Syöpäpotilaiden kasvainhallinta-, hoidon myrkyllisyys-, elämänlaatu- ja bio-kuvantamisaineistopankki (TQ-BIRD) (TQ-BIRD)
sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fengming Kong
Syövän potilaiden kasvainhallinta, hoidon myrkyllisyys, elämänlaatu ja bio-kuvantamisen tietopankki (TQ-BIRD) - Pääprotokolla kuvantamis- ja veribiomarkkeriryhmälle
Keskeinen hypoteesimme on, että potilaan vaste hoitoon, jota arvioidaan täydellisellä tulosten mittausvalikoimalla, mukaan lukien kasvaimen hallinta, eloonjääminen, myrkyllisyys ja elämänlaatu (QoL), korreloi biomarkkerien ilmentymien kanssa, joita voidaan testata verestä, muista kehon nesteistä, kuvantamisesta sekä kasvainkudoksesta (jos saatavilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset kiinnostuksen kohteemme biomarkkerit ovat niitä, jotka saadaan minimaalisesti invasiivisilla menetelmillä ja niitä, jotka liittyvät immuuni- tai tulehdusvasteisiin, kuten lymfosyyttimäärä, immuunisolualatyyppien jakautuminen, TGF-beta1, immunomoduloivat interleukiinit ja IDO-metaboliitit.
Mittaamme biomarkkerit ennen, aikana ja jälkeen syöpähoidon hypoteeseihin perustuvia tutkimuksia varten ja arkistoimme jäännösbiologiset näytteet yhdessä prospektiivisesti kerättyjen tietojen kanssa, mukaan lukien potilas-, kasvain- ja hoitotekijät, kuvantaminen, kasvaimen hallinnan tulokset, hoidon toksisuus ja elämänlaatumittarit.
Luokittelemme kasvaimen vasteen RECIST-kriteerien mukaan ja arvioimme elämänlaadun PROMIS-luokitusjärjestelmän avulla ja korreloimme ne vastaavien biomarkkerien kanssa.
Tämä tutkimus palvelee nuoria tutkijoita, jotka ovat kiinnostuneita biomarkkeritutkimuksista varhaisen diagnoosin, kasvaimen hallinnan tulosten ja hoidon toksisuuden/elämänlaadun ennustamisen osalta, tavoitteena ohjata personoitua syöpähoitoa tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li YANG, Dr.
- Puhelinnumero: 0755-86913333-2107
- Sähköposti: yangl1@hku-szh.org
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- UHongKongShenzhen
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
- Puhelinnumero: 0755-86913333-2997
- Sähköposti: kong0001@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki täysi-ikäiset potilaat, jotka ovat saaneet minkä tahansa muotoista hoitoa (sädehoitoa, leikkausta, systeemistä hoitoa, palliatiivista ja vaihtoehtoista hoitoa) syöpäkeskuksessa, kutsutaan osallistumaan.
Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi kasvaimesta tai siihen liittyvistä sairauksista, kuten hepatiitista, gastriitista ja myasthenia graviksesta, ovat myös kelvollisia, erityisesti jos potilas viedään leikkaussaliin tällaista hoitoa varten tai jos häntä seurataan syövän kehittymisen riskin vuoksi.
Terveitä vapaaehtoisia eri ikäisistä kutsutaan myös yleisestä väestöstä kontrolliryhmiksi ja kiinnostavien biomarkkereiden normaalialueiden määrittämiseksi.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Sylinteripotilaat
- 18 vuoden ikä ja vanhemmat.
- Aikataulutettu saamaan minkä tahansa tyyppistä hoitoa keskuksessamme.
- ECOG-toimintakykyaste 0, 1, 2 tai 3.
- Kykeneviä ymmärtämään elämänlaatukyselyn.
Normaali (ei-sylinteri) verrokit
- 18 vuoden ikä ja vanhemmat terveet vapaaehtoiset.
- Ilman syöpähistoriaa paitsi parannettu ihosyöpä, ilman mitään aktiivista syöpää.
- ECOG-toimintakykyaste 0, 1, 2 tai 3.
Poisjättökriteerit:
Osallistujat, joilla oletettavasti on rajoitettu kyky suorittaa tämän tutkimuksen kyselylomakkeita, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilaat
Syöpää sairastavat.
|
Mikä tahansa syöpälääke tai palliatiivinen hoito
Muut nimet:
|
|
Normaali (ei syöpä) kontrolliryhmä
Ne, joilla ei ole syöpää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumorin hallinta, hoidon myrkyllisyys, elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoidon myrkyllisyyden ja elämänlaadun muutoksia arvioidaan ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen 2 vuoteen hoidon päättymisestä. Hoidon tehoa, mukaan lukien kasvaimen hallintaa, arvioidaan potilaan kuolemaan tai seurannan menetykseen asti.
|
CTCAE v5.0 -kriteerien mukaisesti arvioitujen hoitoon liittyvien haittavaikutusten muutokset ja PROMIS-29 Profile v2.1 -kriteerien mukaisesti arvioitujen elämänlaadun muutokset. alkutasosta, hoidon aikana ja jälkeen hoidon jälkeiseen 2 vuoteen asti. Kasvainvasteen, kasvainkontrollin, tautivapaan elinajan (PFS), syynmukaisen selviytymisen (CSS) ja kokonaisselviytymisen (OS) arviointi potilaiden kuolemaan tai seurannan katkeamiseen asti. CTCAE v5.0 -kriteerien mukaisesti arvioitujen hoitoon liittyvien haittavaikutusten muutokset ja PROMIS-29 Profile v2.1 -kriteerien mukaisesti arvioitujen elämänlaadun muutokset. alkutasosta, hoidon aikana ja jälkeen hoidon jälkeiseen 2 vuoteen asti. Kasvainvasteen, kasvainkontrollin, tautivapaan elinajan (PFS), syynmukaisen selviytymisen (CSS) ja kokonaisselviytymisen (OS) arviointi potilaiden kuolemaan tai seurannan katkeamiseen asti. |
Hoidon myrkyllisyyden ja elämänlaadun muutoksia arvioidaan ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen 2 vuoteen hoidon päättymisestä. Hoidon tehoa, mukaan lukien kasvaimen hallintaa, arvioidaan potilaan kuolemaan tai seurannan menetykseen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bio-Imaging-Repository-Databank (BIRD)
Aikaikkuna: Veriä, ulostetta, virtsaa ja sylkeä kerätään aina kun mahdollista ennen, hoitoaikana ja hoidon jälkeen vähintään neljä kertaa (alkutilanne, keskivaiheilla, hoidon lopussa ja ensimmäisessä seurannassa noin 1–3 kuukautta hoidon jälkeen).
|
Kerää ja tallenna etukäteen syöpäpotilaiden kudosnesteitä, joita hoidetaan erilaisilla syöpähoidoilla, mukaan lukien palliatiivinen hoito, bio-kuvasto-tietopankin perustamiseksi, joka kattaa laajan arkiston ja ennakoivan kliinisesti merkityksellisen tiedon.
|
Veriä, ulostetta, virtsaa ja sylkeä kerätään aina kun mahdollista ennen, hoitoaikana ja hoidon jälkeen vähintään neljä kertaa (alkutilanne, keskivaiheilla, hoidon lopussa ja ensimmäisessä seurannassa noin 1–3 kuukautta hoidon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCOG0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .