Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan TB-840:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä henkilöillä

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Therasid Bioscience

Annosblokki-satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta-/moniannostus, annoksen korotusvaiheen 1 kliininen tutkimus TB-840:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokineettisten ominaisuuksien tutkimiseksi (NASH-hoitoehdokas) suun kautta antamisen jälkeen terveenä Aiheet

Tämä tutkimus on annoslohko-satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden ja usean nousevan annoksen tutkimus. Kustakin annosryhmästä 6 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti testiryhmään (TB-840) ja 2 koehenkilöä satunnaisesti jaetaan kontrolliryhmään (plasebo). Haittavaikutusten (AE) seuranta, fyysinen tutkimus, elintoiminnot, EKG, kliininen laboratoriokoe tehdään turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, ja veri- ja virtsanäytteitä kerätään farmakokineettistä (PK) arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13488
        • Therasid Bioscience

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset ≥ 19 ja ≤ 45 vuotta seulontakäynnin aikaan
  • BMI ≥ 18,0 ja ≤ 27,0 kg/m2 seulontakäynnin aikana
  • Kliinisesti vahvistettu terveeksi sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, elektrokardiografian (EKG) ja asianmukaisten laboratoriotestien perusteella (Koehenkilöt, joiden arvot ovat normaalin alueen ulkopuolella, voivat osallistua tutkimukseen, jos tutkija pitää heidät kliinisesti merkityksettöminä.)
  • sitoutuu käyttämään osallistujan, hänen puolisonsa tai kumppaninsa lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ja olemaan luovuttamatta siittiöitä tai oosyyttejä tutkimustuotteen (IP) ensimmäisen annoksen päivästä 90 päivään IP viimeisen annoksen jälkeen.
  • Esimerkkejä lääketieteellisesti hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä
  • Naiset (naiset, jotka käyttävät suun kautta otettavia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ja ihonalaisia ​​hormonaalisia ehkäisyimplantteja, voidaan sulkea pois tutkimuksesta)
  • Kohdunsisäisen laitteen käyttö, jonka raskauden epäonnistumisaste on todistettu
  • Estemenetelmän käyttö spermisidin kanssa
  • Kirurginen sterilointi (salpingektomia/munanjohtimen ligaatio, kohdunpoisto jne.)
  • Miehet
  • Estemenetelmän käyttö spermisidin kanssa
  • Kirurginen sterilointi (vasektomia, vasoligaatio jne.)
  • Päätti vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen ja antoi kirjallisen suostumuksen protokollan noudattamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, hengityselinten, tuki- ja liikuntaelinten, endokriininen, neuropsykiatrinen, hematoonkologinen tai sydän- ja verisuonitauti
  • Aiempi maha-suolikanavan sairaus (esim. Crohnin tauti, haavauma jne.) tai leikkaus (lukuun ottamatta yksinkertaista umpilisäkkeen poistoa tai tyrän korjausta), jotka voivat vaikuttaa tutkimustuotteiden imeytymiseen
  • Kliinisesti merkittävä yliherkkyys lääkkeille, jotka sisältävät RORα-agonistia tai muita saman luokan aineosia tai muita lääkkeitä (aspiriini ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, antibiootit jne.)
  • Aiempi huumeiden väärinkäyttö tai positiivinen tulos virtsan huumeiden seulonnasta huumeiden väärinkäytön vuoksi
  • Koehenkilöt, joilla on jokin seuraavista tuloksista seulontakäynnin aikana:
  • Systolinen verenpaine: < 90 mmHg tai > 140 mmHg
  • Diastolinen verenpaine: < 50 mmHg tai > 90 mmHg
  • Syke: < 50 bpm tai > 100 bpm
  • AST: > x 1,5 ULN
  • ALT: > x 1,5 ULN
  • ALP: > x 1,5 ULN
  • T.bil: > x 1,5 ULN
  • γ-GT： > x 1,5 ULN
  • Seerumin kreatiniini: > x 1,5 ULN
  • Osallistunut toiseen bioekvivalenssitutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen ja ollut altistunut tutkimustuotteelle 6 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen ensimmäisen annoksen päivämäärää
  • Luovuttanut kokoverta 2 kuukauden sisällä tai veren komponentteja 1 kuukauden sisällä tai saanut verensiirron kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen ensimmäisen annoksen päivämäärää
  • Lääkkeitä metaboloivien entsyymien indusoijan tai inhibiittorin, kuten barbituraattien, käyttö 1 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen ensimmäisen annoksen päivämäärää
  • Kofeiinia tai greippiä sisältävien ruokien tai juomien nauttiminen 3 päivän sisällä ennen tämän tutkimuksen ensimmäistä annosta
  • Minkä tahansa reseptilääkkeiden tai yrttilääkkeiden käyttö kuukauden sisällä tai käsikauppalääkkeiden (OTC) käyttö 1 viikon sisällä ennen tämän tutkimuksen ensimmäistä annosta (Koehenkilöt voivat osallistua tutkimukseen, jos tällaisen käytön katsotaan olevan sopimaton vaikuttaa merkittävästi tutkijan turvallisuuteen ja farmakokinetiikkaan.)
  • Liiallinen kofeiinin nauttiminen, liiallinen alkoholin nauttiminen tai runsas tupakointi (kofeiini > 5 yksikköä/vrk, alkoholi > 21 yksikköä/viikko [1 yksikkö = 10 ml puhdasta alkoholia], tupakointi > 10 savuketta/vrk)
  • Ei pysty syömään tutkimuspaikan tarjoamia aterioita
  • Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Positiivinen tulos serologisissa testeissä (hepatiitti B -testit, ihmisen immuunikatovirus [HIV] -testit, hepatiitti C -testit tai kuppatestit [RPR])
  • Tutkija totesi tutkimukseen sopimattomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1 kerta-annos SD1 (ensimmäinen annos)
Ryhmä SD1: ensimmäinen kerta-annos TB-840:tä (n=6) tai lumelääkettä (n=2)
Lääke: TB-840-hoidon vertailu lumelääkkeeseen
TB-840 kerta- tai moniannoshoito
Muut nimet:
  • TB-840
Kokeellinen: Kohortti 2 Single Dose SD2 (toinen annos)
Ryhmä SD2: ensimmäinen kerta-annos TB-840:tä (n=6) tai lumelääkettä (n=2)
Lääke: TB-840-hoidon vertailu lumelääkkeeseen
TB-840 kerta- tai moniannoshoito
Muut nimet:
  • TB-840
Kokeellinen: Kohortti 3 Single Dose SD3 (kolmas annos)
Ryhmä SD3: ensimmäinen kerta-annos TB-840:tä (n = 6) tai lumelääkettä (n = 2)
Lääke: TB-840-hoidon vertailu lumelääkkeeseen
TB-840 kerta- tai moniannoshoito
Muut nimet:
  • TB-840
Kokeellinen: Kohortti 4 kerta-annos SD4 (neljäs annos)
Ryhmä SD4: ensimmäinen kerta-annos TB-840:tä (n = 6) tai lumelääkettä (n = 2)
Lääke: TB-840-hoidon vertailu lumelääkkeeseen
TB-840 kerta- tai moniannoshoito
Muut nimet:
  • TB-840
Kokeellinen: Kohortti 5, kerta-annos SD5 (viides annos)
Ryhmä SD5: ensimmäinen kerta-annos TB-840:tä (n=6) tai lumelääkettä (n=2)
Lääke: TB-840-hoidon vertailu lumelääkkeeseen
TB-840 kerta- tai moniannoshoito
Muut nimet:
  • TB-840
Kokeellinen: Kohortti 6, kerta-annos SD6 (kuudes annos)
Ryhmä SD6: ensimmäinen kerta-annos TB-840:tä (n=6) tai lumelääkettä (n=2)
Lääke: TB-840-hoidon vertailu lumelääkkeeseen
TB-840 kerta- tai moniannoshoito
Muut nimet:
  • TB-840
Kokeellinen: Kohortti 7, kerta-annos SD7 (seitsemäs annos)
Ryhmä SD7: ensimmäinen kerta-annos TB-840:tä (n=6) tai lumelääkettä (n=2)
Lääke: TB-840-hoidon vertailu lumelääkkeeseen
TB-840 kerta- tai moniannoshoito
Muut nimet:
  • TB-840
Kokeellinen: Kohortti 8, kerta-annos SD8 (kahdeksas annos)
Ryhmä SD8: ensimmäinen kerta-annos TB-840:tä (n=6) tai lumelääkettä (n=2)
Lääke: TB-840-hoidon vertailu lumelääkkeeseen
TB-840 kerta- tai moniannoshoito
Muut nimet:
  • TB-840
Kokeellinen: Kohortti 9: moninkertainen annos MD1
Ryhmä MD1, ensimmäinen toistuva annos TB-840:tä (n=6) tai lumelääkettä (n=2)
Lääke: TB-840-hoidon vertailu lumelääkkeeseen
TB-840 kerta- tai moniannoshoito
Muut nimet:
  • TB-840
Kokeellinen: Kohortti 10: moninkertainen annos MD2
Ryhmä MD2: ensimmäinen toistuva annos TB-840:tä (n=6) tai lumelääkettä (n=2)
Lääke: TB-840-hoidon vertailu lumelääkkeeseen
TB-840 kerta- tai moniannoshoito
Muut nimet:
  • TB-840
Kokeellinen: Kohortti 11: Moniannos MD3
Ryhmä MD3: ensimmäinen toistuva annos TB-840:tä (n = 6) tai lumelääkettä (n = 2)
Lääke: TB-840-hoidon vertailu lumelääkkeeseen
TB-840 kerta- tai moniannoshoito
Muut nimet:
  • TB-840

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.03:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää kerta-annoksesta
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Jopa 10 päivää kerta-annoksesta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.03:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää useasta nousevasta annoksesta
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Jopa 14 päivää useasta nousevasta annoksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen enimmäispitoisuus plasmassa [Cmax]
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää kerta-annoksesta
TB-840:n farmakokineettinen profiili
Jopa 4 päivää kerta-annoksesta
Lääkkeen enimmäispitoisuus plasmassa [Cmax]
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää useasta nousevasta annoksesta
TB-840:n farmakokineettinen profiili
Jopa 8 päivää useasta nousevasta annoksesta
Plasman lääkepitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala [AUC]
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää kerta-annoksesta
TB-840:n farmakokineettinen profiili
Jopa 4 päivää kerta-annoksesta
Plasman lääkepitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala [AUC]
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää useasta nousevasta annoksesta
TB-840:n farmakokineettinen profiili
Jopa 8 päivää useasta nousevasta annoksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Therasid Bioscience

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TB-840-PRT-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia