Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brain Healthy Soul Food Diet Interventio vanhempien afroamerikkalaisten keskuudessa (MIND+SOUL Diet)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Aivot terveellisen sielunruokavalion interventio ikääntyneiden afroamerikkalaisten keskuudessa (tavoite 2-3)

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida MIND+SOUL-dieetin ja sen toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tämän projektin toissijaisina tavoitteina on arvioida kardiovaskulaarista riskiprofiilia, ravitsemuksellista terveyttä ja kognitiota MIND+SOUL-ruokavaliointerventioon liittyen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikätinen tutkimus, joka on suunniteltu pilottitestaamaan mukautettua aivojen terveellisen ruokavalion interventiota vanhempien AA:n (n=30) keskuudessa. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivojen terveellisen sielun ruokavalion interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Toissijaisina tuloksina tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kehon koostumusta, sydän- ja verisuoniriskiä, ​​ravitsemuksellista terveydentilaa ja muutoksia kognitiossa vanhemmalla AA:lla, jotta se muodostaa perustan tehon ja otoskoon arvioimiselle tulevaa täysimittaista satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista afroamerikkalainen tai musta
  • Ikä 55 ja vanhempi
  • Englanti taitava
  • 1 tai useampi seuraavista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä (korkea verenpaine, korkea kolesteroli, ylipaino/lihavuus, kun BMI on 25 tai enemmän)
  • Kognitiivisesti normaali, kun AD8 <2 (normaali kognitio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei CVD-riskitekijöitä
  • AD8 yhtä suuri tai suurempi kuin 2
  • Kliinikon määräämä nykyinen ruokavaliosuunnitelma
  • Ei vaihdevuodet (DXA-skannauksen vuoksi)
  • Ei Internet-yhteyttä
  • Hallitsematon verenpaine anamneesissa tai systolinen verenpaine makuulla >165 mmHg tai diastolinen verenpaine >95 mmHg lähtötilanteessa. Jos ensimmäinen verenpainelukema on tätä korkeampi, voidaan käyttää lisäyritystä (tällä käynnillä tai toisena päivänä), ennen kuin potilas suljetaan pois kontrolloimattoman verenpaineen vuoksi.
  • Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kognitioon
  • Muut sairaudet, joihin ruokavalion muutos todennäköisesti vaikuttaa negatiivisesti tai jotka voivat sekoittaa tutkimustietoja
  • Ei pysty tai halua antaa kirjallista suostumusta
  • PI:n määritys, että tutkimus ei ole turvallinen tai sopimaton
  • Aktiivinen masennus määritettynä PHQ9:n pistemäärällä 5 tai enemmän ja jonka lääketieteellinen monitori pitää kliinisesti merkittävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MIND+SOUL-dieetti
MIND+SOUL-dieetti on mukautettu aivoille terveellinen sieluruokadieetti. Osallistujat noudattavat ruokavaliota 12 viikon ajan.
Muut: MIND+SOUL-dieetti
MIND+SOUL Diet on mukautettu aivoille terveellistä sieluruokaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toteutettavuus arvioidaan säilytysasteen perusteella. Tämä lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suorittavat kaikki interventiot, mukaan lukien ruoanlaittotunnit ja valmentajan ohjaama ruokavaliotuki.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisrasvamassa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua; 12 viikon tiedot raportoitu
Kokonaisrasvan massa määritettiin käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA) rasvan kokonaismassan mittaamiseksi. Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon seurannassa. Alla ilmoitetut arvot kuvaavat 12 viikon seurantaa, ja muutokset lasketaan lähtötasosta 12 viikkoon.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua; 12 viikon tiedot raportoitu
Android Fat Mass
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua; 12 viikon tiedot raportoitu
Android-rasvamassa määritettiin käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA) Android-rasvamassan mittaamiseksi. Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon seurannassa. Alla ilmoitetut arvot kuvaavat 12 viikon seurantaa, ja muutokset lasketaan lähtötasosta 12 viikkoon.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua; 12 viikon tiedot raportoitu
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua; 12 viikon tiedot raportoitu
Vyötärön ympärysmitta mitattiin tavallisella mittanauhalla lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Raportoidut tiedot heijastavat 12 viikon seuranta-arvoja osallistujille, jotka suorittivat molemmat aikapisteet.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua; 12 viikon tiedot raportoitu
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua; 12 viikon tiedot raportoitu
Painoindeksi laskettiin käyttämällä mitattua pituutta ja painoa lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Alla oleva arvo kuvastaa molempien arvioiden suorittaneiden osallistujien BMI:tä 12 viikon seurannassa.
Arvioitu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua; 12 viikon tiedot raportoitu
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Kaikki kardiovaskulaarisen riskin prolife-arvioinnit kerätään lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Kardiovaskulaarinen riskiprofiili mitataan kolesterolilla. Kolesteroli mitataan PTS Diagnostics Cardiocheck Plus Analyzer -kolesteroli- ja glukoositarkastuksella.
Kaikki kardiovaskulaarisen riskin prolife-arvioinnit kerätään lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kaikki kardiovaskulaarisen riskin prolife-arvioinnit kerätään lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Kardiovaskulaarinen riskiprofiili mitataan systolisella verenpaineella. Verenpaine mitataan Omron 5 -sarjan verenpainemittarilla. C
Kaikki kardiovaskulaarisen riskin prolife-arvioinnit kerätään lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
Ihon karotenoidipiste (kasvismittari) ihokarotenoidipiste (kasvismittari) ihokarotenoidipiste (kasvismittari)
Aikaikkuna: Itse ilmoittama ruokavalion saanti arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa.
Ihon karotenoiditasot arvioitiin Veggie Meter® -mittarilla, joka käyttää heijastusspektroskopiaa saadakseen objektiivisen mittauksen karotenoidirikkaiden hedelmien ja vihannesten saannista. Pisteet vaihtelevat tyypillisesti 0-800. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia karotenoiditasoja ja enemmän hedelmien ja vihannesten saantia. Muutokset arvioitiin lähtötilanteesta 12 viikkoon.
Itse ilmoittama ruokavalion saanti arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa.
Itse ilmoittama hedelmien ja vihannesten saanti (NHANES Dietary Screener)
Aikaikkuna: Itse ilmoittama ruokavalion saanti arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Itse ilmoittamaa hedelmien ja vihannesten syöntiä arvioitiin käyttämällä NHANES Dietary Screener Questionnairea (DSQ). DSQ arvioi keskimääräisen päivittäisen saannin kupeissa päivässä, perustuen osallistujien raportoimaan kulutukseen viimeisten 30 päivän aikana. Ei ole kiinteää pistemäärää; suurempi arvioitu saanti heijastaa hedelmien ja vihannesten suurempaa kulutusta ja parempaa ravitsemuksellista terveyttä. Muutokset arvioitiin lähtötilanteesta 12 viikkoon.
Itse ilmoittama ruokavalion saanti arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Kognitiivinen toiminta arvioitiin lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon kuluttua. Tietotaulukko raportoi tulosarvon 12 viikon ajankohdasta.
Kognitiivinen toiminta arvioitiin käyttämällä NIH Toolbox Cognition Batterya. Seuraavia arviointeja suoritettiin tiettyjen kognitiivisten alueiden arvioimiseksi: NIH Toolbox List Lajittelun työmuistitesti (työmuisti), kuvasanaston testi (kieli), suullinen lukutunnistustesti (luku), kuviovertailukäsittelyn nopeustesti (käsittelynopeus) ja Flankerin eston hallinta- ja huomiotesti (toimeenpanotoiminto). Jokainen testi tuottaa täysin normoidun T-pisteen, joka vaihtelee välillä 0-200, normatiivisen keskiarvon ollessa 100 ja keskihajonnan ollessa 15. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Tämä tulos keskittyy erityisesti muutoksiin toimeenpanotoiminnassa, mitattuna Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testillä. Pisteet kerättiin kahdessa aikapisteessä: perusviiva ja 12 viikkoa. Tietotaulukossa ilmoitettu arvo heijastaa keskiarvoa 12 viikon kohdalla.
Kognitiivinen toiminta arvioitiin lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon kuluttua. Tietotaulukko raportoi tulosarvon 12 viikon ajankohdasta.
Toteutettavuus: kieltäytymisen syyt
Aikaikkuna: Kieltäytymisen syitä piti seurata koko rekrytointijakson ajan, joka kesti noin kolme kuukautta, mutta niitä ei jäljitetty.
Toteutettavuutta suunniteltiin arvioitavaksi rekrytointivaiheessa jäljittämällä osallistumisesta kieltäytymisen syitä. Henkilöstö pyrki dokumentoimaan osallistujien ilmoittamat syitä ilmoittautumatta jättämiseen ensimmäisten tarkastus- ja seulontatoimien aikana, mutta henkilökunta ei kuitenkaan dokumentoinut osallistujien ilmoittamia syitä ilmoittautumatta jättämiseen.
Kieltäytymisen syitä piti seurata koko rekrytointijakson ajan, joka kesti noin kolme kuukautta, mutta niitä ei jäljitetty.
Tyytyväisyys - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Tyytyväisyysarviointi suoritetaan 12 viikon kohdalla.
Tyytyväisyys MIND+SOUL-ruokavalioon arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ohjelman yleisen tyytyväisyyden mittaamiseksi. Visual Analog Scale on yhden kohteen itseraportointityökalu, jonka arvot vaihtelevat 0–10, jossa 0 ilmaisee vähiten tyytyväisyyttä ja 10 osoittaa korkeinta tyytyväisyyttä. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia, mikä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä interventioon.
Tyytyväisyysarviointi suoritetaan 12 viikon kohdalla.
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hyväksyttävä arviointi suoritetaan 12 viikon kohdalla.
MIND+SOUL-intervention hyväksyttävyyttä arvioitiin REDCapin hallinnoimalla verkkokyselyllä, joka kehitettiin arvioimaan osallistujien käsityksiä viidellä osa-alueella: affektiivinen asenne, taakka, eettisyys, koettu tehokkuus ja itsetehokkuus. Kyselyssä on 20 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat, että interventio hyväksytään paremmin. Pisteet kerättiin 12 viikon seurannassa.
Hyväksyttävä arviointi suoritetaan 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 148307

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia