Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helbredsklager i ungdomsårene og fremtidige vedvarende muskel- og skeletsmerter

8. oktober 2021 opdateret af: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Øger helbredsklager i teenageårene risikoen for fremtidige vedvarende muskel- og skeletsmerter? Analyser fra den befolkningsbaserede Fit Futures-undersøgelse

Vedvarende muskuloskeletale (MSK) smerter i ungdomsårene er forbundet med handicap, fravær fra skole og nedsat livskvalitet. Vi ved lidt om risikofaktorer og underliggende mekanismer for vedvarende MSK-smerter i denne aldersgruppe. Eksempelvis er effekten af ​​andre helbredsproblemer på udviklingen af ​​vedvarende MSK-smerter næsten ikke undersøgt. I dette prospektive kohortestudie vil data fra Fit Futures-studiet om norske unge (15-19 år) blive brugt til at undersøge, om helbredsproblemer og en ophobning af helbredsproblemer i teenageårene er forbundet med forekomsten af ​​vedvarende MSK-smerter to år senere. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er behov for viden om risikofaktorer og underliggende mekanismer for vedvarende MSK-smerter i teenageårene for at øge vores forståelse og facilitere forebyggende strategier.

OBJEKTIV:

Formålet med dette prospektive kohortestudie er at undersøge, om helbredsproblemer og en ophobning af helbredsproblemer i teenageårene er forbundet med forekomsten af ​​vedvarende MSK-smerter to år senere.

METODER:

Dette vil være en prospektiv undersøgelse, der bruger data fra Fit Futures-undersøgelsen udført i det nordlige Norge. Unge (15-19 år) blev rekrutteret til den første undersøgelse (Fit Futures 1, FF1) i 2010/2011 og fulgt op til år senere (Fit Futures 2, FF2). Data blev indsamlet gennem et omfattende spørgeskema og fysiske tests.

Eksponeringerne vil være almindelige helbredsproblemer i teenageårene målt i FF1, herunder selvrapporteret astma, allergisk rhinitis, atopisk eksem, mavesmerter, hovedpine og psykiske lidelser (Hopkins Symptom Checklist).

Potentielle konfoundere vil omfatte alder, køn og forældres socioøkonomiske status.

Statistiske analyser:

Histogrammer og QQ-plot vil blive brugt til at undersøge fordelingen af ​​data. Normalfordelte data vil blive præsenteret med middelværdier og standardafvigelser (SD), mens median og interval vil blive brugt til at præsentere skæve data. Kategoriske data vil blive præsenteret som tællinger og procenter. Manglende data i eksponeringer og confounders vil blive betragtet som håndteret med multiple imputation. Deltagere med manglende data om udfald vil blive udelukket fra analyserne. Baseline-karakteristika for unge tabt ved opfølgning eller med ufuldstændige resultatdata i FF2 vil blive sammenlignet med baseline-karakteristika for respondenter.

En to-årig incidensrate af vedvarende MSK-smerter vil blive præsenteret.

Logistiske regressionsanalyser, der giver oddsratioer (OR'er) med 95 % konfidensintervaller (CI), vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem helbredsproblemer (målt i FF1) og senere vedvarende MSK-smerter (målt i FF2). Sammenhængen mellem helbredsproblemer og vedvarende MSK-smerter vil først blive undersøgt særskilt for hver enkelt klage (astma, allergisk rhinitis, atopisk eksem, psykiske plager, hovedpine og mavesmerter), dernæst som antallet af helbredsproblemer uanset type (ved hjælp af en ordinaltælling). variabel). Alle logistiske regressionsanalyser vil blive udført som rå og justerede analyser. Statistiske analyser vil blive udført med STATA statistiske softwaresystem.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1038

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Norske unge, 15-19 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge, 15-19 år, der deltager i Fit Futures 1

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 19 år ved baseline
  • Unge rapporterer vedvarende muskuloskeletale smerter ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende muskuloskeletale smerter
Tidsramme: To år
Vedvarende muskuloskeletale smerter blev målt ved 2-års opfølgningen ved spørgsmålene: "Har du vedvarende eller konstant tilbagevendende smerter, der har varet i tre måneder eller mere?", "hvis du har vedvarende og konstant tilbagevendende smerter, der har varet i ca. 3 måneder eller mere, hvor ofte har du denne smerte?" og "hvis du har vedvarende eller konstant tilbagevendende smerter, der har varet i 3 måneder eller mere, hvor gør det så ondt?". Vedvarende muskuloskeletale smerter vil i denne undersøgelse blive defineret som smerter, der vedvarer eller konstant gentager sig på en ugentlig basis eller oftere, i minimum tre måneder, på et eller flere af følgende smertesteder; nakke, kæbe/temporormandibulære led, øvre ryg, lænd, bryst, skulder, arm/albue, hånd, hofte, lår/knæ/skinneben, ankel/fod.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oslo Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019/599B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger