Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäpotilaiden kasvainhallinta-, hoidon myrkyllisyys-, elämänlaatu- ja bio-kuvantamisaineistopankki (TQ-BIRD) (TQ-BIRD)

sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fengming Kong

Syövän potilaiden kasvainhallinta, hoidon myrkyllisyys, elämänlaatu ja bio-kuvantamisen tietopankki (TQ-BIRD) - Pääprotokolla kuvantamis- ja veribiomarkkeriryhmälle

Keskeinen hypoteesimme on, että potilaan vaste hoitoon, jota arvioidaan täydellisellä tulosten mittausvalikoimalla, mukaan lukien kasvaimen hallinta, eloonjääminen, myrkyllisyys ja elämänlaatu (QoL), korreloi biomarkkerien ilmentymien kanssa, joita voidaan testata verestä, muista kehon nesteistä, kuvantamisesta sekä kasvainkudoksesta (jos saatavilla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset kiinnostuksen kohteemme biomarkkerit ovat niitä, jotka saadaan minimaalisesti invasiivisilla menetelmillä ja niitä, jotka liittyvät immuuni- tai tulehdusvasteisiin, kuten lymfosyyttimäärä, immuunisolualatyyppien jakautuminen, TGF-beta1, immunomoduloivat interleukiinit ja IDO-metaboliitit. Mittaamme biomarkkerit ennen, aikana ja jälkeen syöpähoidon hypoteeseihin perustuvia tutkimuksia varten ja arkistoimme jäännösbiologiset näytteet yhdessä prospektiivisesti kerättyjen tietojen kanssa, mukaan lukien potilas-, kasvain- ja hoitotekijät, kuvantaminen, kasvaimen hallinnan tulokset, hoidon toksisuus ja elämänlaatumittarit. Luokittelemme kasvaimen vasteen RECIST-kriteerien mukaan ja arvioimme elämänlaadun PROMIS-luokitusjärjestelmän avulla ja korreloimme ne vastaavien biomarkkerien kanssa. Tämä tutkimus palvelee nuoria tutkijoita, jotka ovat kiinnostuneita biomarkkeritutkimuksista varhaisen diagnoosin, kasvaimen hallinnan tulosten ja hoidon toksisuuden/elämänlaadun ennustamisen osalta, tavoitteena ohjata personoitua syöpähoitoa tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • UHongKongShenzhen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feng-Ming (Spring) KONG, Professor
          • Puhelinnumero: 0755-86913333-2997
          • Sähköposti: kong0001@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki täysi-ikäiset potilaat, jotka ovat saaneet minkä tahansa muotoista hoitoa (sädehoitoa, leikkausta, systeemistä hoitoa, palliatiivista ja vaihtoehtoista hoitoa) syöpäkeskuksessa, kutsutaan osallistumaan. Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi kasvaimesta tai siihen liittyvistä sairauksista, kuten hepatiitista, gastriitista ja myasthenia graviksesta, ovat myös kelvollisia, erityisesti jos potilas viedään leikkaussaliin tällaista hoitoa varten tai jos häntä seurataan syövän kehittymisen riskin vuoksi. Terveitä vapaaehtoisia eri ikäisistä kutsutaan myös yleisestä väestöstä kontrolliryhmiksi ja kiinnostavien biomarkkereiden normaalialueiden määrittämiseksi.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Sylinteripotilaat

  • 18 vuoden ikä ja vanhemmat.
  • Aikataulutettu saamaan minkä tahansa tyyppistä hoitoa keskuksessamme.
  • ECOG-toimintakykyaste 0, 1, 2 tai 3.
  • Kykeneviä ymmärtämään elämänlaatukyselyn.

Normaali (ei-sylinteri) verrokit

  • 18 vuoden ikä ja vanhemmat terveet vapaaehtoiset.
  • Ilman syöpähistoriaa paitsi parannettu ihosyöpä, ilman mitään aktiivista syöpää.
  • ECOG-toimintakykyaste 0, 1, 2 tai 3.

Poisjättökriteerit:

Osallistujat, joilla oletettavasti on rajoitettu kyky suorittaa tämän tutkimuksen kyselylomakkeita, jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpäpotilaat
Syöpää sairastavat.
Muut: Ei kokeellisia interventioita 1. Tarkkailu; 2. Syöpähoidot, mukaan lukien leikkaus, systemaattinen hoito, sädehoito, kiinalainen perinnelääkintä tai palliatiivinen/tukiva hoito.
Mikä tahansa syöpälääke tai palliatiivinen hoito
Muut nimet:
  • 1. Tarkkailu; 2. Syöpähoidot, mukaan lukien leikkaus, systemaattinen hoito, sädehoito, kiinalainen perinteinen lääkintä tai palliatiivinen/tukiva hoito.
Normaali (ei syöpä) kontrolliryhmä
Ne, joilla ei ole syöpää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tumorin hallinta, hoidon myrkyllisyys, elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoidon myrkyllisyyden ja elämänlaadun muutoksia arvioidaan ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen 2 vuoteen hoidon päättymisestä. Hoidon tehoa, mukaan lukien kasvaimen hallintaa, arvioidaan potilaan kuolemaan tai seurannan menetykseen asti.

CTCAE v5.0 -kriteerien mukaisesti arvioitujen hoitoon liittyvien haittavaikutusten muutokset ja PROMIS-29 Profile v2.1 -kriteerien mukaisesti arvioitujen elämänlaadun muutokset. alkutasosta, hoidon aikana ja jälkeen hoidon jälkeiseen 2 vuoteen asti.

Kasvainvasteen, kasvainkontrollin, tautivapaan elinajan (PFS), syynmukaisen selviytymisen (CSS) ja kokonaisselviytymisen (OS) arviointi potilaiden kuolemaan tai seurannan katkeamiseen asti.

CTCAE v5.0 -kriteerien mukaisesti arvioitujen hoitoon liittyvien haittavaikutusten muutokset ja PROMIS-29 Profile v2.1 -kriteerien mukaisesti arvioitujen elämänlaadun muutokset. alkutasosta, hoidon aikana ja jälkeen hoidon jälkeiseen 2 vuoteen asti. Kasvainvasteen, kasvainkontrollin, tautivapaan elinajan (PFS), syynmukaisen selviytymisen (CSS) ja kokonaisselviytymisen (OS) arviointi potilaiden kuolemaan tai seurannan katkeamiseen asti.
Hoidon myrkyllisyyden ja elämänlaadun muutoksia arvioidaan ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen 2 vuoteen hoidon päättymisestä. Hoidon tehoa, mukaan lukien kasvaimen hallintaa, arvioidaan potilaan kuolemaan tai seurannan menetykseen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bio-Imaging-Repository-Databank (BIRD)
Aikaikkuna: Veriä, ulostetta, virtsaa ja sylkeä kerätään aina kun mahdollista ennen, hoitoaikana ja hoidon jälkeen vähintään neljä kertaa (alkutilanne, keskivaiheilla, hoidon lopussa ja ensimmäisessä seurannassa noin 1–3 kuukautta hoidon jälkeen).
Kerää ja tallenna etukäteen syöpäpotilaiden kudosnesteitä, joita hoidetaan erilaisilla syöpähoidoilla, mukaan lukien palliatiivinen hoito, bio-kuvasto-tietopankin perustamiseksi, joka kattaa laajan arkiston ja ennakoivan kliinisesti merkityksellisen tiedon.
Veriä, ulostetta, virtsaa ja sylkeä kerätään aina kun mahdollista ennen, hoitoaikana ja hoidon jälkeen vähintään neljä kertaa (alkutilanne, keskivaiheilla, hoidon lopussa ja ensimmäisessä seurannassa noin 1–3 kuukautta hoidon jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fengming Kong

Yhteistyökumppanit

Shenzhen People's Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Peking University Shenzhen Hospital
Taizhou Hospital
The First Affiliated Hospital of Henan Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Feng-Ming (Spring) KONG, Professor, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCOG0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa