Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af elektroniske værktøjer til at forbedre og forstærke kardiovaskulære anbefalinger - hjertesvigt (BETTER CARE-HF)

27. oktober 2022 opdateret af: NYU Langone Health

BETTER CARE-HF Pilotundersøgelse: Opbygning af elektroniske værktøjer til at forbedre og forstærke hjerte-kar-anbefalinger - Hjertesvigt, en pilotundersøgelse

Dette er en gennemførlighedsundersøgelse, der bruger et cross-over-design til at implementere og sammenligne en advarsel om bedste praksis (BPA) med en automatiseret besked i kurven for at informere udbydere, når en patient med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) ikke er på passende læge terapi. Dataene fra dette pilotstudie vil føre til et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​BPA versus en automatiseret besked i kurven versus sædvanlig pleje (ingen intervention).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Anslået 68.000 dødsfald om året på landsplan kan tilskrives huller i behandlingen af ​​patienter med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), hvor størstedelen skyldes mangel på mineralocorticoid receptorantagonister (MRA). På trods af påviste fordele i randomiserede forsøg, klasse I-retningslinjeanbefalinger og offentliggjorte kliniske præstationsmål, er patienter med HFrEF ofte ikke i guideline-directed medicinsk terapi (GDMT). Mens vellykkede interventioner til forbedring af ordination af GDMT ofte har omfattet tværfaglige tilgange med dedikeret personale, har de relativt høje omkostninger ved at ansætte yderligere personale ført til en interesse for elektroniske patientjournaler (EPJ)-baserede interventioner. Tidligere undersøgelser af EPJ-baserede interventioner på denne arena er hovedsageligt blevet udført i den indlagte setting, som er begrænset til ét møde under akut indlæggelse, en setting ofte kompliceret af nyreinsufficiens eller hypotension, der kan begrænse ordination af MRA. Der er behov for udvikling og undersøgelse af ambulante EPJ-baserede alarmer til HFrEF GDMT. To typer ambulante EPJ-baserede interventioner omfatter best practice-advarsler (BPA) og automatiserede beskeder i kurven. Begge disse metoder har begrænsede data, hvor nogle undersøgelser viser fordele og andre viser udbyderens træthed og udbrændthed. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der direkte har sammenlignet disse forskellige typer af EPJ-baserede interventioner.

Dette er et gennemførlighedsstudie, der bruger cross-over-design på to ambulatorier i et stort sundhedssystem til at implementere og sammenligne en best practice-alarm (BPA) og en automatiseret besked i kurven for at informere udbyderne, når en patient med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) er ikke i passende medicinsk behandling. Dataene fra denne undersøgelse vil føre til et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​BPA versus en automatiseret besked i kurven versus sædvanlig pleje (ingen intervention).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
596

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Langone kardiologiske ambulante patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kardiolog besøg
  • Transthorax ekkokardiogram med den seneste EF >= 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotension: SBP < 95
  • Hyperkaliæmi: seneste K > 5,1 eller enhver K > 5,5
  • Nyreinsufficiens: eGFR < 30
  • Ventrikulær hjælpeanordning
  • Hospice pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Best Practice Alert-gruppe
Udbydere vil modtage en BPA på besøgstidspunktet for patienter med HFrEF, som ikke er på MRA (og som ikke har kontraindikation for MRA). Denne advarsel vil være synlig på den første skærm, der vises i den elektroniske patientjournal, og vil vise patientens aktuelle HFrEF-terapier, EF, blodtryk, kalium og glomerulære filtrationshastighed. Advarslen vil give adgang til et ambulant hjertesvigt-ordresæt og også give links til de seneste retningslinjer.
Andet: Best Practice Alert (BPA)
En BPA vil affyres i EPJ og minde plejeudbydere om den bedste praksis, når de ordinerer medicinske behandlinger til patienter med hjertesvigt.
Beskedgruppe i kurven
Udbydere vil hver anden uge modtage beskeder i kurven, der linker til en liste over patienter, der er blevet set i det seneste år med HFrEF, som ikke er på MRA (og som ikke har kontraindikation for MRA). Denne liste viser hver patients aktuelle hFrEF-behandlinger, EF, blodtryk, kalium, glomerulær filtrationshastighed og dato for sidste besøg. Fra listen kan udbydere få adgang til patientens diagram, bestille medicin og dokumentere kommunikation med patienten.
Andet: Meddelelse i kurven
En In-Basket-meddelelse vil blive sendt hver anden uge til plejeudbydere med en påmindelse om den bedste praksis ved ordinering af medicinske behandlinger for hjertesvigt
Kontrolgruppe
Patienter, der vil modtage den nuværende standardbehandlingspraksis (ingen advarsler)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter ordineret MRA
Tidsramme: 14 dage efter alarmering
14 dage efter alarmering
Forekomst af udbyderengagement med hver advarselstype
Tidsramme: 14 dage efter alarmering
Leverandørengagement rapporteres, når udbyderen klikker på links eller knapper i hver advarsel.
14 dage efter alarmering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • QI-BETTER CARE-HF PS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Best Practice Alert (BPA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger