Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření elektronických nástrojů k vylepšení a posílení kardiovaskulárních doporučení – srdeční selhání (BETTER CARE-HF)

27. října 2022 aktualizováno: NYU Langone Health

Pilotní studie BETTER CARE-HF: Vytváření elektronických nástrojů pro zlepšení a posílení kardiovaskulárních doporučení – Srdeční selhání, pilotní studie

Toto je studie proveditelnosti využívající cross-over design k implementaci a porovnání výstrahy o osvědčených postupech (BPA) s automatickou zprávou v košíku, která informuje poskytovatele, když pacient se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFrEF) není na vhodném lékařském vyšetření. terapie. Údaje z této pilotní studie povedou k randomizované kontrolované studii s cílem porovnat účinnost BPA oproti automatizované zprávě v košíku oproti obvyklé péči (bez zásahu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Odhadovaných 68 000 úmrtí ročně na celostátní úrovni lze přičíst mezerám v péči o pacienty se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFrEF), přičemž většina je způsobena nedostatkem antagonistů mineralokortikoidních receptorů (MRA). Navzdory prokázaným přínosům v randomizovaných studiích, doporučeným doporučením třídy I a publikovaným měřítkům klinického výkonu pacienti s HFrEF často nejsou na doporučené lékařské terapii (GDMT). Zatímco úspěšné intervence pro zlepšení preskripce GDMT často zahrnovaly multidisciplinární přístupy se specializovaným personálem, relativně vysoké náklady na najímání dalšího personálu vedly k zájmu o intervence založené na elektronických zdravotních záznamech (EHR). Dřívější studie intervencí založených na EHR v této aréně byly prováděny hlavně na lůžkovém zařízení, které je omezeno na jedno setkání během akutní hospitalizace, což je nastavení často komplikované renální dysfunkcí nebo hypotenzí, které mohou omezit předepisování MRA. Je zapotřebí vyvinout a studovat ambulantní výstrahy založené na EHR pro HFrEF GDMT. Dva typy ambulantních intervencí založených na EHR zahrnují upozornění na nejlepší praxi (BPA) a automatizované zprávy v košíku. Obě tyto metody mají omezené údaje, přičemž některé studie prokázaly přínos a jiné prokázaly únavu poskytovatele a syndrom vyhoření. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie, která by tyto různé typy intervencí založených na EHR přímo porovnávala.

Toto je studie proveditelnosti využívající zkřížený design na dvou ambulancích ve velkém zdravotnickém systému k implementaci a porovnání výstrahy o nejlepší praxi (BPA) a automatizované zprávy v košíku, která informuje poskytovatele, když pacient se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFrEF) není na vhodné lékařské terapii. Údaje z této studie povedou k randomizované kontrolované studii s cílem porovnat účinnost BPA oproti automatizované zprávě v košíku oproti obvyklé péči (bez zásahu).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
596

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Langone kardiologické ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Návštěva kardiologa
  • Transtorakální echokardiogram s nejnovější EF >= 40 %

Kritéria vyloučení:

  • Hypotenze: STK < 95
  • Hyperkalémie: poslední K > 5,1 nebo jakýkoli K > 5,5
  • Renální dysfunkce: eGFR < 30
  • Komorové asistenční zařízení
  • Hospicová péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina upozornění na osvědčené postupy
Poskytovatelé obdrží BPA v době návštěvy pro pacienty s HFrEF, kteří nejsou na MRA (a kteří nemají kontraindikaci k MRA). Tato výstraha bude viditelná na první obrazovce zobrazené v elektronickém zdravotním záznamu a zobrazí aktuální pacientovy terapie HFrEF, EF, krevní tlak, draslík a rychlost glomerulární filtrace. Upozornění umožní přístup k ambulantnímu souboru objednávek srdečního selhání a také poskytne odkazy na nejnovější pokyny.
Jiný: Upozornění na doporučené postupy (BPA)
V EHR se spustí BPA, která připomene poskytovatelům péče osvědčené postupy při předepisování léčebných terapií pacientům se srdečním selháním.
Skupina zpráv v košíku
Poskytovatelé obdrží jednou za dva týdny do košíku zprávy odkazující na seznam pacientů, kteří byli v uplynulém roce viděni s HFrEF, kteří nejsou na MRA (a kteří nemají kontraindikaci k MRA). Tento seznam zobrazí aktuální hFrEF terapie každého pacienta, EF, krevní tlak, draslík, rychlost glomerulární filtrace a datum poslední návštěvy. Ze seznamu mají poskytovatelé přístup ke schématu pacienta, objednávat léky a dokumentovat komunikaci s pacientem.
Jiný: Zpráva v košíku
Poskytovatelům péče bude jednou za dva týdny zasílána zpráva In-Basket s připomenutím osvědčených postupů při předepisování léčebných terapií pro srdeční selhání
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří obdrží současnou standardní praxi péče (žádná upozornění)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kterým byla předepsána MRA
Časové okno: 14 dní po upozornění
14 dní po upozornění
Výskyt zapojení poskytovatele s každým typem výstrahy
Časové okno: 14 dní po upozornění
Zapojení poskytovatele je hlášeno, když poskytovatel klikne na odkazy nebo tlačítka v rámci každého upozornění.
14 dní po upozornění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • QI-BETTER CARE-HF PS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Upozornění na doporučené postupy (BPA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení