis
        • Alatutkija:
          • Antonio Fernández Pevida
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario San Juan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francisco Jover
        • Päätutkija:
          • Francisco Jover
      • Orihuela, Alicante, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Vega Baja
        • Ottaa yhteyttä:
          • María García
        • Päätutkija:
          • María García
      • Villajoyosa, Alicante, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Marina Baixa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Concepción Gil
        • Päätutkija:
          • Concepción Gil
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, Espanja
        • Lopetettu
        • Hospital Universitario de Puerto Real
    • Granada
      • Granada, Granada, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario San Cecilio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emilio Guirao
        • Päätutkija:
          • Emilio Guirao
    • Huelva
      • Huelva, Huelva, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francisco J. Martínez Marcos
        • Päätutkija:
          • Francisco J. Martínez Marcos
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cristina Gómez Ayerbe
        • Päätutkija:
          • Cristina Gómez Ayerbe
      • Málaga, Málaga, Espanja
        • Peruutettu
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Consorcio Hospital General de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicente Abril
        • Päätutkija:
          • Vicente Abril
      • Valencia, Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosa Oltra
        • Päätutkija:
          • Rosa Oltra
      • Valencia, Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Politécnico Universitario La Fe de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Tasias
        • Päätutkija:
          • Maria Tasias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu Clostridoides difficile -infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Uusi Clostridioides difficile -infektion episodi IDSA-kriteerien perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilaat, joilla on diagnosoitu C. difficile -infektio
Avoin kohortti peräkkäisistä potilaista, joilla on diagnosoitu Clostridioides difficile -infektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDI:n toistuminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Clostridioides difficilen uusiutuminen
Ensimmäiset 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
CDI-uudelleeninfektio
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä ja ennen 24 viikkoa
Uusi Clostridioides difficile -infektion jakso
8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä ja ennen 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto CDI-infektion vuoksi
Aikaikkuna: 24 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen
Uusi sairaalahoito liittyen uuteen Clostridioides difficile -infektiojaksoon
24 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Universitario de Valme

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PI20/01450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia