Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäpotilaiden kasvainhallinta-, hoidon myrkyllisyys-, elämänlaatu- ja bio-kuvantamisaineistopankki (TQ-BIRD) (TQ-BIRD)

sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fengming Kong

Syövän potilaiden kasvainhallinta, hoidon myrkyllisyys, elämänlaatu ja bio-kuvantamisen tietopankki (TQ-BIRD) - Pääprotokolla kuvantamis- ja veribiomarkkeriryhmälle

Keskeinen hypoteesimme on, että potilaan vaste hoitoon, jota arvioidaan täydellisellä tulosten mittausvalikoimalla, mukaan lukien kasvaimen hallinta, eloonjääminen, myrkyllisyys ja elämänlaatu (QoL), korreloi biomarkkerien ilmentymien kanssa, joita voidaan testata verestä, muista kehon nesteistä, kuvantamisesta sekä kasvainkudoksesta (jos saatavilla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset kiinnostuksen kohteemme biomarkkerit ovat niitä, jotka saadaan minimaalisesti invasiivisilla menetelmillä ja niitä, jotka liittyvät immuuni- tai tulehdusvasteisiin, kuten lymfosyyttimäärä, immuunisolualatyyppien jakautuminen, TGF-beta1, immunomoduloivat interleukiinit ja IDO-metaboliitit. Mittaamme biomarkkerit ennen, aikana ja jälkeen syöpähoidon hypoteeseihin perustuvia tutkimuksia varten ja arkistoimme jäännösbiologiset näytteet yhdessä prospektiivisesti kerättyjen tietojen kanssa, mukaan lukien potilas-, kasvain- ja hoitotekijät, kuvantaminen, kasvaimen hallinnan tulokset, hoidon toksisuus ja elämänlaatumittarit. Luokittelemme kasvaimen vasteen RECIST-kriteerien mukaan ja arvioimme elämänlaadun PROMIS-luokitusjärjestelmän avulla ja korreloimme ne vastaavien biomarkkerien kanssa. Tämä tutkimus palvelee nuoria tutkijoita, jotka ovat kiinnostuneita biomarkkeritutkimuksista varhaisen diagnoosin, kasvaimen hallinnan tulosten ja hoidon toksisuuden/elämänlaadun ennustamisen osalta, tavoitteena ohjata personoitua syöpähoitoa tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • UHongKongShenzhen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
          • Puhelinnumero: 0755-86913333-2997
          • Sähköposti: kong0001@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki täysi-ikäiset potilaat, jotka ovat saaneet minkä tahansa muotoista hoitoa (sädehoitoa, leikkausta, systeemistä hoitoa, palliatiivista ja vaihtoehtoista hoitoa) syöpäkeskuksessa, kutsutaan osallistumaan. Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi kasvaimesta tai siihen liittyvistä sairauksista, kuten hepatiitista, gastriitista ja myasthenia graviksesta, ovat myös kelvollisia, erityisesti jos potilas viedään leikkaussaliin tällaista hoitoa varten tai jos häntä seurataan syövän kehittymisen riskin vuoksi. Terveitä vapaaehtoisia eri ikäisistä kutsutaan myös yleisestä väestöstä kontrolliryhmiksi ja kiinnostavien biomarkkereiden normaalialueiden määrittämiseksi.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Sylinteripotilaat

  • 18 vuoden ikä ja vanhemmat.
  • Aikataulutettu saamaan minkä tahansa tyyppistä hoitoa keskuksessamme.
  • ECOG-toimintakykyaste 0, 1, 2 tai 3.
  • Kykeneviä ymmärtämään elämänlaatukyselyn.

Normaali (ei-sylinteri) verrokit

  • 18 vuoden ikä ja vanhemmat terveet vapaaehtoiset.
  • Ilman syöpähistoriaa paitsi parannettu ihosyöpä, ilman mitään aktiivista syöpää.
  • ECOG-toimintakykyaste 0, 1, 2 tai 3.

Poisjättökriteerit:

Osallistujat, joilla oletettavasti on rajoitettu kyky suorittaa tämän tutkimuksen kyselylomakkeita, jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Syöpäpotilaat
Syöpää sairastavat.
Muut: Ei kokeellisia interventioita 1. Tarkkailu; 2. Syöpähoidot, mukaan lukien leikkaus, systemaattinen hoito, sädehoito, kiinalainen perinnelääkintä tai palliatiivinen/tukiva hoito.
Mikä tahansa syöpälääke tai palliatiivinen hoito
Muut nimet:
  • 1. Tarkkailu; 2. Syöpähoidot, mukaan lukien leikkaus, systemaattinen hoito, sädehoito, kiinalainen perinteinen lääkintä tai palliatiivinen/tukiva hoito.
Normaali (ei syöpä) kontrolliryhmä
Ne, joilla ei ole syöpää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tumorin hallinta, hoidon myrkyllisyys, elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoidon myrkyllisyyden ja elämänlaadun muutoksia arvioidaan ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen 2 vuoteen hoidon päättymisestä. Hoidon tehoa, mukaan lukien kasvaimen hallintaa, arvioidaan potilaan kuolemaan tai seurannan menetykseen asti.

CTCAE v5.0 -kriteerien mukaisesti arvioitujen hoitoon liittyvien haittavaikutusten muutokset ja PROMIS-29 Profile v2.1 -kriteerien mukaisesti arvioitujen elämänlaadun muutokset. alkutasosta, hoidon aikana ja jälkeen hoidon jälkeiseen 2 vuoteen asti.

Kasvainvasteen, kasvainkontrollin, tautivapaan elinajan (PFS), syynmukaisen selviytymisen (CSS) ja kokonaisselviytymisen (OS) arviointi potilaiden kuolemaan tai seurannan katkeamiseen asti.

CTCAE v5.0 -kriteerien mukaisesti arvioitujen hoitoon liittyvien haittavaikutusten muutokset ja PROMIS-29 Profile v2.1 -kriteerien mukaisesti arvioitujen elämänlaadun muutokset. alkutasosta, hoidon aikana ja jälkeen hoidon jälkeiseen 2 vuoteen asti. Kasvainvasteen, kasvainkontrollin, tautivapaan elinajan (PFS), syynmukaisen selviytymisen (CSS) ja kokonaisselviytymisen (OS) arviointi potilaiden kuolemaan tai seurannan katkeamiseen asti.
Hoidon myrkyllisyyden ja elämänlaadun muutoksia arvioidaan ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen 2 vuoteen hoidon päättymisestä. Hoidon tehoa, mukaan lukien kasvaimen hallintaa, arvioidaan potilaan kuolemaan tai seurannan menetykseen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bio-Imaging-Repository-Databank (BIRD)
Aikaikkuna: Veriä, ulostetta, virtsaa ja sylkeä kerätään aina kun mahdollista ennen, hoitoaikana ja hoidon jälkeen vähintään neljä kertaa (alkutilanne, keskivaiheilla, hoidon lopussa ja ensimmäisessä seurannassa noin 1–3 kuukautta hoidon jälkeen).
Kerää ja tallenna etukäteen syöpäpotilaiden kudosnesteitä, joita hoidetaan erilaisilla syöpähoidoilla, mukaan lukien palliatiivinen hoito, bio-kuvasto-tietopankin perustamiseksi, joka kattaa laajan arkiston ja ennakoivan kliinisesti merkityksellisen tiedon.
Veriä, ulostetta, virtsaa ja sylkeä kerätään aina kun mahdollista ennen, hoitoaikana ja hoidon jälkeen vähintään neljä kertaa (alkutilanne, keskivaiheilla, hoidon lopussa ja ensimmäisessä seurannassa noin 1–3 kuukautta hoidon jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fengming Kong

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shenzhen People's Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Peking University Shenzhen Hospital
Taizhou Hospital
The First Affiliated Hospital of Henan Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GCOG0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia