L'efficacia degli esercizi di equilibrio e propriocezione nei pazienti con artrosi del ginocchio
L'efficacia degli esercizi di equilibrio e propriocezione nei pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati inclusi se avevano una diagnosi di OA del ginocchio secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology (ACR), avevano sofferto di dolore al ginocchio per almeno sei mesi, avevano accertato radiologicamente OA del ginocchio bilaterale di grado II o III secondo il Kellgren- Lawrence e non aveva precedentemente partecipato a un regolare programma di esercizi.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che avevano subito un intervento chirurgico al ginocchio, che avevano ricevuto iniezioni di acido ialuronico o corticosteroidi nel ginocchio entro sei mesi e i pazienti con condizioni che potevano influire sull'equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Biodex Training (BT).
Biodex Balance System presenta una piattaforma che può muoversi simultaneamente in direzione anteroposteriore (AP) o medio-laterale (ML) in 12 diversi livelli di stabilità entro un intervallo di inclinazione di 20 gradi, nonché una posizione bloccata per ambienti statici.
Per questa piattaforma, 1 rappresenta il livello meno stabile e 12 rappresenta il livello più stabile.
Le modalità di allenamento interattive simili a un gioco sono fornite con la griglia sullo schermo e le funzioni di mantenimento del punteggio.
I pazienti del gruppo BT hanno eseguito esercizi con il Balance SystemTM SD una volta al giorno, tre giorni alla settimana per 10 settimane sotto la supervisione dei medici.
Inoltre questo gruppo ha ricevuto esercizi di catena cinetica chiusa (CKCE) oltre al proprio programma di esercizi, che è stato applicato esattamente nello stesso modo.
I CKCE sono stati eseguiti in tre serie da 10 ripetizioni con cinque secondi di riposo tra ogni esercizio.
Gli esercizi consistevano in mini-squat, wall sit e affondi.
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Esercizi di equilibrio e propriocezione con due metodi diversi (allenamento dell'equilibrio classico e Biodex) oltre a esercizi di potenziamento
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di allenamento dell'equilibrio classico (gruppo CT)
I pazienti nel gruppo CT hanno completato il programma di esercizi una volta al giorno e tre giorni alla settimana durante il periodo di 10 settimane sotto la supervisione dei medici.
Gli esercizi consistevano in piedi su una gamba sola, camminata in tandem (tallone-punta), esercizi di balance board, esercizio di Romberg, camminata all'indietro ed esercizi di passo laterale.
La durata totale di questi esercizi era di 20-30 minuti.
Inoltre questo gruppo ha ricevuto anche CKCE oltre al proprio programma di esercizi, che è stato applicato esattamente nello stesso modo.
I CKCE sono stati eseguiti in tre serie da 10 ripetizioni con cinque secondi di riposo tra ogni esercizio.
Gli esercizi consistevano in mini-squat, wall sit e affondi.
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Esercizi di equilibrio e propriocezione con due metodi diversi (allenamento dell'equilibrio classico e Biodex) oltre a esercizi di potenziamento
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Gli esercizi isometrici a casa, che possono essere considerati il programma di rafforzamento più basilare e fattibile, sono stati selezionati per confrontare gli effetti che avevano quando aggiunti ai gruppi di intervento e somministrati da soli.
Tutti i pazienti nello studio hanno eseguito esercizi isometrici per i quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia a casa una volta al giorno, tre giorni alla settimana per 10 settimane.
Gli esercizi sono stati eseguiti come 10 cicli ripetitivi di contrazioni di sei secondi e periodi di riposo di due secondi.
A tutti i pazienti è stata fornita una tabella degli esercizi giornalieri per contrassegnare il programma casalingo e l'aderenza agli esercizi è stata monitorata settimanalmente tramite telefonata.
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Esercizi isometrici per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di stabilità posturale, è stato eseguito con i seguenti parametri: Durata: 20 secondi, Livello di stabilità: 8, e Stance: due gambe.
Il valore dell'indice di stabilità globale (OSI) è ottenuto calcolando le deviazioni standard dei gradi di inclinazione rispetto al punto zero (posizione bloccata).
Valori più alti indicano un equilibrio più scarso.
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Linea di base
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 10a settimana
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Il test di stabilità posturale, è stato eseguito con i seguenti parametri: Durata: 20 secondi, Livello di stabilità: 8, e Stance: due gambe.
Il valore dell'indice di stabilità globale (OSI) è ottenuto calcolando le deviazioni standard dei gradi di inclinazione rispetto al punto zero (posizione bloccata).
Valori più alti indicano un equilibrio più scarso.
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10a settimana
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test clinico modificato di interazione sensoriale ed equilibrio (mCTSIB). L'intero test viene eseguito con la piattaforma in posizione bloccata.
Il test consiste in 4 condizioni: Condizione 1: superficie solida ad occhi aperti, Condizione 2: superficie solida ad occhi chiusi, Condizione 3: superficie dinamica (schiuma) ad occhi aperti e Condizione 4: superficie dinamica (schiuma) ad occhi chiusi.
I test di superficie solida e dinamica valutano rispettivamente l'equilibrio statico e dinamico.
Le condizioni in cui i dati visivi sono bloccati sono progettate per rilevare anche piccoli disturbi dell'equilibrio causati dal sistema sensomotorio.
L'indice di oscillazione ottenuto come risultato del test rappresenta la posizione media del baricentro del paziente rispetto al centro della pedana.
Valori più alti indicano un equilibrio più scarso.
I test di valutazione dell'equilibrio dinamico mCTSIB Condition-3 e mCTSIB Condition-4 sono stati utilizzati per valutare l'equilibrio dinamico.
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Linea di base
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 10a settimana
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Il test clinico modificato di interazione sensoriale ed equilibrio (mCTSIB). L'intero test viene eseguito con la piattaforma in posizione bloccata.
Il test consiste in 4 condizioni: Condizione 1: superficie solida ad occhi aperti, Condizione 2: superficie solida ad occhi chiusi, Condizione 3: superficie dinamica (schiuma) ad occhi aperti e Condizione 4: superficie dinamica (schiuma) ad occhi chiusi.
I test di superficie solida e dinamica valutano rispettivamente l'equilibrio statico e dinamico.
Le condizioni in cui i dati visivi sono bloccati sono progettate per rilevare anche piccoli disturbi dell'equilibrio causati dal sistema sensomotorio.
L'indice di oscillazione ottenuto come risultato del test rappresenta la posizione media del baricentro del paziente rispetto al centro della pedana.
Valori più alti indicano un equilibrio più scarso.
I test di valutazione dell'equilibrio dinamico mCTSIB Condition-3 e mCTSIB Condition-4 sono stati utilizzati per valutare l'equilibrio dinamico.
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10a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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I punteggi del dolore dei pazienti durante la notte, a riposo e durante il movimento sono stati misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (0-10 cm; 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso).
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Linea di base
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 10a settimana
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I punteggi del dolore dei pazienti durante la notte, a riposo e durante il movimento sono stati misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (0-10 cm; 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso).
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10a settimana
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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La funzione fisica è stata valutata utilizzando il test della sedia in piedi di 30 secondi (30CST), raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
I pazienti si siedono su una sedia con le ginocchia piegate leggermente più di 90 gradi e i piedi sul pavimento ad angolo dietro le ginocchia.
Mentre le braccia sono incrociate davanti al petto, i pazienti si alzano con gli arti inferiori completamente estesi e si siedono con il pieno contatto con la sedia.
Il movimento di alzarsi e sedersi è contato come un ciclo.
Viene registrato il numero di cicli durante il periodo di 30 secondi.
Valori crescenti indicano buone prestazioni.
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Linea di base
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Funzione fisica
Lasso di tempo: 10a settimana
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La funzione fisica è stata valutata utilizzando il test della sedia in piedi di 30 secondi (30CST), raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
I pazienti si siedono su una sedia con le ginocchia piegate leggermente più di 90 gradi e i piedi sul pavimento ad angolo dietro le ginocchia.
Mentre le braccia sono incrociate davanti al petto, i pazienti si alzano con gli arti inferiori completamente estesi e si siedono con il pieno contatto con la sedia.
Il movimento di alzarsi e sedersi è contato come un ciclo.
Viene registrato il numero di cicli durante il periodo di 30 secondi.
Valori crescenti indicano buone prestazioni
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10a settimana
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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La funzione fisica è stata valutata utilizzando il test del cammino veloce di 40 metri (40-m-FPWT), raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Due coni vengono utilizzati per contrassegnare le linee di partenza e di arresto di una passerella di 10 metri.
Ai pazienti viene chiesto di camminare il più velocemente possibile lungo la passerella senza correre, quindi girarsi quattro volte e registrare il tempo totale.
Valori decrescenti indicano buone prestazioni
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Linea di base
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Funzione fisica
Lasso di tempo: 10a settimana
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La funzione fisica è stata valutata utilizzando il test del cammino veloce di 40 metri (40-m-FPWT), raccomandato dall'Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Due coni vengono utilizzati per contrassegnare le linee di partenza e di arresto di una passerella di 10 metri.
Ai pazienti viene chiesto di camminare il più velocemente possibile lungo la passerella senza correre, quindi girarsi quattro volte e registrare il tempo totale.
Valori decrescenti indicano buone prestazioni
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10a settimana
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Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Linea di base
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La QoL dei pazienti è stata valutata utilizzando la sottoscala QoL del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Il KOOS è composto da cinque sottoscale che valutano il dolore, altri sintomi, le attività della vita quotidiana, lo sport e il tempo libero e la QoL.
Ogni domanda viene valutata su una scala a cinque punti che va da 0 a 4. I punteggi vicini a 100 rappresentano buoni risultati, mentre i punteggi vicini a 0 rappresentano scarsi risultati
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Linea di base
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Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: 10a settimana
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La QoL dei pazienti è stata valutata utilizzando la sottoscala QoL del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Il KOOS è composto da cinque sottoscale che valutano il dolore, altri sintomi, le attività della vita quotidiana, lo sport e il tempo libero e la QoL.
Ogni domanda viene valutata su una scala a cinque punti che va da 0 a 4. I punteggi vicini a 100 rappresentano buoni risultati, mentre i punteggi vicini a 0 rappresentano scarsi risultati
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10a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of Home Exercise Program in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2016 Jan-Mar;39(1):38-48. doi: 10.1519/JPT.0000000000000045.
- Niino N, Tsuzuku S, Ando F, Shimokata H. Frequencies and circumstances of falls in the National Institute for Longevity Sciences, Longitudinal Study of Aging (NILS-LSA). J Epidemiol. 2000 Apr;10(1 Suppl):S90-4. doi: 10.2188/jea.10.1sup_90.
- Khan SJ, Khan SS, Usman J, Mokhtar AH, Abu Osman NA. Effects of different foot progression angles and platform settings on postural stability and fall risk in healthy and medial knee osteoarthritic adults. Proc Inst Mech Eng H. 2018 Feb;232(2):163-171. doi: 10.1177/0954411917750409. Epub 2017 Dec 28.
- Jan MH, Lin CH, Lin YF, Lin JJ, Lin DH. Effects of weight-bearing versus nonweight-bearing exercise on function, walking speed, and position sense in participants with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):897-904. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.018.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BI1422
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