Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gesundheitsbeschwerden in der Adoleszenz und zukünftige anhaltende Muskel-Skelett-Schmerzen

8. Oktober 2021 aktualisiert von: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Erhöhen Gesundheitsbeschwerden im Jugendalter das Risiko zukünftiger anhaltender Muskel-Skelett-Schmerzen? Analysen aus der populationsbasierten Fit-Futures-Studie

Anhaltende muskuloskelettale (MSK) Schmerzen im Jugendalter sind mit Behinderung, Schulverweigerung und eingeschränkter Lebensqualität verbunden. Wir wissen wenig über Risikofaktoren und zugrunde liegende Mechanismen anhaltender MSK-Schmerzen in dieser Altersgruppe. So ist beispielsweise der Einfluss anderer Gesundheitsbeschwerden auf die Entstehung anhaltender MSK-Schmerzen kaum untersucht. In dieser prospektiven Kohortenstudie wird anhand von Daten der Fit-Futures-Studie an norwegischen Jugendlichen (15-19 Jahre) untersucht, ob Gesundheitsbeschwerden und eine Häufung von Gesundheitsbeschwerden im Jugendalter mit dem Auftreten anhaltender MSK-Schmerzen zwei Jahre später assoziiert sind .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein Bedarf an Wissen über Risikofaktoren und zugrunde liegende Mechanismen anhaltender MSK-Schmerzen im Jugendalter, um unser Verständnis zu erweitern und präventive Strategien zu erleichtern.

ZIELSETZUNG:

Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es zu untersuchen, ob Gesundheitsbeschwerden und eine Häufung von Gesundheitsbeschwerden im Jugendalter mit dem Auftreten persistierender MSK-Schmerzen zwei Jahre später assoziiert sind.

METHODEN:

Dies wird eine prospektive Studie sein, die Daten aus der Fit Futures-Studie verwendet, die in Nordnorwegen durchgeführt wurde. Jugendliche (15-19 Jahre) wurden für die erste Umfrage (Fit Futures 1, FF1) 2010/2011 rekrutiert und bis Jahre später (Fit Futures 2, FF2) weiterverfolgt. Die Daten wurden durch einen umfassenden Fragebogen und körperliche Tests gesammelt.

Bei den Expositionen handelt es sich um häufige Gesundheitsbeschwerden im Jugendalter, gemessen in FF1, einschließlich selbstberichtetem Asthma, allergischer Rhinitis, atopischem Ekzem, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen und psychischer Belastung (Hopkins-Symptom-Checkliste).

Mögliche Confounder sind Alter, Geschlecht und der sozioökonomische Status der Eltern.

Statistische Analysen:

Histogramme und QQ-Plots werden verwendet, um die Verteilung der Daten zu untersuchen. Normalverteilte Daten werden mit Mittelwerten und Standardabweichungen (SD) dargestellt, während Median und Spannweite verwendet werden, um verzerrte Daten darzustellen. Kategoriale Daten werden als Anzahl und Prozentsätze dargestellt. Fehlende Daten in Expositionen und Confoundern gelten als mit multipler Imputation behandelt. Teilnehmer mit fehlenden Outcome-Daten werden von den Analysen ausgeschlossen. Baseline-Charakteristika von Jugendlichen, die für die Nachsorge verloren gegangen sind oder unvollständige Ergebnisdaten in FF2 aufweisen, werden mit Baseline-Charakteristika der Befragten verglichen.

Eine zweijährige Inzidenzrate von anhaltenden MSK-Schmerzen wird vorgestellt.

Logistische Regressionsanalysen, die Odds Ratios (ORs) mit 95% Konfidenzintervallen (KI) liefern, werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen Gesundheitsbeschwerden (gemessen in FF1) und später anhaltenden MSK-Schmerzen (gemessen in FF2) zu untersuchen. Der Zusammenhang zwischen Gesundheitsbeschwerden und anhaltenden MSK-Schmerzen wird zum einen für jede Beschwerde (Asthma, allergische Rhinitis, atopisches Ekzem, psychische Belastung, Kopf- und Bauchschmerzen) separat untersucht, zum anderen als Anzahl der Gesundheitsbeschwerden unabhängig von der Art (mittels ordinaler Zählung). Variable). Alle logistischen Regressionsanalysen werden als grobe und adjustierte Analysen durchgeführt. Statistische Analysen werden mit dem statistischen Softwaresystem STATA durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1038

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Norwegische Jugendliche, 15-19 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren, die an Fit Futures 1 teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 19 Jahre bei Studienbeginn
  • Jugendliche, die zu Studienbeginn über anhaltende muskuloskelettale Schmerzen berichteten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende Muskel-Skelett-Schmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
Anhaltende muskuloskelettale Schmerzen wurden bei der 2-Jahres-Follow-up-Untersuchung anhand der Fragen gemessen: „Haben Sie anhaltende oder ständig wiederkehrende Schmerzen, die seit drei Monaten oder länger anhalten?“, „Wenn Sie anhaltende und ständig wiederkehrende Schmerzen haben, die länger anhalten 3 Monate oder länger, wie oft haben Sie diese Schmerzen?" und "wenn Sie anhaltende oder ständig wiederkehrende Schmerzen haben, die 3 Monate oder länger anhalten, wo tut es weh?". Anhaltende muskuloskelettale Schmerzen werden in dieser Studie als Schmerzen definiert, die an einer oder mehreren der folgenden Schmerzstellen an einer oder mehreren der folgenden Schmerzstellen andauern oder ständig wöchentlich oder häufiger für mindestens drei Monate auftreten; Nacken, Kiefer/Kiefergelenk, oberer Rücken, unterer Rücken, Brust, Schulter, Arm/Ellenbogen, Hand, Hüfte, Oberschenkel/Knie/Schienbein, Knöchel/Fuß.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oslo Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019/599B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskel-Skelett-Schmerzen

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten