Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koreaans beroertecohort voor functioneren en revalidatie-II (KOSCO-II)

23 april 2026 bijgewerkt door: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Korean Stroke Cohort for Functioning and Rehabilitation (KOSCO)-II is een grote, multicentrische, prospectieve cohortstudie voor alle acute patiënten die voor het eerst een beroerte hebben gehad en zijn opgenomen in deelnemende ziekenhuizen in negen verschillende gebieden van Korea. Deze studie is opgezet als een 10-jarige, longitudinale follow-up die de resterende handicaps, activiteitsbeperkingen en problemen met de kwaliteit van leven onderzoekt die zich voordoen bij patiënten die voor het eerst een beroerte hebben gehad als eerdere vergelijkbare beroerte-cohorten met KOSCO. De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het identificeren en vergelijken van de factoren die van invloed zijn op de resterende invaliditeit en de kwaliteit van leven op de lange termijn bij de allereerste acute beroertepatiënten met KOSCO. De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het bepalen en vergelijken van het risico op mortaliteit en terugkerende vasculaire gebeurtenissen bij de allereerste acute beroerte-patiënten met KOSCO. Onderzoekers zullen longitudinaal gezondheidsgedrag en patronen van zorggebruik onderzoeken, inclusief revalidatiezorg na een beroerte. Onderzoekers zullen ook de gezondheidstoestand, stemming en kwaliteit van leven op lange termijn onderzoeken bij zorgverleners van patiënten met een beroerte. Bovendien zullen onderzoekers basislijn- en doorlopende kenmerken identificeren die verband houden met secundaire uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2431

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten met een acute eerste beroerte ooit, opgenomen in de representatieve ziekenhuizen in de negen verschillende gebieden van Korea, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemende studiecentra zijn Samsung Medical Center, Seoul; Ontslagziekenhuis, Seoel; Konkuk Universitair Ziekenhuis, Seoel; Chungnam Nationaal Universitair Ziekenhuis, Daejeon; Chonnam Nationaal Universitair Ziekenhuis, Gwangu; Pusan ​​National University Yangsan-ziekenhuis, Yangsan; Kyungpook Nationaal Universitair Ziekenhuis, Deagu; Wonkwang Universitair Ziekenhuis, Iksan; en Jeju National University Hospital, Jeju.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste acute beroerte (ischemische beroerte of intracerebrale bloeding) met overeenkomstige laesie en/of tekenen van acute arteriële occlusie op CT(A)- of MRI/A-scan.
  • Leeftijd ≥ 19 jaar bij aanvang van een beroerte.
  • Aanvang van de symptomen binnen zeven dagen voorafgaand aan opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdelijke ischemische aanval.
  • Geschiedenis van een beroerte.
  • Traumatische intracerebrale bloeding.
  • Niet Koreaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Koreaanse gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
meting voor dagelijkse levensverrichtingen Minimum: 0, Maximum: 100 Hogere scores betekent een betere.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
Verandering in Euro Quality of Life-5 Dimensies meting voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
meting voor kwaliteit van leven Minimum: 0, Maximum: 1 Hoe hoger de score, hoe beter.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
Verandering in functionele onafhankelijkheidsmeting
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
meting voor dagelijkse levensverrichtingen Minimum: 0, Maximum: 126 Hogere scores betekent een betere.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
Verandering in Koreaans Mini-Mental State Examination
Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
meting voor taalfunctie Minimum: 0, Maximum: 30 Hogere scores betekent een betere.
7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
Wijziging in Koreaanse versie van Frenchay Aphasia Screening Test
Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
meting voor taalfunctie Minimum: 0, Maximum: 30 Hogere scores betekent een betere.
7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte.
Verandering in gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Meting voor handicap. Bereik van totaalscore 0 tot 6. 0 is helemaal geen handicap en 6 is overlijden. Daarom betekent een grotere waarde een slechtere functionele status
7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in de slikschaal van de American Speech-Language-Hearing Association National Outcome Measurement System
Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Meting voor slikfunctie. Het schaalbereik is 0 tot 7, en een grotere waarde betekent een betere werking. 7 betekent bijvoorbeeld helemaal geen slikproblemen.
7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in geriatrische depressieschaal-korte vorm
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte

meting voor depressie. De schaal loopt van 0 tot 15. 0 is normaal, terwijl 15 een ernstige depressie aangeeft.

Minimaal: 0, Maximaal: 15. Lagere scores betekent een betere.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
Verandering in functionele ambulante categorie
Tijdsspanne: 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte
meting voor loopfunctie Minimum: 0, Maximum: 5 Hogere scores betekent een betere.
7 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 36 maanden, 48 maanden, 60 maanden, 72 maanden, 84 maanden, 96 maanden, 108 maanden na het begin van de beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Samsung Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yun-Hee Kim, MD.,PhD., Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2019-11-095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen