Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avointen plasebojen vaikutukset COVID-tautiin liittyvään psykologiseen terveyteen

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jason S. Moser, Michigan State University

Etäterveyden kautta annettujen avoimien plasebojen vaikutukset COVID-virukseen liittyvään stressiin, ahdistukseen ja masennukseen

Tämän projektin tarkoituksena oli testata etäterveyshoidossa annettavan lumelääkkeen tehoa ilman petollisia toimia COVID-19-pandemiaan liittyvissä stressissä, ahdistuneisuudessa ja masennuksessa. Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään (avoin lumelääke vs. ei-hoitoa kontrolli). Kaikki osallistujat saivat tietoa COVID-19:n vaikutuksista henkiseen terveyteen. Avoimen plaseboryhmän osallistujia ohjeistettiin katsomaan tiedotusvideo lumelääkevalmisteen hyödyllisistä vaikutuksista ilman petosta, olemaan etävuorovaikutuksessa kokeilijan kanssa ja ottamaan avoimia plasebopillereitä kahdesti päivässä kahden viikon ajan. Hoitamattoman kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet mitään interventiota. Sen sijaan osallistujat tapasivat kokeilijan ja raportoivat psykologisesta ja fyysisestä terveydestään. Tutkijat ennustivat, että lumelääkeryhmässä ilman petosta olisi huomattavasti vähemmän stressiä, masennusta ja ahdistusta verrattuna ei-hoitoa saaneeseen kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • Michigan State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat kokeneet kohtalaista COVID-19-stressiä COVID-19-stressiasteikolla ≥ 35 arvioituna (Taylor et al., 2020).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-Michiganin asukkaat; itse ilmoittama ahdistuneisuus, masennus, ADHD, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden käyttöhäiriö; käytät parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet tai piristeet; allergiat tai huolenaiheet lumelääkkeen aineosista; tai aktiivinen COVID-19-diagnoosi kelpoisuus- tai ilmoittautumisajankohtana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ei-petollinen placebo
NDP-ryhmälle kerrottiin, että tutkimuksen tarkoituksena oli testata mielen ja kehon interventiota, joka voisi auttaa osallistujia käsittelemään pandemian aikana kokemaansa stressiä ja ahdistusta. Interventioon sisältyi kaksi videota, jotka esittelivät ei-petollisen lumelääkkeen vaikutukset, ja sen jälkeen esiteltiin ajan tasalla olevasta ei-petollisesta lumelääkkeestä. Osallistujat saivat sitten ohjeita siitä, kuinka he ottaisivat petollisen lumelääkkeensä seuraavan kahden viikon ajan. Osallistujia pyydettiin täyttämään päivittäiset pillereiden ottamisesta sitoutumistutkimukset (~ 5 min) ja viikoittain puolivälissä (1 viikko) ja päätepisteessä (2 viikkoa).
Käyttäytyminen: Ei-petollinen placebo
Plasebot tilattiin Amazonin kautta Zeebolta® (Zeebo, Zeebo Effect, LLC, South Burlington, Vermont, USA). Tässä tutkimuksessa lumelääkkeet olivat sinivalkoisia kapseleita, jotka sisälsivät mikrokiteistä selluloosaa (inerttiä kuitua). Ainesosat sisältävät sellaisia, joita tyypillisesti käytetään pillereiden valmistukseen, mukaan lukien piidioksidi, gelatiini, titaanidioksidi, punainen #3 elintarvikeväri ja sininen #1 elintarvikeväri. Plasebokapselit eivät sisältäneet aktiivisia aineosia. Näitä pulloja ei brändätty erityisesti kokeilua varten, mukaan lukien tuotemerkki ("Zeebo Relief"), sisällön kuvaus, ohjeet ja vastuuvapauslauseke. Tutkijat päättivät olla sisällyttämättä mukautettua etikettiä läpinäkyvyyden vuoksi ja lisätäkseen "ei-petollisia" lumelääkevaikutuksia. Osallistujia neuvottiin ottamaan kaksi pilleriä päivässä, yksi aamulla ja yksi illalla.
Ei väliintuloa: Ei-hoitoa koskeva valvonta
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota. Sen sijaan osallistujille kerrottiin, että tutkimuksen tarkoituksena oli seurata yksilön psyykkistä ja fyysistä terveyttä pidemmän ajan kuluessa pandemian yhteydessä. Osallistujia pyydettiin täyttämään viikoittaiset kyselylomakkeet puolivälissä (1 viikko) ja päätepisteessä (2 viikkoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:ään liittyvä stressi
Aikaikkuna: COVID-19-stressi mitattiin lähtötasolla (päivä 1), keskipisteellä (päivä 7) ja loppupisteellä (päivä 14).
Itse ilmoittama COVID-19-stressi mitattiin COVID-19-stressiasteikolla. Covid-stressiasteikko (CSS) on 36-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa COVID-19:ään liittyvää stressiä (Taylor et al., 2020). Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) asteikolla. Tätä tutkimusta varten laskettiin vain kokonaispisteet. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–144, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa COVID-stressiä.
COVID-19-stressi mitattiin lähtötasolla (päivä 1), keskipisteellä (päivä 7) ja loppupisteellä (päivä 14).
Koettu stressi
Aikaikkuna: Havaittu stressi mitattuna lähtötasolla (päivä 1), keskipisteellä (päivä 7) ja päätepisteellä (päivä 14)
Itse ilmoittama koettu stressi mitattiin käyttämällä PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale). PSS (Perceived Stress Scale) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, missä määrin erilaiset tilanteet vaikuttavat käsityksiimme stressistä viimeisen kuukauden aikana (Cohen, 1994). Asteikkoa muutettiin nykyistä tutkimusta varten, jotta voidaan mitata koetun stressin arvosanat viimeisen 7 päivän aikana. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Havaittu stressi mitattuna lähtötasolla (päivä 1), keskipisteellä (päivä 7) ja päätepisteellä (päivä 14)
Ahdistus
Aikaikkuna: Ahdistuneisuusoireiden vakavuus mitattiin lähtötilanteessa (päivä 1), keskipisteessä (päivä 7) ja loppupisteessä (päivä 14)
Itseraportoitua ahdistusta mitattiin käyttämällä PROMIS Emotional Distress - Ahdistus - Lyhyt muotoa. PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi aikuisten ahdistusta viimeisen 7 päivän aikana. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (aina) asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus mitattiin lähtötilanteessa (päivä 1), keskipisteessä (päivä 7) ja loppupisteessä (päivä 14)
Masennus
Aikaikkuna: Masennusoireiden vakavuus mitattiin lähtötilanteessa (päivä 1), keskipisteessä (päivä 7) ja loppupisteessä (päivä 14)
Itse ilmoittama ahdistus mitattiin Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) -asteikolla. Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) Scale on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi masennusoireita viimeisen 7 päivän ajalta. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0 [harvoin tai ei yhtään silloin (alle päivä)] - 3 [useimmiten tai koko ajan (5-7 päivää)]. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Masennusoireiden vakavuus mitattiin lähtötilanteessa (päivä 1), keskipisteessä (päivä 7) ja loppupisteessä (päivä 14)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon odotukset
Aikaikkuna: Hoitoodotukset mitattiin toimenpiteen antamisen aikana (päivä 1) ja tutkimuksen lopussa (päivä 14)
Avoimen plaseboryhmän osallistujat arvioivat odotuksensa avoimesta lumelääkehoidosta käyttämällä edustavia kysymyksiä (10 kohtaa) Hoito-odotuskyselyn (TEX-Q; Alberts et al. (2020)) jokaiselta ala-asteikolta. Tutkimustekijäanalyysistä laskettiin kaksi alaasteikkoa: Odotetut hyödyt ja Odotetut haitat. Odotettujen hyötyjen vaihteluväli vaihteli 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia hyötyjä OLP:stä. Odotettujen haittojen vaihteluväli vaihteli myös 0–10, ja korkeammat pisteet osoittivat, että odotettiin enemmän haittaa.
Hoitoodotukset mitattiin toimenpiteen antamisen aikana (päivä 1) ja tutkimuksen lopussa (päivä 14)
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Hoitoon sitoutumista mitattiin päivittäin 14 päivän ajan interventioantamisen jälkeen (päivä 1).
Avoimen plaseboryhmän osallistujia kehotettiin ottamaan kaksi lumelääkettä päivässä 14 päivän ajan (28 lumelääkettä). Hoitoon sitoutumista mitattiin kunkin osallistujan ottamien plasebopillereiden prosenttiosuutena (ottamien pillereiden määrä / 28 * 100).
Hoitoon sitoutumista mitattiin päivittäin 14 päivän ajan interventioantamisen jälkeen (päivä 1).
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention toteutettavuusarviot mitattiin päätepisteessä (päivä 14)
Intervention toteutettavuutta mitattiin Intervention toteutettavuusmittauksella (FIM; Weiner et al., 2017). FIM on neljän kohdan itseraportointimittari, joka arvioi, missä määrin interventio voidaan toteuttaa onnistuneesti tietyssä ympäristössä. Kohteiden keskiarvo on 1–5, ja korkeammat luvut osoittavat, että OLP-interventio on helppokäyttöinen ja toteutettavissa.
Intervention toteutettavuusarviot mitattiin päätepisteessä (päivä 14)
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention hyväksyttävyysarviot mitattiin päätepisteessä (päivä 14)
Intervention hyväksyttävyys mitattiin Acceptability of Intervention Measure -mittauksella (AIM; Weiner et al., 2017). AIM on neljän kohdan itseraportointimittari, joka arvioi, missä määrin toimenpide koetaan tyydyttäväksi, riittäväksi ja houkuttelevaksi. Kohteiden keskiarvo on 1-5, ja korkeammat luvut osoittavat, että OLP-interventio on tyydyttävä ja houkutteleva.
Intervention hyväksyttävyysarviot mitattiin päätepisteessä (päivä 14)
Intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Intervention sopivuusarviot mitattiin päätepisteessä (päivä 14)
Intervention sopivuutta mitattiin Intervention Apropriateness Measure -mittauksella (IAM; Weiner et al., 2017). IAM on neljän kohdan itseraportointimitta, joka arvioi, missä määrin toimenpide koetaan sopivaksi, merkitykselliseksi ja yhteensopivaksi väestön tai ympäristön kanssa tietyn ongelman ratkaisemiseksi. Kohteiden keskiarvo on 1–5, ja korkeammat luvut osoittavat, että OLP-interventio katsotaan sopivaksi, merkitykselliseksi ja yhteensopivaksi väestön tai ympäristön kanssa tietyn ongelman ratkaisemiseksi.
Intervention sopivuusarviot mitattiin päätepisteessä (päivä 14)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Michigan State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jason S Moser, Ph.D., Michigan State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NDP00004435

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat aikovat jakaa analyysissä käytetyn IPD:n käsikirjoituksen toimittamista varten.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla vuoden kuluttua julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia