Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koreansk strokekohort för funktion och rehabilitering-II (KOSCO-II)

23 april 2026 uppdaterad av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Korean Stroke Cohort for functioning and rehabilitation (KOSCO)-II är en stor, multicenter prospektiv kohortstudie för alla akuta strokepatienter någonsin som tagits in på deltagande sjukhus i nio distinkta områden i Korea. Denna studie är utformad som en 10-årig, longitudinell uppföljning som undersöker kvarvarande funktionsnedsättningar, aktivitetsbegränsningar och livskvalitetsproblem som uppstår hos patienter som lider av första stroke någonsin som tidigare liknande strokekohort med KOSCO. Huvudsyftet med denna studie är att identifiera och jämföra de faktorer som påverkar kvarvarande funktionsnedsättning och långvarig livskvalitet hos första akuta strokepatienter med KOSCO. De sekundära målen för denna studie är att fastställa och jämföra risken för dödlighet och återkommande vaskulära händelser hos första akuta strokepatienter med KOSCO. Utredarna kommer att undersöka longitudinella hälsobeteenden och mönster för sjukvårdsanvändning, inklusive strokerehabiliteringsvård. Utredarna kommer också att undersöka det långsiktiga hälsotillståndet, humöret och livskvaliteten hos vårdgivare för strokepatienter. Dessutom kommer utredarna att identifiera baslinje och pågående egenskaper som är associerade med sekundära resultat.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2431

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter med en akut första stroke någonsin, inlagda på representativa sjukhus i de nio distinkta områdena i Korea, kommer att bli ombedda att delta i studien. Deltagande studiecenter är Samsung Medical Center, Seoul; Severance Hospital, Seoul; Konkuk universitetssjukhus, Seoul; Chungnam National University Hospital, Daejeon; Chonnam National University Hospital, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan Hospital, Yangsan; Kyungpook National University Hospital, Deagu; Wonkwang University Hospital, Iksan; och Jeju National University Hospital, Jeju.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första akuta stroke någonsin (ischemisk stroke eller intracerebral blödning) med motsvarande lesion och/eller tecken på akut arteriell ocklusion på CT (A)- eller MRI/A-skanning.
  • Ålder ≥ 19 år vid början av stroke.
  • Debut av symtom inom sju dagar före inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Övergående ischemisk attack.
  • Historia av stroke.
  • Traumatisk intracerebral blödning.
  • Inte koreanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koreanskt modifierat Barthel Index
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
mätning för aktiviteter i det dagliga livet Minimum: 0, Max: 100 Högre poäng innebär en bättre.
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
Förändring i Euro Quality of Life-5 Dimensions mätning för livskvalitet
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
mätning för livskvalitet Minimum: 0, Max: 1 Högre poäng betyder bättre.
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
Förändring i funktionell oberoende mätning
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
mätning för dagliga aktiviteter Minimum: 0, Max: 126 Högre poäng betyder bättre.
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
Förändring i koreansk mini-mental State Examination
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
mått för språkfunktion Minimum: 0, Max: 30 Högre poäng betyder bättre.
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
Ändring i koreansk version av Frenchay Aphasia Screening Test
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
mått för språkfunktion Minimum: 0, Max: 30 Högre poäng betyder bättre.
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut.
Ändring i modifierad Rankin-skala
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Mätning för funktionshinder. Omfattning av totalpoäng 0 till 6. 0 är inget funktionshinder alls och 6 är döden. Därför innebär högre värde sämre funktionsstatus
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement System Swallowing Scale
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Mått för sväljfunktion. Skalområde är 0 till 7, och högre värde betyder bättre funktion. Till exempel betyder 7 inga sväljsvårigheter alls.
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i geriatrisk depression skala-kort form
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut

mätning för depression. Skalan är 0 till 15. 0 är normalt medan 15 indikerar svår depression.

Minimum: 0, max: 15. Lägre poäng betyder bättre.
3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
Förändring i funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: 7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut
mått för gångfunktion Minimum: 0, Max: 5 Högre poäng betyder bättre.
7 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader, 60 månader, 72 månader, 84 månader, 96 månader, 108 månader efter strokedebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Samsung Medical Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juli 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 april 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2019-11-095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar