Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní stížnosti v dospívání a budoucí přetrvávající muskuloskeletální bolesti

8. října 2021 aktualizováno: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Zvyšují zdravotní potíže v dospívání riziko budoucí přetrvávající bolesti pohybového aparátu? Analýzy z populační studie Fit Futures

Přetrvávající muskuloskeletální (MSK) bolesti v dospívání jsou spojeny s invaliditou, absencí ve škole a sníženou kvalitou života. Víme jen málo o rizikových faktorech a základních mechanismech přetrvávající bolesti MSK v této věkové skupině. Například vliv jiných zdravotních potíží na rozvoj přetrvávající bolesti MSK je sotva prozkoumán. V této prospektivní kohortové studii budou data ze studie Fit Futures na norských adolescentech (15–19 let) použita ke zkoumání, zda zdravotní potíže a hromadění zdravotních potíží v dospívání souvisí s výskytem přetrvávající bolesti MSK o dva roky později. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existuje potřeba znalostí o rizikových faktorech a základních mechanismech přetrvávající bolesti MSK v dospívání, abychom lépe porozuměli a usnadnili preventivní strategie.

OBJEKTIVNÍ:

Cílem této prospektivní kohortové studie je zjistit, zda zdravotní potíže a hromadění zdravotních potíží v dospívání souvisí s výskytem přetrvávající bolesti MSK o dva roky později.

METODY:

Půjde o prospektivní studii využívající data ze studie Fit Futures provedené v severním Norsku. Adolescenti (15–19 let) byli přijati do prvního průzkumu (Fit Futures 1, FF1) v roce 2010/2011 a následovali o několik let později (Fit Futures 2, FF2). Data byla sbírána pomocí komplexního dotazníku a fyzických testů.

Expozice budou běžnými zdravotními potížemi v dospívání měřenými v FF1, včetně astmatu, alergické rýmy, atopického ekzému, bolesti břicha, hlavy a psychických potíží (Hopkins Symptom Checklist).

Mezi možné faktory, které by mohly ovlivnit situaci, patří věk, pohlaví a socioekonomický status rodičů.

Statistické analýzy:

Histogramy a QQ grafy budou použity ke zkoumání distribuce dat. Normálně rozložená data budou prezentována s průměry a standardními odchylkami (SD), zatímco medián a rozsah budou použity pro zobrazení zkreslených dat. Kategorická data budou prezentována jako počty a procenta. Chybějící údaje v expozicích a nejasnostech budou považovány za zpracované s vícenásobnou imputací. Účastníci s chybějícími údaji o výsledku budou z analýz vyloučeni. Základní charakteristiky adolescentů ztracených ve sledování nebo s neúplnými výstupními daty ve FF2 budou porovnány s výchozími charakteristikami respondentů.

Bude prezentována dvouletá míra výskytu přetrvávající bolesti MSK.

Logistické regresní analýzy poskytující poměry šancí (ORs) s 95% intervaly spolehlivosti (CI) budou použity ke zkoumání souvislosti mezi zdravotními potížemi (měřeno v FF1) a pozdější přetrvávající bolestí MSK (měřeno v FF2). Souvislost mezi zdravotními potížemi a přetrvávající bolestí MSK bude nejprve zkoumána samostatně pro každou stížnost (astma, alergická rýma, atopický ekzém, psychické potíže, bolest hlavy a břicha), za druhé jako počet zdravotních potíží bez ohledu na typ (pomocí ordinálního počtu proměnná). Všechny logistické regresní analýzy budou prováděny jako hrubé a upravené analýzy. Statistické analýzy budou prováděny statistickým softwarovým systémem STATA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1038

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Norští dorostenci, 15-19 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající, 15-19 let, účastnící se Fit Futures 1

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 19 let na začátku
  • Adolescenti uvádějící na začátku přetrvávající muskuloskeletální bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávající bolesti pohybového aparátu
Časové okno: Dva roky
Přetrvávající bolesti pohybového aparátu byly měřeny při 2letém sledování otázkami: „Máte přetrvávající nebo neustále se opakující bolesti, které trvají tři měsíce a déle?“, „máte-li přetrvávající a neustále se opakující bolesti, které trvají déle než tři měsíce. 3 měsíce nebo déle, jak často máte tyto bolesti?" a "pokud máte přetrvávající nebo neustále se opakující bolest, která trvá 3 měsíce nebo déle, kde to bolí?". Přetrvávající muskuloskeletální bolest bude v této studii definována jako bolest, která přetrvává nebo se neustále opakuje každý týden nebo častěji, po dobu minimálně tří měsíců, na jednom nebo více z následujících míst bolesti; krk, čelist/temporormandibulární kloub, horní část zad, dolní část zad, hrudník, rameno, paže/loket, ruka, kyčle, stehno/koleno/holen, kotník/noha.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oslo Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019/599B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení