Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kultatekijä polvinivelten terveydelle ja toimivuudelle

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: 4Life Research, LLC

Kliininen tutkimus mikroskooppisten annosten turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi kultananohiukkasten (AuNP) oraalisen antamisen kannalta polvinivelten terveydelle ja toiminnalle

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko kultananohiukkasilla (AuNP) lisätty kliinistä arvoa niveltulehduspotilaiden nivelten terveyden, toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko kultananohiukkasilla (AuNP) lisätty kliinistä arvoa polvinivelten terveyden, toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa niveltulehduspotilailla. Yhteensä 51 osallistujaa seurattiin 20 viikon ajan kolmivaiheisessa pitkittäistutkimuksessa. Sekä subjektiivisia että objektiivisia parametreja käytettiin mittaamaan ja seuraamaan muutoksia polvinivelten terveydessä ja toiminnassa sekä elämänlaadussa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63122
        • Professional Athletic Orthopedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 87 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 ja < 87 vuotta
  • joilla on niveltulehdus
  • Kärsi kroonisesta polvikivusta
  • Tähän mennessä epäonnistuneet hoidot - mukaan lukien leikkaus, fysioterapia, tulehduskipulääkkeet
  • On suostuttava säilyttämään samat ruokailu-, liikunta- ja nukkumisjärjestelyt koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Bakteeri-, nivel- tai polvitulehdus
  • Sinulla oli polveen liittyvä osittainen tai täydellinen polviproteesi 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Sai äskettäin (3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua) polviruiskeen
  • Tällä hetkellä NSAID-lääkkeillä
  • tällä hetkellä raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MUUTA: Vaihe 1: kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu ravintolisä vs. lumelääke
Vaihe 1 (8 viikkoa): Ravintolisäryhmät ja lumelääkeryhmät nauttivat 3 unssia ravintolisää ja lumelääkettä päivässä ensimmäisten neljän viikon ajan kyllästysannoksena, minkä jälkeen annokset vaihdettiin 2 unssiin päivässä viikoilla 5–8. Tämä vaihe oli kaksoissokkoutettu.
Ravintolisä: Kultatekijä (kultan nanohiukkaset, AuNP:t)
Tutkimuksessa käytetty AuNP on puhdaspintaisten, fasetoitujen kultananohiukkasten vesisuspensio, jolla on poikkeukselliset katalyyttiset ominaisuudet. AuNP:t olivat halkaisijaltaan 8-28 nm, ja niiden muoto vaihteli bipyramideista monitahoisiin. Kontaminaation välttämiseksi AuNP suspendoitiin erittäin puhtaaseen veteen, eikä sitä päällystetty millään proteiinoilla tai molekyyleillä negatiivisten reaktioiden välttämiseksi elävissä kudoksissa. Tämä johti ruusunpunaiseen väriin johtuen tulevasta valosta, joka indusoi spesifisen resonanssin, joka tunnetaan paikallisena pintaplasmoniresonanssina. Tässä tutkimuksessa käytetty AuNP-lisä sisältää alkuainekultaa 6 ppm. Tutkimusannos on 1 unssi päivässä, mikä on noin 0,17 mg alkuainekultaa päivässä.
Muut nimet:
  • AuNP-lisäosa
Ravintolisä: Plasebo
Placeboa varten vettä ja punaista väriainetta sekoitettiin lumelääkenesteen luomiseksi, jolla oli sama ruusunpunainen sävy kuin AuNP-lisäaineella, sekä AuNP-lisää vastaavaa aromia.
EI_INTERVENTIA: Huuhteluvaihe
Vaihe 2 (4 viikkoa): Molemmille ryhmille tehtiin kuukauden mittainen "huuhtelu"-jakso, jonka aikana he eivät nauttineet lisäravinnetta tai lumelääkettä. Tämä kesti viikot 9-12. Tämä vaihe ei ollut kaksoissokkoutettu, koska kaikki osallistujat ja tutkijat olivat tietoisia poistoprosessista.
ACTIVE_COMPARATOR: Vaihe 3: Täydennys
Vaihe 3 (8 viikkoa): Molemmat ryhmät ottivat lisäravinteena 3 unssia päivässä latausannoksena neljän viikon ajan (viikot 13 - 16) ja sitten 2 unssia päivässä viimeisen neljän viikon ajan (viikot 17 - 20). Tämä vaihe oli avoin, koska kaikki osallistujat ja tutkijat olivat tietoisia siitä, että kaikki osallistujat nauttivat lisäravintoa.
Ravintolisä: Kultatekijä (kultan nanohiukkaset, AuNP:t)
Tutkimuksessa käytetty AuNP on puhdaspintaisten, fasetoitujen kultananohiukkasten vesisuspensio, jolla on poikkeukselliset katalyyttiset ominaisuudet. AuNP:t olivat halkaisijaltaan 8-28 nm, ja niiden muoto vaihteli bipyramideista monitahoisiin. Kontaminaation välttämiseksi AuNP suspendoitiin erittäin puhtaaseen veteen, eikä sitä päällystetty millään proteiinoilla tai molekyyleillä negatiivisten reaktioiden välttämiseksi elävissä kudoksissa. Tämä johti ruusunpunaiseen väriin johtuen tulevasta valosta, joka indusoi spesifisen resonanssin, joka tunnetaan paikallisena pintaplasmoniresonanssina. Tässä tutkimuksessa käytetty AuNP-lisä sisältää alkuainekultaa 6 ppm. Tutkimusannos on 1 unssi päivässä, mikä on noin 0,17 mg alkuainekultaa päivässä.
Muut nimet:
  • AuNP-lisäosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): Kipupisteet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
KOOS-kysely valittiin sen toistettavuuden vuoksi, ja se antoi pisteet 0-100 neljälle eri kategorialle: Oireet, Kipu, Toiminta ja arkielämä, Urheilu ja virkistystoiminta sekä Elämänlaatu. KOOS-pisteytysohjeiden mukaan pistemäärä nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 tarkoittaa polven täydellistä toimintaa ilman kipua, epämukavuutta tai muita niveliin liittyviä ongelmia.
20 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): Oirepisteet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
KOOS-kysely valittiin sen toistettavuuden vuoksi, ja se antoi pisteet 0-100 neljälle eri kategorialle: Oireet, Kipu, Toiminta ja arkielämä, Urheilu ja virkistystoiminta sekä Elämänlaatu. KOOS-pisteytysohjeiden mukaan pistemäärä nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 tarkoittaa polven täydellistä toimintaa ilman kipua, epämukavuutta tai muita niveliin liittyviä ongelmia.
20 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): Function in Activity of Daily Living (ADL) -pisteet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
KOOS-kysely valittiin sen toistettavuuden vuoksi, ja se antoi pisteet 0-100 neljälle eri kategorialle: Oireet, Kipu, Toiminta ja arkielämä, Urheilu ja virkistystoiminta sekä Elämänlaatu. KOOS-pisteytysohjeiden mukaan pistemäärä nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 tarkoittaa polven täydellistä toimintaa ilman kipua, epämukavuutta tai muita niveliin liittyviä ongelmia.
20 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): Toiminnan urheilu- ja vapaa-ajan pisteet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
KOOS-kysely valittiin sen toistettavuuden vuoksi, ja se antoi pisteet 0-100 neljälle eri kategorialle: Oireet, Kipu, Toiminta ja arkielämä, Urheilu ja virkistystoiminta sekä Elämänlaatu. KOOS-pisteytysohjeiden mukaan pistemäärä nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 tarkoittaa polven täydellistä toimintaa ilman kipua, epämukavuutta tai muita niveliin liittyviä ongelmia.
20 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS): elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
KOOS-kysely valittiin sen toistettavuuden vuoksi, ja se antoi pisteet 0-100 neljälle eri kategorialle: Oireet, Kipu, Toiminta ja arkielämä, Urheilu ja virkistystoiminta sekä Elämänlaatu. KOOS-pisteytysohjeiden mukaan pistemäärä nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 tarkoittaa polven täydellistä toimintaa ilman kipua, epämukavuutta tai muita niveliin liittyviä ongelmia.
20 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 20 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin tasot mitattiin T0:ssa lähtötason pisteitä varten ja mitattiin sitten uudelleen T1:ssä, T2:ssa ja T3:ssa. Koska CRP-tasot ovat systeemisen tulehduksen biomarkkereita, CRP-tasojen odotettiin laskevan AuNP-täydennyksen aikana.
20 viikkoa
Liikealue Bilateral Flexion -pisteet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kaikki osallistujat suorittivat fyysisen arvioinnin, jonka suoritti määrätty fysioterapeutti: Motion Motion Bilateral Flexion, Jalkapuristus, Kävelytesti, Istu-ja seisomakyykkyt.
20 viikkoa
Jalkapainon toistonumero
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kaikki osallistujat suorittivat fyysisen arvioinnin, jonka suoritti määrätty fysioterapeutti: Motion Motion Bilateral Flexion, Jalkapuristus, Kävelytesti, Istu-ja seisomakyykkyt.
20 viikkoa
6 minuutin kävelymatka (metri)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kaikki osallistujat suorittivat fyysisen arvioinnin, jonka suoritti määrätty fysioterapeutti: Motion Motion Bilateral Flexion, Jalkapuristus, Kävelytesti, Istu-ja seisomakyykkyt.
20 viikkoa
Sit-to Stand -toistonumero
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kaikki osallistujat suorittivat fyysisen arvioinnin, jonka suoritti määrätty fysioterapeutti: Motion Motion Bilateral Flexion, Jalkapuristus, Kävelytesti, Istu-ja seisomakyykkyt.
20 viikkoa
Yksijalkakyykkyjen toistonumero
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kaikki osallistujat suorittivat fyysisen arvioinnin, jonka suoritti määrätty fysioterapeutti: Motion Motion Bilateral Flexion, Jalkapuristus, Kävelytesti, Istu-ja seisomakyykkyt.
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldon menettämiseen liittyvien tapahtumien lukumäärä (LOB)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
DorsaVi-arvioinnit: Tasapainon menetys (LOB), liikkeen tehokkuusindeksi, kyykkyn ristiselän taivutuksen poikkeama, kyykkyn sivuttaisliikkeen poikkeamat, yhden jalan kyykkypisteet, nopeus ja sääriluun kaltevuus
20 viikkoa
Liikkeen tehokkuusindeksi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
DorsaVi-arvioinnit: Tasapainon menetys (LOB), liikkeen tehokkuusindeksi, kyykkyn ristiselän taivutuksen poikkeama, kyykkyn sivuttaisliikkeen poikkeamat, yhden jalan kyykkypisteet, nopeus ja sääriluun kaltevuus
20 viikkoa
Kyykky lannerangan taivutuksen poikkeamapisteet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
DorsaVi-arvioinnit: Tasapainon menetys (LOB), liikkeen tehokkuusindeksi, kyykkyn ristiselän taivutuksen poikkeama, kyykkyn sivuttaisliikkeen poikkeamat, yhden jalan kyykkypisteet, nopeus ja sääriluun kaltevuus
20 viikkoa
Kyykky Lateral Shift Deviation -pisteet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
DorsaVi-arvioinnit: Tasapainon menetys (LOB), liikkeen tehokkuusindeksi, kyykkyn ristiselän taivutuksen poikkeama, kyykkyn sivuttaisliikkeen poikkeamat, yhden jalan kyykkypisteet, nopeus ja sääriluun kaltevuus
20 viikkoa
yhden jalan kyykkynopeus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
DorsaVi-arvioinnit: Tasapainon menetys (LOB), liikkeen tehokkuusindeksi, kyykkyn ristiselän taivutuksen poikkeama, kyykkyn sivuttaisliikkeen poikkeamat, yhden jalan kyykkypisteet, nopeus ja sääriluun kaltevuus
20 viikkoa
yksijalkainen kyykky sääriluun kaltevuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
DorsaVi-arvioinnit: Tasapainon menetys (LOB), liikkeen tehokkuusindeksi, kyykkyn ristiselän taivutuksen poikkeama, kyykkyn sivuttaisliikkeen poikkeamat, yhden jalan kyykkypisteet, nopeus ja sääriluun kaltevuus
20 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka jatkaisivat tuotteen käyttöä tutkimuksen päätyttyä.
Aikaikkuna: 20 viikkoa
AuNP-lisän hyväksyttävyys analysoitiin tutkimuksen lopussa. Osallistujilta kysyttiin, jatkaisiko he tuotteen käyttöä tutkimuksen jälkeen lopullisessa poistumiskyselyssään.
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
4Life Research, LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
St. Louis University
Professional Athletic Orthopedics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Richard C Lehman, MD, Professional Athletic Orthopedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GF-AuKHC46

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia