Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisten työkalujen kehittäminen kardiovaskulaaristen suositusten parantamiseksi – Sydämen vajaatoiminta (BETTER CARE-HF)

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health

BETTER CARE-HF -pilottitutkimus: Sähköisten työkalujen kehittäminen sydän- ja verisuonisairauksien suositusten parantamiseksi - Sydämen vajaatoiminta, pilottitutkimus

Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa käytetään cross-over-suunnittelua parhaiden käytäntöjen hälytyksen (BPA) ja automaattisen korin sisäisen viestin kanssa ja vertaamiseen, jotta palveluntarjoajille ilmoitetaan, kun potilaalla, jolla on sydämen vajaatoiminta ja alentunut ejektiofraktio (HFrEF), ei ole asianmukaista lääketieteellistä hoitoa. terapiaa. Tämän pilottitutkimuksen tiedot johtavat satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrataan BPA:n tehokkuutta automaattiseen korissa olevaan viestiin verrattuna tavalliseen hoitoon (ei interventiota).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 68 000 kuolemantapausta vuodessa valtakunnallisesti voidaan johtua sydämen vajaatoimintaa ja vähentynyttä ejektiofraktiota (HFrEF) sairastavien potilaiden hoidon puutteista, joista suurin osa johtuu mineralokortikoidireseptoriantagonistien (MRA) puutteesta. Huolimatta satunnaistetuissa tutkimuksissa todistetuista eduista, luokan I ohjesuosituksista ja julkaistuista kliinisistä suorituskykymittareista, HFrEF-potilaat eivät useinkaan ole ohjeiden mukaisessa lääketieteellisessä terapiassa (GDMT). Vaikka onnistuneisiin interventioihin GDMT-reseptien parantamiseksi on usein sisältynyt monialaisia ​​lähestymistapoja, joissa on asiantuntevaa henkilökuntaa, lisähenkilöstön palkkaamisesta aiheutuvat suhteellisen korkeat kustannukset ovat johtaneet kiinnostukseen sähköisiin terveystietoihin (EHR) perustuviin interventioihin. Aiemmat tutkimukset EHR-pohjaisista interventioista tällä areenalla on tehty pääasiassa laitoshoidossa, joka rajoittuu yhteen kohtaamiseen akuutin sairaalahoidon aikana, jossa usein monimutkaistaa munuaisten vajaatoiminta tai hypotensio, joka voi rajoittaa MRA:n määräämistä. Tarvitaan HFrEF GDMT:n avohoitoon perustuvien EHR-hälytysten kehittämistä ja tutkimista. Kahden tyyppisiä avohoidon EHR-pohjaisia ​​interventioita ovat parhaiden käytäntöjen hälytykset (BPA) ja automaattiset korin sisäiset viestit. Molemmista näistä menetelmistä on rajallisesti tietoa, ja jotkut tutkimukset osoittavat hyötyjä ja toiset palveluntarjoajan väsymystä ja uupumusta. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi suoraan verrannut näitä erityyppisiä EHR-pohjaisia ​​interventioita.

Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa käytetään cross-over-suunnittelua kahdessa poliklinikalla suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä parhaan käytännön varoituksen (BPA) ja automaattisen korin sisäisen viestin käyttöönottamiseksi ja vertaamiseksi palveluntarjoajille, kun potilaalla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio. (HFrEF) ei ole asianmukaisessa lääketieteellisessä hoidossa. Tämän tutkimuksen tiedot johtavat satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa verrataan BPA:n tehokkuutta automaattiseen korissa olevaan viestiin verrattuna tavalliseen hoitoon (ei interventiota).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
596

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Langonen kardiologiset avohoidot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kardiologin käynti
  • Transtorakaalinen kaikukuvaus, jossa viimeisin EF >= 40 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypotensio: SBP < 95
  • Hyperkalemia: viimeisin K > 5,1 tai mikä tahansa K > 5,5
  • Munuaisten toimintahäiriö: eGFR < 30
  • Kammiota avustava laite
  • Saattohoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Parhaan käytännön hälytysryhmä
Palveluntarjoajat saavat BPA:n käynnin yhteydessä potilaille, joilla on HFrEF ja joilla ei ole MRA-hoitoa (ja joilla ei ole MRA:n vasta-aiheita). Tämä hälytys näkyy ensimmäisessä sähköisen sairauskertomuksen näytössä ja näyttää potilaan nykyiset HFrEF-hoidot, EF:n, verenpaineen, kaliumin ja glomerulussuodatusnopeuden. Hälytys antaa pääsyn avohoidon sydämen vajaatoimintatilaussarjaan ja sisältää myös linkkejä uusimpiin ohjeisiin.
Muut: Best Practice Alert (BPA)
BPA syttyy EHR:ssä muistuttaen hoidon tarjoajia parhaista käytännöistä määrättäessä lääkehoitoja sydämen vajaatoimintapotilaille.
Korin sisäinen viestiryhmä
Palveluntarjoajat saavat joka toinen viikko korin sisäisiä viestejä, jotka linkittävät luetteloon potilaista, joita on nähty viimeisen vuoden aikana HFrEF-potilailla ja joilla ei ole MRA-hoitoa (ja joilla ei ole vasta-aiheita MRA:lle). Tämä luettelo näyttää kunkin potilaan tämänhetkiset hFrEF-hoidot, EF:n, verenpaineen, kaliumin, glomerulussuodatusnopeuden ja viimeisen käyntipäivän. Luettelosta palveluntarjoajat voivat käyttää potilastaulukkoa, tilata lääkkeitä ja dokumentoida viestintää potilaan kanssa.
Muut: Ostoskorissa oleva viesti
In-Basket-viesti lähetetään joka toinen viikko hoitohenkilökunnalle, jossa on muistutus parhaista käytännöistä määrättäessä lääkehoitoja sydämen vajaatoimintaan
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat nykyisen normaalin hoitokäytännön (ei hälytyksiä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joille määrättiin MRA
Aikaikkuna: 14 päivää hälytyksen jälkeen
14 päivää hälytyksen jälkeen
Palveluntarjoajan sitoutuminen kunkin hälytystyypin yhteydessä
Aikaikkuna: 14 päivää hälytyksen jälkeen
Palveluntarjoajan sitoutuminen raportoidaan, kun palveluntarjoaja napsauttaa kussakin ilmoituksessa olevia linkkejä tai painikkeita.
14 päivää hälytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • QI-BETTER CARE-HF PS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia