419 nm:n silmälasisuodatin ja 437 nm:n silmälasisuodatin ja 456 nm:n silmälasisuodatin vuonna Valoherkkyys - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Valoherkkyys

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
    - University of Miami Health - Bascom Palmer Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potentiaalisten koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:
1. Tutkittavan on luettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
2. Tutkittavan on näytettävä kykenevän ja halukkaalta noudattamaan tässä kliinisessä protokollassa annettuja ohjeita.
3. Terveet aikuiset miehet tai naiset, joiden ikä on ≥18 ja ≤30 vuotta.
4. Normaali värinäkö mitattuna Ishihara 38-levytestillä.
5. Normaali stereopsis sopivalla testillä mitattuna.
6. Automaattisen taittumisen on näytettävä pallomainen komponentti -2,00 - +2,00 D ja lieriömäinen komponentti 0,00 - 1,50 D.
7. Kohteen etäisyyden taitepallon tulee olla -2,00 ja +2,00 D välillä kummassakin silmässä.
8. Kohteen etäisyyden taittosylinterin tulee olla ≤ 1,50 D kummassakin silmässä.
9. Tutkittavan Snellen-näöntarkkuuden tulee olla ilman apua 20/200 tai parempi kummassakin silmässä.
10. Kohteen parhaan korjatun etäisyyden Snellen näöntarkkuuden tulee olla 20/25 tai parempi kummallakin silmällä.
  Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:
1. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä (koehenkilöt, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, lopetetaan).
2. Aiemmat taittokirurgiset tai muut silmäleikkaukset.
3. Kliinisen toimipisteen työntekijän työntekijä tai perheenjäsen (esim. tutkija, koordinaattori, teknikko).
4. Koehenkilöt, jotka osallistuivat pilottitutkimukseen CR-6318.
5. Systeemiset sairaudet tai sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tutkija uskoo estävän osallistumisen tähän tutkimukseen.
6. Epänormaali tason 3 neuro-oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien kiteisen linssin kirkkaus, luokka 3 tai huonompi (Linssin sameusluokitusjärjestelmä).
7. Kaikki 3. asteen tai sitä suuremmat rakolampun löydökset (esim. turvotus, sarveiskalvon uudissuonittuminen, sarveiskalvon värjäytyminen, tarsaalin poikkeavuudet, sidekalvon injektio) FDA:n rakolampun luokitusasteikolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm Osallistujaryhmä / Arm Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.	Interventio / Hoito Interventio / Hoito Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Silmälasien suodatinsarja 1 (419 nm, 437 nm, 373 nm, 456 nm, 476 nm) Tukikelpoiset aiheet otetaan mukaan silmälasien suodatinsarjaan 1.	Muut: 419 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 437 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 456 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 476 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 373 nm:n silmälasisuodatin HALLINTA
Kokeellinen: Silmälasisuodatinsarja 2 (437 nm, 456 nm, 419 nm, 476 nm, 373 nm) Tukikelpoiset aiheet otetaan mukaan silmälasisuodatinsarjaan 2.	Muut: 419 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 437 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 456 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 476 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 373 nm:n silmälasisuodatin HALLINTA
Kokeellinen: Silmälasisuodatinsarja 3 (456 nm, 476 nm, 437 nm, 373 nm, 419 nm) Tukikelpoiset aiheet otetaan mukaan silmälasisuodatinsarjaan 3.	Muut: 419 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 437 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 456 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 476 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 373 nm:n silmälasisuodatin HALLINTA
Kokeellinen: Silmälasien suodatinsarja 4 (476 nm, 373 nm, 456 nm, 419 nm, 437 nm) Tukikelpoiset aiheet otetaan mukaan silmälasien suodatinsarjaan 4.	Muut: 419 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 437 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 456 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 476 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 373 nm:n silmälasisuodatin HALLINTA
Kokeellinen: Silmälasien suodatinsarja 5 (373 nm, 419 nm, 476 nm, 437 nm, 456 nm) Tukikelpoiset aiheet otetaan mukaan silmälasisuodatinsarjaan 5.	Muut: 419 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 437 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 456 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 476 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 373 nm:n silmälasisuodatin HALLINTA
Kokeellinen: Silmälasien suodatinsarja 6 (476 nm, 456 nm, 373 nm, 437 nm, 419 nm) Tukikelpoiset aiheet otetaan mukaan silmälasisuodatinsarjaan 6.	Muut: 419 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 437 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 456 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 476 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 373 nm:n silmälasisuodatin HALLINTA
Kokeellinen: Silmälasisuodatinsarja 7 (373 nm, 476 nm, 419 nm, 456 nm, 437 nm) Tukikelpoiset aiheet otetaan mukaan silmälasisuodatinsarjaan 7.	Muut: 419 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 437 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 456 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 476 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 373 nm:n silmälasisuodatin HALLINTA
Kokeellinen: Silmälasien suodatinsarja 8 (419 nm, 373 nm, 437 nm, 476 nm, 456 nm) Sopivat aiheet otetaan mukaan silmälasisuodatinsarjaan 8.	Muut: 419 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 437 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 456 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 476 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 373 nm:n silmälasisuodatin HALLINTA
Kokeellinen: Silmälasien suodatinsarja 9 (437 nm, 419 nm, 456 nm, 373 nm, 476 nm) Tukikelpoiset aiheet otetaan mukaan silmälasisuodatinsarjaan 9.	Muut: 419 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 437 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 456 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 476 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 373 nm:n silmälasisuodatin HALLINTA
Kokeellinen: Silmälasisuodatinsarja 10 (456 nm, 437 nm, 476 nm, 419 nm, 373 nm) Tukikelpoiset aiheet otetaan mukaan silmälasisuodatinsarjaan 10.	Muut: 419 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 437 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 456 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 476 nm:n silmälasisuodatin TESTATA Muut: 373 nm:n silmälasisuodatin HALLINTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Visual Photosensitivity Threshold (VPT) Aikaikkuna: noin 2 viikon seurannassa	VPT mitataan SAOPA-laitteen avulla. VPT on piste, jossa ilmenee kipua tai epämukavuutta, kun valon intensiteettiä nostetaan asteittain alhaiselta tasolta. Koehenkilön epämukavuusvasteet ilmaistaan painikkeen painalluksella. Testaus on valmis, kun 10 vastausta on saatu.	noin 2 viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Tutkijat

Opintojohtaja: Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Clinical Trial, Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CR-6402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnson Medical Device Companiesilla on sopimus Yale Open Data Accessin (YODA) kanssa toimiakseen riippumattomana arviointipaneelina tutkijoiden ja lääkäreiden kliinisten tutkimusraporttien pyyntöjen ja osallistujatason tietojen arvioimiseksi tieteellistä tutkimusta varten, joka edistää lääketieteellistä tietämystä ja kansanterveys. Tutkimustietoihin pääsyä koskevia pyyntöjä voi lähettää YODA-projektisivuston kautta osoitteessa http://yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Spektrisuodatuksen rooli spektrisesti säädettävässä silmän valoherkkyysanalysaattorissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote