Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioitiin Inclisiran Plus Standard of Care (SoC) -lipidipitoisuutta alentavan hoidon tehokkuutta ja noudattamista verrattuna SoC:hen ASCVD:ssä (VICTORION REAL)

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

VICTORION REAL: Kansainvälinen potentiaalinen reaalimaailman tutkimus Inclisiran Plus -standardin mukaisen lipidejä alentavan hoidon tehokkuuden ja noudattamisen arvioimiseksi verrattuna pelkkään hoitoon perushoitoon potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia

Tämän havainnollisesti sovitetun prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida inklisiraanin tehokkuutta ja sitoutumista lipidejä alentaviin hoitoihin tai lipidejä alentaviin hoitoihin (LLT) verrattuna muihin LLT-hoitoihin rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat otetaan mukaan 24 kuukauden ajan, ja niitä seurataan enintään 36 kuukauden ajan tutkimustulosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
847

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Novartis Pharmaceuticals

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israel, 6801296
        • Novartis Investigative Site
    • Gush Dan
      • Holon, Gush Dan, Israel, 5845997
        • Novartis Investigative Site
  • Itävalta
      • Feldkirch, Itävalta, 6807
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Itävalta, 4021
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt Veit im Pongau, Itävalta, 5621
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Itävalta, 1180
        • Novartis Investigative Site
  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
        • Novartis Investigative Site
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50400
        • Novartis Investigative Site
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 50470
        • Novartis Investigative Site
  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 23311
        • Novartis Investigative Site
      • Tabuk, Saudi-Arabia, 47512
        • Novartis Investigative Site
    • Saudi
      • Riyadh, Saudi, Saudi-Arabia, 11643
        • Novartis Investigative Site
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Olten, Sveitsi, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Fribourg, CH, Sveitsi, 1708
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Novartis Investigative Site
      • Al Ain City, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Novartis Investigative Site
      • Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Novartis Investigative Site
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 00000
        • Novartis Investigative Site
    • United Arab Emirates
      • Dubai, United Arab Emirates, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 7272
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
        • Novartis Investigative Site
      • Bromwich, Yhdistynyt kuningaskunta, B71 4HJ
        • Novartis Investigative Site
      • Burton-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, DE13 0RB
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Novartis Investigative Site
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2RW
        • Novartis Investigative Site
      • Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Novartis Investigative Site
      • Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2TR
        • Novartis Investigative Site
    • Lincolnshire
      • Louth, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN11 7QU
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD), ASCVD-riskiekvivalentti (ASCVD RE) tai heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH) ja joilla on kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiini - kolesteroli (LDL-C)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat
  2. Potilaat, joilla on hyperkolesterolemia ja joilla on diagnoosi ASCVD, ASCVD RE tai HeFH
  3. Potilaat, joilla ei ole LDL-kolesterolitavoitetta CV-riskinsä mukaisesti vastaavien kliinisten ohjeiden mukaan
  4. Potilaiden, jotka lääkärin kriteerien mukaan, on optimoitava LLT:nsä
  5. Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

  6. Kohorttikohtainen:

    1. Inclisiran-kohortti

      - Potilaat, jotka aloittavat inklisiran-hoidon paikallisen etiketin mukaisesti

    2. SoC-kohortti – Potilaat, jotka aloittavat muun LLT-hoidon kuin inklisiraanin, tai potilaat, joiden LLT-hoito on vaihdettu tai muutettu (annostusta) enintään 4 kuukautta vastaavan Inclisiran-kohorttipotilaansa indeksipäivän jälkeen ja milloin tahansa 24 kuukauden rekisteröintijakson aikana. Sopivia LLT-lääkkeitä ovat statiinit, etsetimibi, PCSK9-estäjät (alirokumabi, evolokumabi), fibraatit, bempedoiinihappo tai sappihapon sekvestrantit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet inklisiraania aiemmin
  2. Potilaat, jotka osallistuvat tutkimustuotteen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Inclisiraanikohortti
Osallistujat määräsivät inclisiranin yksin tai muiden LLT: ien kanssa hyväksyttyjen etiketin mukaisesti
Muut: Inclisiran
Mahdollinen havainnointitutkimus. Hoitoa koskevaa allokointia ei ole. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja vastaanottamaan inklisiraania, osallistuvat tähän tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta 10 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 10 kuukautta
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa – kolesteroli (LDL-C)
Perustaso, 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus LDL-C: ssä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 16, kuukausi 22
Prosenttiosuus LDL-C: ssä lähtötasosta kerätään
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 16, kuukausi 22
Prosenttiosuus LDL-C: ssä lähtötasosta ≥ 50%
Aikaikkuna: Kuukausi 4, kuukausi 10, kuukausi 16, kuukausi 22
Prosenttiosuus LDL-C: ssä lähtötasosta ≥ 50%
Kuukausi 4, kuukausi 10, kuukausi 16, kuukausi 22
Prosenttiosuus LDL-C: ssä lähtötasosta ≥30%
Aikaikkuna: Kuukausi 4, kuukausi 10, kuukausi 16, kuukausi 22
Prosenttiosuus LDL-C: ssä lähtötasosta ≥30%
Kuukausi 4, kuukausi 10, kuukausi 16, kuukausi 22
Inclisiran -kohortti: Keskimääräinen PDC
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Kankija -kohortin kattamien päivien keskimääräinen osuus (PDC) on kerätty
12 kuukautta ja 24 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka ovat jäljellä alkuperäisessä lähtökohdassa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Osuus potilaista, jotka ovat jäljellä alkuperäisessä perushoidossa inclisiraanikohortissa
Perustaso, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Vaihda TSQM (modifioitu) instrumentin tulokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12 ja kuukausi 24

Lääkityksen 14 -kappaleen hoidon tyytyväisyyskysely (TSQM) versio 1.4 on väline potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi lääkityksestä tarjoamalla pisteitä neljästä asteikosta - sivuvaikutuksista, tehokkuudesta, mukavuudesta ja globaalista tyytyväisyydestä.

TSQM V1.4: n pistemäärä on 0 - 100, kun korkeammat pisteet osoittavat korkeamman potilaan tyytyväisyyden lääkitykseen.
Perustaso, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Kuvailevat tarttumistiedot, jotka perustuvat tarttumiseen AAQ
Aikaikkuna: Kuukausi 12 ja kuukausi 24

Tarttumisen arviointikyselyt (AAQ) mittaa LLT-terapian tunnistetun noudattamatta jättämisen astetta.

AAQ: n pistemäärä on välillä 0 (ei ollenkaan tarttuva) 100: een (absoluuttinen tarttuva).
Kuukausi 12 ja kuukausi 24
Kuvailevat tarttumistiedot, jotka perustuvat ABQ: iin
Aikaikkuna: Kuukausi 12 ja kuukausi 24

Tarttumisen esteiden kyselylomake (ABQ) on väline lääkkeisiin liittyvien tarttumisen erityisten esteiden tunnistamiseksi.

ABQ on kuvaava analyysi. Kummankin esteen kärsineiden potilaiden lukumäärä ja osuus ilmoitetaan inklisiraanin osallistujille.
Kuukausi 12 ja kuukausi 24
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat LDL-C<55 mg/dL
Aikaikkuna: Osallistujien osuus, jotka saavuttavat LDL-C<55 mg/dL kuukaudessa 4, kuukaudessa 10, kuukaudessa 16 ja kuukaudessa 22
Osallistujien osuus, jolla saavutetaan LDL-kolesteroli <55 mg/dl
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat LDL-C<55 mg/dL kuukaudessa 4, kuukaudessa 10, kuukaudessa 16 ja kuukaudessa 22
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat LDL-kolesteroliarvon <70 mg/dL
Aikaikkuna: Kuukausi 4, kuukausi 10, kuukausi 16 ja kuukausi 22
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat LDL-kolesteroli <70 mg/dl
Kuukausi 4, kuukausi 10, kuukausi 16 ja kuukausi 22
Aikakeskiarvona laskettu prosentuaalinen muutos LDL-kolesterolista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 10, kuukausi 16 ja kuukausi 22
Aikakeskiarvon prosentuaalinen muutos LDL-kolesterolista lähtöarvosta
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 10, kuukausi 16 ja kuukausi 22
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ≥50 % LDL-kolesterolin aleneman kuukaudessa 10 ja säilyttävät tämän kuukausina 16, 22 ja 24
Aikaikkuna: Kuukausi 10, kuukausi 16, kuukausi 22 ja kuukausi 24
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat LDL-kolesterolin pitoisuuden vähintään 50 % aleneman 10. kuukaudessa ja säilyttävät tämän 16, 22 ja 24 kuukauden kohdalla
Kuukausi 10, kuukausi 16, kuukausi 22 ja kuukausi 24
Osallistujien osuus, joka saavuttaa ≥30 % LDL-kolesterolin vähennyksen verrattuna lähtöarvoon 10 kuukaudessa ja ylläpitää sitä 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Alkutila, kuukausi 10, kuukausi 24
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat ≥30 % LDL-kolesterolin (LDL-C) laskun verrattuna lähtöarvoon 10 kuukaudessa ja säilyttävät sen 24 kuukauden loppuun saakka
Alkutila, kuukausi 10, kuukausi 24
Osuus osallistujista, jotka saavuttavat <55 mg/dL:n ja <70 mg/dL:n LDL-kolesterolin 10 kuukaudessa ja ylläpitävät sitä 24 kuukauteen asti
Aikaikkuna: Kuukausi 10 ja kuukausi 24
Osuus osallistujista, jotka saavuttavat <55 mg/dL ja <70 mg/dL LDL-C:ssä 10 kuukaudessa ja säilyttävät tämän 24 kuukauteen asti
Kuukausi 10 ja kuukausi 24
Inclisiran-kohortti: Inclisiranilla katettujen päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Inclisiran-kohortti: Inclisiranilla katettujen päivien prosenttiosuus
12 kuukautta ja 24 kuukautta
Inclisiran-kohortti: Osallistujien osuus, joilla on PDC ≥ 80%
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Osallistujien osuus, joilla PDC ≥ 80 % (herkkyys: 90 %/100 %)
12 kuukautta ja 24 kuukautta
Aika minkä jälkeen kaikki uudet hoitomuodot keskeytetään
Aikaikkuna: Kuukausi 12 ja kuukausi 24
Aika uusien aloitettujen hoitojen keskeyttämiseen
Kuukausi 12 ja kuukausi 24
Aika minkä jälkeen uudet hoidot lopetetaan erityisen LLT:n mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 12 ja kuukausi 24
Aika minkä jälkeen kaikki vastikään aloitetut hoidot lopetetaan tietyn LLT:n mukaan
Kuukausi 12 ja kuukausi 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 5. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 5. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CKJX839A12401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia