El papel del filtrado espectral en un analizador de fotosensibilidad ocular espectralmente ajustable

Criterios de inclusión:

• Los sujetos potenciales deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio:

  1. El sujeto debe leer y firmar el formulario de Consentimiento Informado.
  2. El sujeto debe parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
  3. Hombres o mujeres adultos sanos de ≥18 y ≤30 años de edad.
  4. Visión de color normal medida con la prueba de 38 placas de Ishihara.
  5. Estereopsis normal medida por una prueba adecuada.
  6. La autorrefracción debe mostrar un componente esférico de -2,00 a +2,00 D y un componente cilíndrico de 0,00 a 1,50 D.
  7. La distancia de la esfera refractiva del sujeto debe estar entre -2,00 y +2,00 D en cada ojo.
  8. La distancia del cilindro refractivo del sujeto debe ser ≤ 1,50 D en cada ojo.
  9. El sujeto debe tener una agudeza visual de Snellen a distancia sin ayuda de 20/200 o mejor para cada ojo.

  10. El sujeto debe tener la mejor agudeza visual Snellen de distancia corregida de 20/25 o mejor para cada ojo.

      Criterio de exclusión:

• Los sujetos potenciales que cumplan con alguno de los siguientes criterios serán excluidos de participar en el estudio:

  1. Embarazadas o en período de lactancia actualmente (se interrumpirá el tratamiento de las pacientes que queden embarazadas durante el estudio).
  2. Antecedentes de cirugía refractiva u otra cirugía ocular.
  3. Empleado o familiar inmediato de un empleado del centro clínico (p. ej., investigador, coordinador, técnico).
  4. Sujetos que participaron en el estudio piloto CR-6318.
  5. Condiciones sistémicas o el uso de medicamentos que el investigador crea que contraindicarán la participación en este estudio.
  6. Examen neurooftalmológico anormal de nivel 3, incluida la claridad del cristalino de grado 3 o peor (Sistema de clasificación de opacidades del cristalino).
  7. Cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 3 o mayor (p. ej., edema, neovascularización corneal, tinción de la córnea, anomalías tarsales, inyección conjuntival) en la escala de clasificación de lámpara de hendidura de la FDA.