Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean aivohalvauskohortti toiminnalle ja kuntoutukselle-II (KOSCO-II)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Korean Stroke Cohort for Function and Rehabilitation (KOSCO)-II on laaja, monikeskusinen prospektiivinen kohorttitutkimus kaikille akuutteja aivohalvauspotilaita varten, jotka on otettu osallistuviin sairaaloihin yhdeksällä eri alueella Koreassa. Tämä tutkimus on suunniteltu 10 vuoden pitkittäisseurannaksi, jossa tutkitaan jäljellä olevia vammoja, aktiivisuuden rajoituksia ja elämänlaatuongelmia potilailla, jotka kärsivät ensimmäisestä aivohalvauksesta kuin aikaisempi vastaava aivohalvauskohortti KOSCO:n kanssa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa ja vertailla tekijöitä, jotka vaikuttavat jäännösvammaisuuteen ja pitkän aikavälin elämänlaatuun ensimmäisillä akuutilla aivohalvauspotilailla, joilla on KOSCO. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää ja vertailla kuolleisuuden ja uusiutuvien verisuonitapahtumien riskiä KOSCO-potilailla, joilla on ensimmäinen akuutti aivohalvaus. Tutkijat tutkivat pitkittäistä terveyskäyttäytymistä ja terveydenhuollon käyttömalleja, mukaan lukien aivohalvauksen kuntoutushoito. Tutkijat selvittävät myös aivohalvauspotilaiden hoitajien terveydentilaa, mielialaa ja elämänlaatua pitkällä aikavälillä. Lisäksi tutkijat tunnistavat lähtötilanteen ja jatkuvat ominaisuudet, jotka liittyvät toissijaisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2431

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 135-710
        • Samsung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on akuutti ensimmäinen aivohalvaus ja jotka on otettu edustaviin sairaaloihin Korean yhdeksällä eri alueella, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Osallistuvat tutkimuskeskukset ovat Samsung Medical Center, Soul; Severance Hospital, Soul; Konkukin yliopistollinen sairaala, Soul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnamin kansallinen yliopistosairaala, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan Hospital, Yangsan; Kyungpook National University Hospital, Deagu; Wonkwangin yliopistollinen sairaala, Iksan; ja Jeju National University Hospital, Jeju.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen akuutti aivohalvaus (iskeeminen aivohalvaus tai aivoverenvuoto), jossa on vastaava vaurio ja/tai todiste akuutista valtimon tukkeutumisesta TT- (A)- tai MRI/A-skannauksessa.
  • Ikä ≥ 19 vuotta aivohalvauksen alkaessa.
  • Oireet alkavat seitsemän päivän sisällä ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus.
  • Aivohalvauksen historia.
  • Traumaattinen aivoverenvuoto.
  • Ei koreaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Korean muokatussa Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
päivittäisten toimintojen mittaus Minimi: 0, Maksimi: 100 Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Euron elämänlaadun muutos - 5 elämänlaadun mittaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
elämänlaadun mittaus Minimi: 0, Maksimi: 1 Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittaamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
päivittäisten toimintojen mittaus Minimi: 0, Maksimi: 126 Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Muutos Korean mielentilatutkimuksessa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
kielitoiminnon mittaus Minimi: 0, Maksimi: 30 Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Muutos Frenchay Aphasia -seulontatestin koreankielisessä versiossa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
kielitoiminnon mittaus Minimi: 0, Maksimi: 30 Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Muutos muokattuun Rankin-asteikkoon
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Vammaisuuden mittaus. Kokonaispistemäärän vaihteluväli 0–6. 0 ei ole lainkaan vamma ja 6 on kuolema. Siksi suurempi arvo tarkoittaa huonompaa toimintatilaa
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos American Speech-Language-Hearing Associationin kansallisen tulosmittausjärjestelmän nielemisasteikossa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Mittaus nielemistoiminnalle. Asteikkoalue on 0-7, ja suurempi arvo tarkoittaa parempaa toimintaa. Esimerkiksi 7 tarkoittaa, ettei nielemisvaikeuksia ole ollenkaan.
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos geriatrisessa masennuksessa - lyhytmuotoinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen

masennuksen mittaus. Asteikko on 0-15. 0 on normaalia, kun taas 15 tarkoittaa vakavaa masennusta.

Minimi: 0, enimmäismäärä: 15. Pienemmät pisteet tarkoittaa parempaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Muutos toiminnallisessa ambulatorisessa kategoriassa
Aikaikkuna: 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
askeltoiminnan mittaus Minimi: 0, Maksimi: 5 Korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa.
7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta, 60 kuukautta, 72 kuukautta, 84 kuukautta, 96 kuukautta, 108 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Samsung Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019-11-095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia