Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysvalitukset murrosiässä ja jatkuva jatkuva tuki- ja liikuntaelinkipu

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Lisäävätkö teini-iän terveysvalitukset jatkuvan tuki- ja liikuntaelinkivun riskiä tulevaisuudessa? Analyyseja väestöpohjaisesta Fit Futures -tutkimuksesta

Jatkuva tuki- ja liikuntaelinkipu (MSK) murrosiässä liittyy vammaisuuteen, koulusta poissaoloon ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Tiedämme vain vähän jatkuvan MSK-kivun riskitekijöistä ja taustalla olevista mekanismeista tässä ikäryhmässä. Esimerkiksi muiden terveysvaivojen vaikutusta jatkuvan MSK-kivun kehittymiseen tutkitaan tuskin. Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa käytetään Fit Futures -tutkimuksen tietoja norjalaisista nuorista (15–19-vuotiaista) sen selvittämiseen, liittyvätkö terveysvaivaukset ja terveysvaivojen kertyminen murrosiässä jatkuvan MSK-kivun ilmaantuvuuteen kaksi vuotta myöhemmin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarvitsemme tietoa murrosiän jatkuvan MSK-kivun riskitekijöistä ja taustalla olevista mekanismeista ymmärryksemme lisäämiseksi ja ennaltaehkäisevien strategioiden helpottamiseksi.

TAVOITE:

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö terveysvalitukset ja terveysvaivojen kasaantuminen murrosiässä jatkuvan MSK-kivun ilmaantuvuuteen kahden vuoden kuluttua.

MENETELMÄT:

Tämä on tulevaisuudentutkimus, jossa käytetään Pohjois-Norjassa tehdyn Fit Futures -tutkimuksen tietoja. Nuoret (15–19-vuotiaat) rekrytoitiin ensimmäiseen kyselyyn (Fit Futures 1, FF1) vuosina 2010/2011, ja niitä seurattiin vuosia myöhemmin (Fit Futures 2, FF2). Tiedot kerättiin kattavalla kyselylomakkeella ja fyysisillä testeillä.

Altistukset ovat yleisiä terveysongelmia murrosiässä mitattuna FF1:llä, mukaan lukien itse ilmoittama astma, allerginen nuha, atooppinen ekseema, vatsakipu, päänsärky ja psyykkinen ahdistus (Hopkinsin oireiden tarkistuslista).

Mahdollisia sekaannuksia ovat ikä, sukupuoli ja vanhempien sosioekonominen asema.

Tilastolliset analyysit:

Tietojen jakautumisen tutkimiseen käytetään histogrammeja ja QQ-kaavioita. Normaalisti jakautuneet tiedot esitetään keskiarvojen ja keskihajontojen (SD) kanssa, kun taas mediaania ja vaihteluväliä käytetään vääristyneiden tietojen esittämiseen. Kategoriset tiedot esitetään lukuina ja prosentteina. Puuttuvat tiedot altistumisesta ja hämmennystekijöistä katsotaan käsitellyksi useilla imputoinneilla. Osallistujat, joilta puuttuu tietoja tuloksista, suljetaan pois analyyseista. Niiden nuorten perusominaisuuksia, jotka ovat kadonneet seurannan vuoksi tai joiden tulostiedot ovat puutteelliset FF2:ssa, verrataan vastaajien perusominaisuuksiin.

Pysyvän MSK-kivun kahden vuoden ilmaantuvuusluku esitetään.

Logistisia regressioanalyysejä, jotka tarjoavat todennäköisyyssuhteet (OR:t) 95 %:n luottamusvälillä (CI), käytetään terveysvalitusten (mitattu FF1) ja myöhemmin jatkuvan MSK-kivun (mitattu FF2) välisen yhteyden tutkimiseen. Yhteys terveysvalitteiden ja jatkuvan MSK-kivun välillä tutkitaan ensin erikseen kunkin vaivan (astma, allerginen nuha, atooppinen ekseema, psyykkinen ahdistus, päänsärky ja vatsakipu) osalta erikseen, toiseksi terveysvalitusten lukumääränä tyypistä riippumatta (käyttämällä järjestyslukua muuttuja). Kaikki logistiset regressioanalyysit tehdään karkeina ja korjattuina analyyseina. Tilastolliset analyysit tehdään STATA-tilastoohjelmistojärjestelmällä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1038

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Norjalaiset nuoret, 15-19 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fit Futures 1:een osallistuvat 15-19-vuotiaat nuoret

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 19 vuotta lähtötilanteessa
  • Nuoret ilmoittivat jatkuvasta tuki- ja liikuntaelinkivusta lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva tuki- ja liikuntaelinten kipu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Jatkuvaa tuki- ja liikuntaelinkipua mitattiin 2 vuoden seurannassa kysymyksillä: "Onko sinulla jatkuvaa tai jatkuvasti toistuvaa kipua, joka on kestänyt kolme kuukautta tai kauemmin?", "jos sinulla on jatkuvaa ja jatkuvasti toistuvaa kipua, joka on kestänyt 3 kuukautta tai enemmän, kuinka usein sinulla on tätä kipua?" ja "jos sinulla on jatkuvaa tai jatkuvasti toistuvaa kipua, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta, mihin se sattuu?". Jatkuva tuki- ja liikuntaelinkipu määritellään tässä tutkimuksessa kivuksi, joka jatkuu tai toistuu jatkuvasti viikoittain tai useammin, vähintään kolmen kuukauden ajan, yhdessä tai useammassa seuraavista kipukohdista; niska, leuka/temporor-ormandibulaarinen nivel, yläselkä, alaselkä, rinta, olkapää, käsivarsi/kyynärpää, käsi, lonkka, reisi/polvi/sääri, nilkka/jalka.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oslo Metropolitan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019/599B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia