Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadalainen konvektiivisen lämpöterapian kohortti Rezūm-järjestelmällä hyvänlaatuisessa eturauhasen liikakasvussa (BPH).

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Dean Elterman, Can-Am HIFU Inc.
Dokumentoida Rezūm-hoidon kliiniset tulokset BPH-potilaille kanadalaisessa kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Dean Elterman
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dean Elterman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Miespuoliset ≥ 18-vuotiaat.
  • Eturauhasen hyvänlaatuisen hypertrofian (BPH) ensisijainen diagnoosi.
  • Ehdokas tai jo suorittanut Rezūm-hoidon tutkijan kliinisen päätöksen mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset ≥ 18-vuotiaat.
  • Eturauhasen hyvänlaatuisen hypertrofian (BPH) ensisijainen diagnoosi.
  • Ehdokas Rezūm-hoitoon tutkijan kliinisen päätöksen mukaisesti.
  • Haluat ja pystyt täyttämään vaaditut kyselyt tarkasti.
  • Halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ominaisuudet, jotka osoittavat tutkimusprotokollan vaatimusten huonoa noudattamista.
  • Sairaus tai muu terveydentila, joka ei sovellu tähän tutkimukseen.
  • Ei pysty tai halua antaa allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Rezum-menettely
Menettely: Rezum
Rezum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin virtausnopeus (Q-max)
Aikaikkuna: Perustaso
Suurin virtausnopeus (Q-max)
Perustaso
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
1 kk leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Post-Void Residual (PVR) -tilavuus
Perustaso
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
1 kk leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Eturauhasen tilavuus mitattuna transrektaalisella ultraäänellä (TRUS)
Aikaikkuna: Perustaso
Eturauhasen tilavuus mitattuna transrektaalisella ultraäänellä (TRUS)
Perustaso
Eturauhasen tilavuuden muutos transrektaalisella ultraäänellä (TRUS) mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Eturauhasen tilavuuden muutos transrektaalisella ultraäänellä (TRUS) mitattuna
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
IPSS
Perustaso
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
1 kk leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso
Vastoinkäymiset
Perustaso
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
1 kk leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Can-Am HIFU Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dean Elterman, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 27. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Rezum in BPH CAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia