Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-ravitsevien makeutusaineiden kulutus ja glukoosin homeostaasi vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Virginia Polytechnic Institute and State University

Ei-ravitsevien makeutusaineiden (aspartaami ja sukraloosi) kulutus ja glukoosin homeostaasi vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes

Ihmisillä tehdyt eläin- ja havaintotutkimukset viittaavat siihen, että tietyntyyppiset ei-ravitsevat makeutusaineet (NNS) voivat heikentää verensokerin hallintaa. Ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttaako NNS-kulutus glukoosin homeostaasiin keski-ikäisillä/vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes, ja mahdollisia mekanismeja, joilla tämä voisi tapahtua, ei ole vielä tunnistettu. Tämän R21-ehdotuksen yleisenä tavoitteena on saada näyttöä glukoosin homeostaasin muutoksista sukraloosin, mutta ei aspartaamin, nauttimisen jälkeen keski-ikäisillä/vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes verrattuna eukaloriseen ruokavalioon, jossa ei ole NNS:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaintotutkimukset ovat yhdistäneet ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden (NNS) saannin, joita noin 50 % keski-ikäisistä/vanhemmista yhdysvaltalaisista aikuisista kuluttavat päivittäin, suurentuneeseen tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskiin. Tätä riskiä voi pahentaa iän edetessä, mikä liittyy matala-asteiseen krooniseen tulehdukseen ja lisääntyneeseen T2D-riskiin. Nykyiset NNS-käyttöön liittyvät T2D-ehkäisysuositukset ovat epäselviä ja hämmentäviä; käyttöä vaihtoehtona lisätylle sokerille suositellaan, mutta pitkäaikaista NNS-käyttöä ei suositella, vaikka tätä suositusta tukevat vähäiset tutkimukset. Eläimillä ja ihmisillä tehdyt havainnot viittaavat joidenkin NNS:iden haitallisiin vaikutuksiin glukoosin homeostaasiin. Pitkäaikaiset ihmistutkimukset osoittavat suurelta osin nollalöydöksiä. Erot tutkimussuunnittelussa ja nykyisen tutkimuksen kurinalaisuuden puute vaikuttavat epäselviin tuloksiin. Lisäksi NNS:itä tutkitaan usein yhtenä kokonaisuutena, mutta NNS-tyypit vaihtelevat imeytymiseensä ja aineenvaihduntaan (esim. kaksi yleisimmin kulutettua NNS:tä, sukraloosi ja aspartaami). Ei tiedetä, vaikuttaako NNS-kulutus glukoosin homeostaasiin keski-ikäisillä/vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes, ja mahdollisia mekanismeja, joilla tämä voisi tapahtua, ei ole vielä tunnistettu. Tämän R21-ehdotuksen yleisenä tavoitteena on saada näyttöä glukoosin homeostaasin muutoksista sukraloosin, mutta ei aspartaamin, nauttimisen jälkeen keski-ikäisillä/vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes verrattuna eukaloriseen ruokavalioon, jossa ei ole NNS:ää. Tutkimme muutoksia tulehdusmarkkereissa mahdollisina mekanismeina, joilla sukraloosin saanti vaikuttaa glukoosin homeostaasiin. Kahden viikon eukalorisen ruokavalion jälkeen 51 keski-ikäistä/vanhempaa aikuista (50+ vuotta), joilla on esidiabetes, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta kontrolloidusta ruokintatilanteesta 6 viikon ajaksi (17 osallistujaa ryhmää kohden): sukraloosi, aspartaami, tai kontrolliryhmä (ei NNS). Standardoituja ruokavalioita sovitetaan makroravinteiden (50 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa, 15 % proteiinia) ja muiden muuttujien suhteen, jotta vältetään painonmuutoksen mahdolliset sekaannukset ja ruokavaliotekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. lisätyt sokerit). Kaikki ryhmät saavat identtisen ruokavalion, paitsi lisä-NNS:n kahdelle NNS-ryhmälle. 24 tunnin glukoositasapaino jatkuvalla glukoosivalvonnalla sekä insuliiniherkkyys ja beetasolujen toiminta suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä (OGTT), seerumin endotoksiini ja tulehdukselliset sytokiinit, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini, mitataan ennen 6 viikon ruokavaliohoitoa ja sen jälkeen. ajanjaksoa. Tällä tutkimuksella voi olla kliinisiä käytäntöjä ja poliittisia vaikutuksia tiedottamalla Yhdysvaltain ravitsemussuosituksiin ja T2D-ehkäisyohjeisiin, joissa kiinnitetään vain vähän huomiota NNS:iin ja annetaan epäselviä ohjeita NNS: n käyttöön, koska suurelta osin tiukasti suunniteltuja kontrolloituja ruokintakokeita ei ole.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Elaina Marinik, PhD
  • Puhelinnumero: 540-231-0923
  • Sähköposti: emarinik@vt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Valisa Hedrick, PhD
  • Puhelinnumero: 540-231-7983
  • Sähköposti: vhedrick@vt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
        • Rekrytointi
        • Virginia Tech
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valisa Hedrick, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50+ vuotta
  • Prediabeettinen (paastoglukoosipitoisuus 100–125 mg/dl, 2 tunnin suun kautta otettava glukoosinsietotesti glukoosipitoisuus 140–199 mg/dl tai HbA1c-arvo 5,7–6,4 %)
  • Paino vakaa edelliset 6 kuukautta (±2 kg)
  • BMI <40 kg/m2
  • Istumisesta virkistysaktiiviseen
  • Ei suunnitelmia lihoa/pudottaa painoa tai muuttaa fyysistä aktiivisuutta
  • Valmis hakemaan ruokaa päivittäin ja nauttimaan 8 viikon ajan tarjottua ruokaa
  • Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
  • Lääketieteen johtajan hyväksyntä
  • Käytä vähemmän kuin yksi annos ei-ravitsevia makeutusaineita viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI >40 kg/m2
  • Diabetes tai diabeteslääke
  • Antibioottien, prebioottien tai prebioottien käyttö edellisten 3 kuukauden aikana
  • Hallitsematon verenpainetauti (verenpaine (BP) > 159/99 mmHg)
  • Diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus
  • Aiemmat tai nykyiset sydänsairaudet, aivohalvaus, hengityselinten sairaus, endokriininen tai metabolinen sairaus tai hematolog-onkologinen sairaus
  • Kasvissyöjä tai vegaani
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta
  • Imetys
  • Ruoka-aineallergiat tai vastenmielisyys, fenyyliketonuria (PKU)
  • Estrogeenin tai testosteronin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Ei NNS
Kontrolloitu ruokintatutkimus ilman ei-ravitsevia makeutusaineita.
Muut: Ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden saanti ja vaikutus glukoosin homeostaasiin
Joko aspartaamia, sukraloosia tai kontrollia ilman ei-ravitsevia makeutusaineita kontrolloituun ruokintatutkimukseen, jolla määritetään vaikutukset glukoosin homeostaasiin.
Active Comparator: Aspartaami
Kontrolloitu ruokintatutkimus. Aspartaamin annos seuraa 25% hyväksyttävästä päivittäisestä saannista (vastaa 12,5 mg/kg aspartaamille). Tämä määrä edustaa 750 mg/päivä aspartaamia 60 kg: n aikuiselle.
Muut: Ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden saanti ja vaikutus glukoosin homeostaasiin
Joko aspartaamia, sukraloosia tai kontrollia ilman ei-ravitsevia makeutusaineita kontrolloituun ruokintatutkimukseen, jolla määritetään vaikutukset glukoosin homeostaasiin.
Active Comparator: Sukraloosi
Kontrolloitu ruokintatutkimus. Sukraloosin annos seuraa 25% hyväksyttävästä päivittäisestä saannista (vastaa 1,25 mg/kg sukraloosille). Tämä määrä edustaa 75 mg/päivä sukraloosia 60 kg: n aikuiselle.
Muut: Ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden saanti ja vaikutus glukoosin homeostaasiin
Joko aspartaamia, sukraloosia tai kontrollia ilman ei-ravitsevia makeutusaineita kontrolloituun ruokintatutkimukseen, jolla määritetään vaikutukset glukoosin homeostaasiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) käytetään glukoosipitoisuuksia, mg/dl jatkuvasta glukoosivalvonnasta lähtötilanteessa ja seurannassa.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun glukoosin sietokyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Suun glukoositoleranssi vasteena 75 g:n glukoosikuormitukselle; glukoositasot mg/dl määritetään 2 tuntia 75 glukoosikuorman nauttimisen jälkeen
6 viikkoa
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Insuliinin uU/ml pitoisuuksia suun kautta otetusta glukoosinsietotestistä lähtötilanteessa ja seurannassa käytetään
6 viikkoa
Seerumin endotoksiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Seerumin endotoksiinipitoisuudet mg/l mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa
6 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet mg/dL mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa
6 viikkoa
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tulehduksellinen sytokiini: Tuumorinekroositekijä alfa pg/ml -pitoisuudet mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa
6 viikkoa
Interleukiini 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tulehduksellinen sytokiini: Interleukiinin 6 pg/ml pitoisuudet mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa
6 viikkoa
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tulehduksellinen sytokiini: Monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1 pg/ml pitoisuudet mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Valisa Hedrick, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R21AG075344-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tutkimustiedot lähetetään Virginia Techin tietovarastoon VTechData (https:// data.lib.vt.edu/). Jaettaviksi valitut tietojoukot tulevat saataville VTechDatan kautta, jota hallinnoi Virginia Techin yliopistokirjasto. VTechData korostaa, säilyttää ja tarjoaa pääsyn Virginia Techin tuottamiin tietoihin. Järjestelmä luottaa nimikkeen/tietojoukon tason metatietoihin ensisijaisena rakennuspalikkana tietojen etsimisessä, käytössä ja uudelleenkäytössä. Julkaistut tietojoukot on asetettava saataville vähintään viiden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kokeilun päätyttyä, ja ne ovat saatavilla vähintään 5 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia