Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus poly-L-maitohaposta (Sculptra Aesthetic) pakaroiden ja reisien selluliitin hoitoon

perjantai 9. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Leslie Laser Aguilar, Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff

Satunnaistettu yksittäinen keskus, kaksoissokkoutettu, jaettu kehon kliininen poly-L-maitohappo (Sculptra Aesthetic) pakaroiden ja reisien selluliitin hoitoon

kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pakaroiden ja reisien selluliitin hoitoon injektoitavalla poly-L-maitohapolla (PLLA) tai Sculptra® Aestheticilla liittyvää turvallisuutta, tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautuneet koehenkilöt satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään: "Oikea puoli hoidettu" ja "Vasen puoli hoidettu". Kaikki tutkittavat saavat kolme yksipuolista Sculptra Aesthetic -injektiota, jotka suoritetaan 1 kuukauden välein. Hoidot annetaan yhdelle puolelle, joka on satunnaisesti määritetty joko "oikealle puolelle" tai "vasemmalle puolelle". Käsittelemätön puoli saa bakteriostaattista vettä ruiskutettuna samalla tavalla kuin Sculptra Aesthetic. Hoitokertaa kohden käytetään enintään neljä (4) Sculptra Aesthetic -pulloa, laimennettuna 16 ml:ksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Sherif Research Director, MD
  • Puhelinnumero: 8586571004
  • Sähköposti: SMikhail@clderm.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Rekrytointi
        • Cosmetic Laser Dermatology/West Dermatology Research Center
        • Päätutkija:
          • Sabrina Fabi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 30-60-vuotiaat naiset
  • Molemmat pakarat ja/tai molemmat posterolateraaliset reidet, joiden pistemäärä on lievä (1-5) tai kohtalainen (6-10 Hexselin, Dal'Fornon ja Hexselin selluliitin vakavuusasteikon (CSS) mukaan) ja löysyyspistemäärä Hexsel, Dalin mukaan Forno & Hexsel selluliitin vakavuusasteikko 1 (lievä) tai 2 (kohtalainen). On oltava sama pistemäärä saman alueen molemmilla puolilla (eli: jos 1 toisessa pakarassa, sen on oltava 1 toisessa pakarassa, mutta se voi olla 2 reidessä, kunhan myös toinen reisi on 2)
  • On oltava valmis antamaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake ja valokuvallinen luovutuslomake.
  • Hänen ruumiinpainonsa on täytynyt olla vakaa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
  • On oltava valmis noudattamaan tavanomaisia ​​auringolle altistumista, ruokavaliota ja liikuntarutiineja tutkimuksen ajan.
  • Tutkittava suostuu välttämään rusketusta tai auringottomien rusketusaineiden käyttöä koko tutkimuksen ajan.
  • Negatiiviset virtsan raskaustestitulokset tutkimukseen tullessa (jos sovellettavissa).
  • Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden on oltava valmiita käyttämään hyväksyttävää ehkäisymuotoa koko tutkimuksen ajan. Kaikkia systeemisiä ehkäisymenetelmiä on käytettävä johdonmukaisesti vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän ole postmenopausaalisella, ilman kohtua ja/tai molempia munasarjoja tai jos hänellä on ollut molemminpuolinen munanjohdinsidonta.
  • Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ehkäisylaastarit/-renkaat/implantit, Implanon®, Depo-Provera®, kaksoisestemenetelmät (esim. kondomit ja siittiöiden torjunta-aineet), pidättäytyminen ja/tai kumppanin vasektomiat dokumentoidulla toisella hyväksyttävällä ehkäisymenetelmällä, jos kohde ryhtyy seksuaaliseen aktiivisuuteen.
  • On oltava valmis noudattamaan tutkimushoitoja ja suorittamaan koko tutkimusjakso.
  • Selluliitti, joka paranee, kun pakaroiden tai reisien ihoa venytetään tai venytetään ylivoimaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jommankumman seuraavista käyttö selluliitin hoitoon joko reidessä tai jommassa kummassa pakarassa alla määritellyin aikavälein tai aikoo käyttää jotakin seuraavista milloin tahansa tutkimuksen aikana:
  • Rasvaimu 12 kuukauden aikana ennen tutkimushoitoa.
  • Injektiot (esim. mesoterapia, ihon täyteaineet, biostimuloivat täyteaineet, clostridium kollagenaasi histolyticum); radiotaajuuslaitteiden hoidot; laserhoito; pakaran tai reiden implanttihoito; kryolipolyysi; tai leikkaus (mukaan lukien alaleikkaus ja/tai sähköinen alaleikkaus) 24 kuukauden aikana ennen tutkimushoidon injektiota.
  • Mikä tahansa selluliitin tutkimushoito pakaraan tai reideseen 12 kuukauden aikana ennen tutkimushoidon injektiota.
  • Endermologia tai vastaava hoito 6 kuukauden aikana ennen tutkimushoidon injektiota.
  • Hierontahoito 3 kuukauden aikana ennen tutkimushoidon injektiota.
  • Voiteet (esim. Tretinoin, Celluvera™, TriLastin®) ja/tai kotihoidot selluliitin ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi kahden viikon aikana ennen tutkimushoidon injektiota.
  • Potilaat, joilla on arpia hoitoalueilla.
  • Onko sinulla jokin seuraavista paikallisista olosuhteista hoidettavilla alueilla (molemmat pakarat tai molemmat reidet):
  • Aiempi alaraajojen tromboosi tai tromboosin jälkeinen oireyhtymä.
  • Verisuonihäiriöt (esim. suonikohjut)
  • Kohde, jolla on tatuointeja tai pysyviä implantteja hoitoalueilla.
  • Potilas, jolla on hoitoalueella jokin ihosairaus/sairaus, joka saattaa häiritä diagnosointia tai tutkimusparametrien arviointia (esim. atooppinen ihottuma, ekseema, psoriaasi)
  • Koehenkilö, joka suihkutti ruskettunutta tai käytti aurinkotonta rusketusainetta hoitoalueella 4 viikkoa ennen tutkimushoitoa.
  • Kohde, jolla on aktiivinen bakteeri-, sieni- tai virusinfektio hoitoalueella.
  • Koehenkilö, jolla on merkittävä historia tai todisteita lääketieteellisestä, psykologisesta tai muusta häiriöstä, joka tutkijan mielestä estäisi ilmoittautumisen tutkimukseen.
  • Kaikki verenvuoto- tai hyytymishäiriöt.
  • Aiempi lidokaiiniherkkyys, jonka tutkija katsoi estävän potilasta osallistumasta tutkimukseen.
  • Koehenkilö, joka suunnittelee tutkimuksen hoitoalueelle tutkimusjakson aikana muuta kosmeettista toimenpidettä, lukuun ottamatta tutkijan suorittamaa hoitoa.
  • Puutteellisesti parantuneen haavan esiintyminen hoitoalueella.
  • Ei-ablatiivinen laser hoitoalueelle viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Naishenkilö, joka on raskaana, imettää vauvaa tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
  • Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen 30 päivää ennen tämän tutkimuksen alkua lääke- tai muuhun tutkimustutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Sculptra esteettinen puoli
hoitoalueen puoli (alueen puolta pidetään joko pakaraan ja/tai reiteen) (vasen tai oikea - riippuu satunnaistamisesta) saa enintään kaksi injektiopulloa Sculptra Aesthetica, yhteensä 4 injektiopulloa yhdellä hoitokerralla, jos 2 aluetta kelpuutetaan .
Laite: Sculptra Esteettinen
Toista Sculptralla käsiteltyä puolta verrataan bakteriostaattisella vedellä (plasebo) käsiteltyyn toiseen puoleen -sama tilavuus
Placebo Comparator: Placebon puoli
hoitoalueen puolelle (alueen puolta pidetään joko pakaraan ja/tai reiteen) (vasen tai oikea - riippuu satunnaistamisesta) saa 16 cc bakteriostaattista vettä, jopa 64 cc bakteriostaattista vettä, joka vastaa aktiiviseen aineeseen ruiskutettua määrää puolella
Laite: Sculptra Esteettinen
Toista Sculptralla käsiteltyä puolta verrataan bakteriostaattisella vedellä (plasebo) käsiteltyyn toiseen puoleen -sama tilavuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pakaroiden ja reisien selluliitin hoidon turvallisuuden arvioiminen injektoitavalla poly-L-maitohapolla (PLLA) tai Sculptra® Aestheticilla (Galderma Laboratories, Fort Worth, TX) koehenkilön ja tutkijan suorittaman sivuvaikutusten arvioinnin avulla
1 vuosi
Tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pakaroiden ja reisien selluliitin hoidon tehokkuuden arvioiminen injektoitavalla poly-L-maitohapolla (PLLA) tai Sculptra® Aestheticilla (Galderma Laboratories, Fort Worth, TX) käyttämällä Subject and Blinded Investigator GAISia ja Blinded Investigator Hexsel Grading Scalea, Galderma Grading Scalea Selluliitin luokitusasteikko ja tutkimuksen lopussa oikean hoidon tunnistaminen vierekkäin käyttämällä vierekkäistä valokuvausta ennen sokeuden poistamista.
1 vuosi
Potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden tyytyväisyyden arvioiminen pakaroiden ja reisien selluliitin hoidosta injektoitavalla poly-L-maitohapolla (PLLA) tai Sculptra® Aestheticilla (Galderma Laboratories, Fort Worth, TX) potilastyytyväisyyskyselyn avulla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Galderma R&D

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sabrina Fabi, MD, Cosmetic Laser Dermatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Sculptra-Aesthetic-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia