Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapaino- ja proprioseptioharjoitusten tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Bozyaka Training and Research Hospital

Tasapaino- ja proprioseptioharjoitusten tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tasapaino- ja proprioseptioharjoitusten vaikutuksia kahdella eri menetelmällä (klassinen tasapainoharjoittelu ja Balance System™ SD) sekä polven nivelrikkoa (OA) sairastavien potilaiden dynaamista tasapainoa, kipua, toimintatilaa ja elämänlaatua koskevien harjoitusten vahvistaminen. ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että polven OA johtaa proprioseption vähenemiseen ja tasapainohäiriöihin. Tasapainohäiriöistä johtuvia kaatumisia tapahtuu usein dynaamisten toimintojen, kuten kävelyn ja portaiden kiipeämisen, aikana. Siksi tasapainohäiriöiden korjaaminen on erittäin tärkeää kaatumisten ja niihin liittyvien murtumien ehkäisyssä vanhuksilla, joissa polven OA on yleinen. Lisäksi polvinivelen proprioseption menetyksen, lihasheikkouden ja tasapainohäiriöiden tiedetään myös myötävaikuttavan itse polven OA:n kehittymiseen. Siksi tasapainohäiriöiden hoito voi myös hidastaa taudin etenemistä. Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus verrata isometristen vahvistusharjoitusten sekä kahdella eri menetelmällä suoritettujen tasapaino- ja proprioseptioharjoitusten vaikutuksia pelkkään isometriseen vahvistusharjoitukseen. Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus, jossa on 3 rinnakkaista haaraa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
89

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli American College of Rheumatologyn (ACR) diagnostisten kriteerien mukainen polvi-OA-diagnoosi, he olivat kärsineet polvikivusta vähintään kuusi kuukautta, heillä oli radiologisesti varmennettu molemminpuolinen polven OA, jonka aste oli II tai III Kellgren-tutkimuksen mukaan. Lawrence luokituksen eikä ollut aiemmin osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli tehty polvileikkaus, jotka olivat saaneet hyaluronihappoa tai kortikosteroidiruiskeita polveen kuuden kuukauden kuluessa, sekä potilaat, joilla oli tasapainoon mahdollisesti vaikuttavia sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Biodex Training (BT) -ryhmä
Biodex Balance System sisältää alustan, joka voi liikkua samanaikaisesti anteroposterior (AP) tai medio-lateral (ML) suunnassa 12 eri vakaustasolla 20 asteen kaltevuusalueella, sekä lukittu asento staattisia ympäristöjä varten. Tässä alustassa 1 edustaa vähiten vakaata tasoa ja 12 edustaa vakainta tasoa. Interaktiiviset, pelimaiset harjoittelutilat on varustettu ruudulla näkyvällä ruudukolla ja tulostenpitotoiminnoilla. BT-ryhmän potilaat suorittivat harjoituksia Balance SystemTM SD:llä kerran päivässä, kolmena päivänä viikossa 10 viikon ajan lääkärin valvonnassa. Lisäksi tämä ryhmä sai oman harjoitusohjelmansa lisäksi suljetun kineettisen ketjun harjoituksia (CKCE), jota sovellettiin täsmälleen samalla tavalla. CKCE suoritettiin kolmessa 10 toiston sarjassa viiden sekunnin tauolla kunkin harjoituksen välillä. Harjoitukset koostuivat minikyykkyistä, seinäistumista ja syöksyistä.
Muut: Tasapaino- ja proprioseptioharjoitukset
Tasapaino- ja proprioseptioharjoituksia kahdella eri menetelmällä (klassinen tasapainoharjoittelu ja Biodex) vahvistavien harjoitusten lisäksi
ACTIVE_COMPARATOR: Klassinen tasapainoharjoitteluryhmä (CT-ryhmä)
TT-ryhmän potilaat suorittivat harjoitusohjelman kerran päivässä ja kolmena päivänä viikossa 10 viikon ajan lääkärin valvonnassa. Harjoitukset koostuivat yhdellä jalalla seisomisesta, tandemkävelystä (kantapäästä varpaisiin), tasapainolautaharjoituksia, Romberg-harjoituksia, taaksepäinkävelyä ja sivulta sivulle astuvia harjoituksia. Näiden harjoitusten kokonaiskesto oli 20-30 minuuttia. Lisäksi tämä ryhmä sai myös CKCE:n oman harjoitusohjelmansa lisäksi, jota sovellettiin täsmälleen samalla tavalla. CKCE suoritettiin kolmessa 10 toiston sarjassa viiden sekunnin tauolla kunkin harjoituksen välillä. Harjoitukset koostuivat minikyykkyistä, seinäistumista ja syöksyistä.
Muut: Tasapaino- ja proprioseptioharjoitukset
Tasapaino- ja proprioseptioharjoituksia kahdella eri menetelmällä (klassinen tasapainoharjoittelu ja Biodex) vahvistavien harjoitusten lisäksi
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Isometriset kotiharjoitukset, joita voidaan pitää alkeellisimpana ja toteutettavimpana vahvistusohjelmana, valittiin vertailemaan niiden vaikutuksia interventioryhmiin lisättynä ja yksinään annettuna. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittivat isometrisiä harjoituksia nelipäisille ja takareisilihaksille kotona kerran päivässä, kolmena päivänä viikossa 10 viikon ajan. Harjoitukset suoritettiin 10 toistuvana syklinä kuuden sekunnin supistuksia ja kahden sekunnin lepojaksoja. Kaikille potilaille annettiin päivittäinen harjoitustaulukko kotiohjelman merkkaamiseksi ja harjoitusten noudattamista seurattiin viikoittain puhelinsoitolla.
Muut: Kotiharjoitusohjelma
Isometriset harjoitukset nelipäisille ja reisilihaksille kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
Asennon vakaustesti suoritettiin seuraavilla parametreilla: Kesto: 20 sekuntia, Vakaustaso: 8 ja Asento: kaksi jalkaa. Kokonaisstabiilisuusindeksin (OSI) arvo saadaan laskemalla kaltevuusasteiden keskihajonnat suhteessa nollapisteeseen (lukitusasento). Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tasapainoa.
Perustaso
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 10. viikko
Asennon vakaustesti suoritettiin seuraavilla parametreilla: Kesto: 20 sekuntia, Vakaustaso: 8 ja Asento: kaksi jalkaa. Kokonaisstabiilisuusindeksin (OSI) arvo saadaan laskemalla kaltevuusasteiden keskihajonnat suhteessa nollapisteeseen (lukitusasento). Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tasapainoa.
10. viikko
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
Muokattu aistinvaraisen vuorovaikutuksen ja tasapainon kliininen testi (mCTSIB). Koko testi suoritetaan alustan ollessa lukitussa asennossa. Testi koostuu 4 ehdosta: ehto 1: silmät auki kiinteä pinta, ehto 2: silmät kiinni kiinteä pinta, ehto 3: silmät auki dynaaminen (vaahto) pinta ja ehto 4: silmät kiinni dynaaminen (vaahto) pinta. Kiinteä ja dynaaminen pintatesti arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa. Olosuhteet, joissa visuaalinen data estetään, on suunniteltu havaitsemaan pienetkin sensorimotorisen järjestelmän aiheuttamat tasapainohäiriöt. Testin tuloksena saatu heilahdusindeksi edustaa potilaan massakeskuksen keskimääräistä sijaintia suhteessa alustan keskipisteeseen. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tasapainoa. Dynaamisen tasapainon arvioimiseen käytettiin mCTSIB Condition-3 ja mCTSIB Condition-4 dynaamisen tasapainon arviointitestejä.
Perustaso
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 10. viikko
Muokattu aistinvaraisen vuorovaikutuksen ja tasapainon kliininen testi (mCTSIB). Koko testi suoritetaan alustan ollessa lukitussa asennossa. Testi koostuu 4 ehdosta: ehto 1: silmät auki kiinteä pinta, ehto 2: silmät kiinni kiinteä pinta, ehto 3: silmät auki dynaaminen (vaahto) pinta ja ehto 4: silmät kiinni dynaaminen (vaahto) pinta. Kiinteä ja dynaaminen pintatesti arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa. Olosuhteet, joissa visuaalinen data estetään, on suunniteltu havaitsemaan pienetkin sensorimotorisen järjestelmän aiheuttamat tasapainohäiriöt. Testin tuloksena saatu heilahdusindeksi edustaa potilaan massakeskuksen keskimääräistä sijaintia suhteessa alustan keskipisteeseen. Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tasapainoa. Dynaamisen tasapainon arvioimiseen käytettiin mCTSIB Condition-3 ja mCTSIB Condition-4 dynaamisen tasapainon arviointitestejä.
10. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden kipupisteet yöllä, levossa ja liikkeen aikana mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (0-10 cm; 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua).
Perustaso
Kipupisteet
Aikaikkuna: 10. viikko
Potilaiden kipupisteet yöllä, levossa ja liikkeen aikana mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (0-10 cm; 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua).
10. viikko
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysinen toimintakyky arvioitiin käyttämällä 30 sekunnin tuolinseisontatestiä (30CST), jota Osteoarthritis Research Society International (OARSI) suosittelee. Potilaat istuvat tuolilla polvet hieman yli 90 astetta koukussa ja jalat lattialla polvien takana kulmassa. Kun kädet ovat ristissä rintakehän edessä, potilaat nousevat seisomaan alaraajat täysin ojennettuna ja istuvat takaisin alas täysin kosketuksissa tuoliin. Seisomisen ja istumisen liike lasketaan yhdeksi sykliksi. Jaksojen lukumäärä 30 sekunnin jakson aikana kirjataan. Kasvavat arvot osoittavat hyvää suorituskykyä.
Perustaso
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 10. viikko
Fyysinen toimintakyky arvioitiin käyttämällä 30 sekunnin tuolinseisontatestiä (30CST), jota Osteoarthritis Research Society International (OARSI) suosittelee. Potilaat istuvat tuolilla polvet hieman yli 90 astetta koukussa ja jalat lattialla polvien takana kulmassa. Kun kädet ovat ristissä rintakehän edessä, potilaat nousevat seisomaan alaraajat täysin ojennettuna ja istuvat takaisin alas täysin kosketuksissa tuoliin. Seisomisen ja istumisen liike lasketaan yhdeksi sykliksi. Jaksojen lukumäärä 30 sekunnin jakson aikana kirjataan. Kasvavat arvot osoittavat hyvää suorituskykyä
10. viikko
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysinen toimintakyky arvioitiin 40 metrin nopeatempoisella kävelytestillä (40-m-FPWT), jota Osteoarthritis Research Society International (OARSI) suosittelee. Kahdella kartiolla merkitään 10 metrin kävelytien aloitus- ja lopetusviivat. Potilaita pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät kävelytietä pitkin juoksematta ja kääntymään sitten neljä kertaa ympäri, ja kokonaisaika kirjataan. Laskevat arvot osoittavat hyvää suorituskykyä
Perustaso
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 10. viikko
Fyysinen toimintakyky arvioitiin 40 metrin nopeatempoisella kävelytestillä (40-m-FPWT), jota Osteoarthritis Research Society International (OARSI) suosittelee. Kahdella kartiolla merkitään 10 metrin kävelytien aloitus- ja lopetusviivat. Potilaita pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät kävelytietä pitkin juoksematta ja kääntymään sitten neljä kertaa ympäri, ja kokonaisaika kirjataan. Laskevat arvot osoittavat hyvää suorituskykyä
10. viikko
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen (KOOS) QoL-ala-asteikolla. KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat kipua, muita oireita, arjen toimintaa, urheilua ja vapaa-aikaa sekä elämänlaatua. Jokainen kysymys pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0-4. Lähellä 100 pisteet edustavat hyviä tuloksia, kun taas pisteet lähellä 0 edustavat huonoja tuloksia
Perustaso
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 10. viikko
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen (KOOS) QoL-ala-asteikolla. KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat kipua, muita oireita, arjen toimintaa, urheilua ja vapaa-aikaa sekä elämänlaatua. Jokainen kysymys pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0–4. Lähellä 100 pisteet edustavat hyviä tuloksia, kun taas pisteet lähellä 0 edustavat huonoja tuloksia
10. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bozyaka Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BI1422

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia