Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth Facilitated Interventio parantaa HIV:lle altistumista edeltävää estohoitoa (SMART PrEP)

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Päivittäin otettuna PrEP on tehokas tapa ehkäistä HIV:tä. Monet Yhdysvalloissa määrätyt PrEP-lääkkeet eivät kuitenkaan ota sitä joka päivä ohjeiden mukaisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata mobiilisovelluksella toteutettua interventiota, joka on tarkoitettu parantamaan PrEP:n sitoutumista. Tätä tarkoitusta varten rekrytoidaan 60 PrEP:tä määrättyä henkilöä, jotka eivät ota PrEP:ään joka päivä määräysten mukaisesti. Osallistujat suorittavat alustavan tutkimushaastattelun, saavat henkilökohtaisen PrEP-harjoitteluistunnon sitoutumisvalmentajan kanssa ja suorittavat seurantahaastattelut 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Lisäksi osa osallistujista satunnaistetaan, jotta he saavat pääsyn mobiilisovellukseen ja sitoutumisvalmennuksen sovelluksen kautta 12 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on itse ilmoittama sitoutuminen PrEP: hen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko tämä interventio tehokas parantamaan PrEP:n sitoutumista, onko se käyttökelpoinen ja onko sitä käyttävien mielestä hyväksyttävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-altistusta edeltävä esto (PrEP) sisältää antiretroviraalisten (ART) lääkkeiden (Truvada tai Descovy) käytön HIV-tartunnan estämiseksi HIV-tartunnan estämiseksi. PrEP:n tehokkuuteen HIV-tartunnan ehkäisyssä vaikuttaa suuresti lääkityksen noudattaminen. Yhdysvalloissa PrEP:n noudattaminen on epäoptimaalista. Yleisesti mainittuja esteitä PrEP:n noudattamiselle ovat unohtaminen, alhainen HIV-riskin käsitys, stigma ja kustannukset. Tarvitaan interventioita, jotka parantavat PrEP:n noudattamista, ovat helposti levitettävissä ja käyttävät resursseja tehokkaasti. Tätä tarkoitusta varten nykyisessä hankkeessa tarkastellaan mHealthin edistämän, PrEP:n noudattamiseen räätälöidyn toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Henkilöt, joille on määrätty PrEP (n = 60), jotka ilmoittavat ottaneensa keskimäärin vähemmän kuin 6 annosta viikossa viimeisen kuukauden aikana, rekrytoidaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioon (Carium) tai kontrollitilaan. Tiedonkeruu koostuu perushaastattelusta ja seurannasta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulos on PrEP-sitoutuminen. PrEP-kiinnittymistä mitataan itseraportin, pillerimäärän ja UrSuren kehittämän virtsatestin avulla. Virtsatesti on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön, ja sitä käytetään vain PrEP:n havaitsemiseen virtsasta, jos osallistujat ilmoittavat itse ottaneensa PrEP:tä viimeisen 48 tunnin aikana. On odotettavissa, että Carium-tilassa olevat osallistujat raportoivat paremmasta PrEP:n sitoutumisesta kontrolliin verrattuna.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias,
  • hänellä on PrEP-resepti
  • sai ensimmäisen PrEP-reseptin vähintään kuukausi sitten
  • raportoi ottaneensa keskimäärin alle 6 PrEP-annosta viikossa viimeisen kuukauden aikana
  • on puhelin, joka on yhteensopiva Carium-sovelluksen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen, joka vaarantaisi tietoisen suostumuksen ja/tai väliintulon ymmärtämisen
  • aktiivinen psykoosi
  • ei osaa sujuvasti englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kariumin kunto
Carium-ehtoon määritetyt osallistujat saavat yhden istunnon interventiojakson ja saavat 12 kuukauden pääsyn Cariumin sitoutumissovellukseen.
Käyttäytyminen: Face-to-Face PrEP-hyväksymisinterventio, joka perustuu elämänvaiheisiin
Tämä LifeStepsiin perustuva yhden istunnon interventio suoritetaan tutkimukseen sitoutumisvalmentajan kanssa joko henkilökohtaisesti tai etänä HIPAA-yhteensopivan videoneuvotteluohjelmiston kautta. Istunnon aikana käsitellään muun muassa: Kokemus PrEP:n ottamisesta, riskikäyttäytymiskasvatus, mielenterveys ja päihteiden käyttö hoitoon sitoutumisen esteinä, muut sitoutumisen esteet, annostusaikataulun laatiminen, lääkkeiden säilytys ja kuljetus sekä reagointi sitoutumisen lipsumiin. Carium-ehtoon määritetyt osallistujat saavat myös johdannon Carium-sovellukseen.
Käyttäytyminen: Carium Adherence -sovelluksen tarjoama sitoutumisvalmennus
Carium-sovellusta käytetään lääkitysmuistutusten välittämiseen osallistujille, lääkityksen noudattamisen seurantaan, kaksisuuntaiseen suojattuun viestintään osallistujien kanssa ja yhteydenpitoon osallistujiin suojatun videoominaisuuden avulla. Sitoutumisvalmentaja käyttää suojattua viestintäominaisuutta tukeakseen osallistujaa sitoutumisessa
Active Comparator: Ohjaustila
Ohjausehtoon määritetyt osallistujat saavat vain yhden istunnon toimenpiteen.
Käyttäytyminen: Face-to-Face PrEP-hyväksymisinterventio, joka perustuu elämänvaiheisiin
Tämä LifeStepsiin perustuva yhden istunnon interventio suoritetaan tutkimukseen sitoutumisvalmentajan kanssa joko henkilökohtaisesti tai etänä HIPAA-yhteensopivan videoneuvotteluohjelmiston kautta. Istunnon aikana käsitellään muun muassa: Kokemus PrEP:n ottamisesta, riskikäyttäytymiskasvatus, mielenterveys ja päihteiden käyttö hoitoon sitoutumisen esteinä, muut sitoutumisen esteet, annostusaikataulun laatiminen, lääkkeiden säilytys ja kuljetus sekä reagointi sitoutumisen lipsumiin. Carium-ehtoon määritetyt osallistujat saavat myös johdannon Carium-sovellukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PrEP-kiinnittymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
PrEP-kiinnittyminen mitataan itseraportin avulla ja vahvistetaan tutkimalla PrEP-pitoisuutta osallistujien virtsassa.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pillerit laskevat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
PrEP-lääkityksen pillerimäärät tapahtuvat henkilökohtaisesti tai etänä. Reseptipäivämäärää verrataan jäljellä olevien pillereiden määrään.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
PrEP Care Retention
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta.
Lääketieteelliset tiedot tutkitaan PrEP-hoidon säilyttämisen varmistamiseksi. PrEP-hoidon säilyttäminen määritellään 3 kuukauden kliinisillä vastaanotoilla (+/- 1 kuukausi). Nämä tiedot poimitaan osallistujien lääketieteellisistä tiedoista 12 kuukauden seurannassa.
12 kuukauden seuranta.
HIV/STI Status
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta.
HIV- ja STI-testien tulokset poimitaan osallistujien potilaskertomuksista.
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta.
Alkoholin ja huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Päivittäistä alkoholin ja huumeiden käyttöä arvioidaan Timeline Followbackin (TLFB) avulla. TLFB toimittaa tiedot päivittäin nautittujen standardijuomien määrästä ja päivittäin käytettyjen huumeluokkien tyypeistä.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Aikajanan seurantahaastattelua käytetään päivittäisen huume- ja seksiriskikäyttäytymisen arvioimiseen. Lisäksi HIV Risk Assessment Battery (RAB) toimii yleisen sukupuolen ja huumeriskin mittarina.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
CESD:tä käytetään masennusoireiden tason mittaamiseen. Tätä mittaa käytetään laajalti, ja sillä on hyvä herkkyys ja spesifisyys sekä korkea sisäinen konsistenssi.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
PrEP-hoidon keskeyttäminen ja noudattamatta jättäminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta.
Osallistujille, jotka ovat keskeytyneet PrEP-hoidosta tai ilmoittaneet hoitoon sitoutumattomuudesta, esitetään avoimia kysymyksiä 12 kuukauden seurannassa hoidon keskeyttämisen ja/tai hoitoon jättämisen syiden arvioimiseksi.
12 kuukauden seuranta.
Hoito saatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Hoitopalvelukatsauksella arvioidaan tapaushallinnan, psykiatrisen, päihdehoidon ja muiden hoitopalvelujen vastaanottamista.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Lääkkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Osallistujilta kysytään myös heidän lääkkeiden käyttöä lääketieteellisiin, psykiatrisiin tai päihteiden käyttöaiheisiin.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusindeksit
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta.
Potilaiden kelpoisuusaste, rekisteröinnin hylkäämisaste, rekrytointiaste ja seurannan valmistumisaste, jotta voidaan arvioida myöhemmän laajemman tutkimuksen toteutettavuus tätä protokollaa käyttäen.
12 kuukauden seuranta.
Hyväksyttävyysindeksit
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta.
Tutkimusryhmä laatii hyväksyttävyyden indekseiksi tutkimuksen keskeyttämisasteen ja interventioistunnon valmistumisasteen.
12 kuukauden seuranta.
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Tyytyväisyys interventioon arvioidaan System Usability Scale -asteikolla.
6 ja 12 kuukauden seuranta.
Paradata Carium-sovelluksesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Paradata poimitaan Carium-sovelluksesta. Nämä tiedot antavat kontekstin siitä, kuinka usein osallistujat käyttivät sovellusta interventiotilassa.
12 kuukauden seuranta
Interventiopalaute
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta.
Osallistujien kanssa tehdään puolistrukturoitu haastattelu. Puolistrukturoidun haastattelun tarkoituksena on saada palautetta interventiosta.
12 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rhode Island Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 012820

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia