Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykkeen optimointi sydän- ja keuhkoputken ohituksen aikana

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Sykkeen optimointi sydän- ja keuhkoputken ohituksen aikana akuutin munuaisvaurion vähentämiseksi: Tuleva havaintotutkimus

Sydänleikkauksen aikana tapahtuva kardiopulmonaalinen ohitus mahdollistaa veren virtauksen kehoon leikkauksen aikana, mutta sillä on haitallisia vaikutuksia eri elimiin. Verenvirtaus kardiopulmonaalisen ohituksen aikana voi olla sykkivää tai ei-sykevää, mikä voi vaikuttaa normaaliin elinten toimintaan leikkauksen jälkeen. Tutkimuksessa kerätään tietoa leikkauksen aikana käytetyn kardiopulmonaalisen ohituksen tyypistä ja elinten toiminnasta sen määrittämiseksi, onko ohituksen tyypin ja elimen toiminnan välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkirurgia on suuren riskin valinnainen kirurginen toimenpide, joka vaatii usein CPB:tä, jossa kone pumppaa verta, kun kirurgi leikkauttaa sydäntä. CPB lisää leikkausriskiä aiheuttamalla endoteelin toimintahäiriötä ja akuuttia munuaisvauriota (AKI). Endoteelin toimintahäiriö ja AKI tapahtuvat, koska sydämen keuhkokoneet synnyttävät tyypillisesti ei-sykkivää verenvirtausta, mikä on epänormaalia ja johtaa heikentyneeseen kudosten hapen toimitukseen. Normaali verenvirtaus on sykkivä, mikä johtuu sydämen ajoittaisesta supistuksesta ja rentoutumisesta sydänsyklin aikana, mikä tuottaa mekaanisen signaalin, joka saa endoteelisolut tuottamaan typpioksidia. Ilman typpioksidia verenvirtaus ei tunkeudu niin syvälle elimiin, kuten munuaisiin, mikä johtaa akuuttiin munuaisvaurioon. AKI lisää kuolleisuutta 10-kertaiseksi sydänleikkauksen jälkeen, mikä asettaa monet ihmiset vaaraan, koska Yhdysvalloissa yli 400 000 ihmistä joutuu CPB-leikkaukseen vuosittain. Siten sykkivä CPB voi vaikuttaa endoteelin toimintaan ja munuaisten verenkiertoon sydänleikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tarkkaillaan potilaita, joille tehdään sydänleikkaus CPB:llä, ja verrataan potilaita, jotka saavat sykkivää tai ei-sykevää CPB:tä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University Of Colorado Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathan J Clendenen, MD MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50–70-vuotiaat aikuispotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-70
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Suunniteltu valinnaiseen sydänleikkaukseen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätätoimenpiteitä
  • Sepsis diagnosoitu
  • Deliriumin kokeminen
  • Hemodynaaminen epävakaus (syke > 100 ja systolinen verenpaine < 90)
  • Potilaat, joilla on mekaaninen verenkiertoa tukeva laite
  • Vaatii vasoaktiivisia lääkkeitä ennen leikkausta
  • Potilaat, joilla on pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (alle 50 %)
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe transesofageaaliseen kaikukardiografiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Ei-sykevä kardiopulmonaalinen ohitus
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus ei-sykevällä kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
Sykkivä kardiopulmonaalinen ohitus
Koehenkilöt, joille tehdään sydänleikkaus sykkivällä kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Prosenttimuutos virtausvälitteisessä olkavarsivaltimon laajentumisessa sydänleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolta leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta tehohoitoon, jopa 7 päivää
Akuutti munuaisvaurio KDIGO-kriteerien mukaan
Tehohoito-osastolta leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta tehohoitoon, jopa 7 päivää
Munuaisten veren virtausnopeus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aikapiste: kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen, jopa 12 tuntia
Munuaisten verenvirtausnopeus pulssiaaltodopplerilla mitattuna
Intraoperatiivinen aikapiste: kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen, jopa 12 tuntia
Akuutin munuaisvaurion riski
Aikaikkuna: Mitattu 4 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen, enintään 12 tuntia
Akuutin munuaisvaurion riski mitattuna virtsan TIMP2*IGFBP7:llä
Mitattu 4 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen, enintään 12 tuntia
Perioperatiivinen kuolema
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Kuolema leikkauksen jälkeen kirurgisen sairaalan kohtaamisen aikana
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Sydäninfarkti leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Aivohalvaus leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Uusi munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Uusi munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Uudelleentutkimus verenvuodon varalta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Tarve kirurgiseen uudelleentutkimukseen verenvuodon hallitsemiseksi
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen sepsis
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen sepsis määritetty positiivisella veriviljelyllä
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Uusi eteisvärinä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen uusi eteisvärinä
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: Tehohoidosta 24 tuntiin tehoosaston saapumisen jälkeen, jopa 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen verenhukka, joka määräytyy leikkauksen kokonaistuotannon perusteella
Tehohoidosta 24 tuntiin tehoosaston saapumisen jälkeen, jopa 24 tuntia
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Mekaanisen ventilaation kesto leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen delirium, joka määräytyy tehohoitoyksikön pistemäärän sekavuuden arviointimenetelmällä
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Uusi vaatimus mekaanisesta verenkierron tuesta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Mekaanisen verenkierron tuen aloittaminen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen sisäinen punasolujen siirto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana enintään 12 tuntia
Leikkauksen sisäinen punasolujen siirto yksiköissä
Leikkauksen aikana enintään 12 tuntia
Leikkauksen jälkeinen punasolujen siirto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen punasolujen siirto yksiköissä
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen verihiutaleiden siirto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen verihiutaleiden siirto yksiköissä
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen plasmansiirto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen plasmansiirto yksiköissä
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen kryosaostettu verensiirto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen kryosaostettu verensiirto yksiköissä
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen sisäinen verihiutaleiden siirto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana enintään 12 tuntia
Leikkauksen sisäinen verihiutaleiden siirto yksiköissä
Leikkauksen aikana enintään 12 tuntia
Intraoperatiivinen plasmansiirto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana enintään 12 tuntia
Intraoperatiivinen plasmansiirto yksiköissä
Leikkauksen aikana enintään 12 tuntia
Intraoperatiivinen kryosaostettu verensiirto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana enintään 12 tuntia
Leikkauksen sisäinen kryosaostettu verensiirto yksiköissä
Leikkauksen aikana enintään 12 tuntia
Glycocalyxin paksuus
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisen jakson alkamisesta 24 tuntiin teho-osastolle saapumisen jälkeen
Glycocalyxin paksuus määritetty sublingvaalisella mikroverenkiertomikroskopialla
Leikkauksensisäisen jakson alkamisesta 24 tuntiin teho-osastolle saapumisen jälkeen
Mikrovaskulaarinen verenkiertotoiminto
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisen jakson alkamisesta 24 tuntiin teho-osastolle saapumisen jälkeen
Mikrovaskulaarinen verenkiertotoiminto määritetty sublingvaalisella mikroverenkierrolla
Leikkauksensisäisen jakson alkamisesta 24 tuntiin teho-osastolle saapumisen jälkeen
Uusi akuutti keuhkovaurio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Akuutin keuhkovaurion diagnoosi PaO2-FiO2-suhteella
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Uusi vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Diastolisen toimintahäiriön diagnosointi rengasmaisella e'-nopeudella: väliseinän e' < 7 cm/s, lateraalinen e' <10 cm/s, keskimääräinen E/e'-suhde > 14, LA tilavuusindeksi > 34 ml/m2 ja huippu-TR nopeus > 2,8 m/s.
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Uusi vasemman kammion systolinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Vasemman kammion systolisen toimintahäiriön uusi puhkeaminen, jonka LV ejektiofraktio < 50 % määrittää
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Uusi oikean kammion systolinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
Oikean kammion systolisen toimintahäiriön uusi puhkeaminen, joka johtuu kolmikulmaisesta rengastasosta alle 16 mm
Leikkauksen jälkeisestä tehohoidosta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nathan J Clendenen, MD, MS, University of Colorado Denver | Anschutz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-2465
  • K23HL151882 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia