Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi turvallisuus ja immunogeenisyys MG1111:n toisena rokotuksena 4–6-vuotiailla terveillä lapsilla, joilla on ollut ensimmäinen SUDUVAX-injektio. Rokotus

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Green Cross Corporation

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, monikeskus, aktiivisesti kontrolloitu 2. vaiheen kliininen tutkimus turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi MG1111:n (BARICELA-injektion) jälkeen toisena rokotuksena 4–6-vuotiailla terveillä lapsilla, joilla on ollut ensimmäinen SUDUVAX-injektio. Rokotus

  • Ensisijainen tavoite on arvioida MG1111:n turvallisuutta päivään 42 asti käyttämällä toisena rokotuksena
  • Toissijaisena tavoitteena on arvioida MG1111:n immunogeenisyys ja turvallisuus käyttämällä toisena rokotuksena

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Turvallisuus

    • Kuumeen ilmaantuvuus (lämpötila ≥ 39,0 ℃) 42 päivän sisällä IP-annosta
    • Kuumeen ilmaantuvuus (lämpötila ≥39,0 ℃) 7 päivän sisällä IP-annosta
    • Pyydetyt paikalliset/systeemiset haittavaikutukset tapahtuivat 7 päivän sisällä IP-hallinnosta Ei-toivottuja haittatapahtumia, jotka tapahtuivat 42 päivän sisällä IP-hallinnosta
    • Vakavat haittatapahtumat, jotka tapahtuivat vuoden sisällä IP-antamisen jälkeen
    • Elintoiminnot ja fyysiset tarkastukset

  2. Teho (immunogeenisuus)

    -GMT (geometrinen keskimääräinen tiitteri) ja GMR (geometrinen keskimääräinen suhde (kertainen muutos)) mitattuna glykoproteiinientsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (gpELISA) ennen IP-annosta ja 42 päivää sen jälkeen

  3. Tutkiva arviointi

    • VZV-CMI-vasteen GMV ja GMR mitattuna INF-r ELISPOT:lla ennen IP-antoa ja 42 päivää sen jälkeen VZV-CMI-vasteen GMV ja GMR mitattuna INF-r ELISPOT:lla ennen IP-antoa ja 42 päivää sen jälkeen
    • GMT- ja GMR-vasta-ainetiitteri mitattuna gpELISA-määrityksellä ennen ja jälkeen IP-annon 3 vuoden ajan Vasta-ainetiitterin GMT ja GMR mitattuna gpELISAlla ennen ja jälkeen IP-annon 3 vuoden ajan
    • Varicella-tyyppinen ihottuma ja Varicella-zoster-viruksen genotyyppianalyysi tapahtui IP-annon jälkeen 3 vuoden ajan

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
230

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Ansan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Korea University Ansan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 4-6-vuotiaat lapset kirjallisen suostumuksen päivämäärästä
  • Koehenkilöt, joilla on 1st SUDUVAX inj. vähintään 3 vuotta sitten tutkimusvalmisteen antamisesta
  • Tutkittavat tai vanhempi/laillinen edustaja, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyvät noudattamaan tutkimusvaatimuksia
  • Varicella-infektion negatiivinen historia

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat altistuneet vesirokkopotilaalle kotona, koulussa tai päiväkodissa 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • Koehenkilöt, joilla on vähintään 2 kertaa vesirokkorokote
  • Koehenkilöt, joilla oli akuutti kuume (vähintään 38,0 ℃) jossain vaiheessa 72 tunnin aikana ennen tutkimusvalmisteen antamista
  • Koehenkilöt, joilla oli epäiltyjä allergiaoireita, mukaan lukien systeeminen ihottuma 72 tunnin aikana ennen tutkimusvalmisteen antamista
  • Koehenkilöt, joilla on ollut Guillain-Barren oireyhtymä.
  • Koehenkilöt, joilla on vakava krooninen sairaus ja joiden katsottiin kelpaamattomiksi tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan
  • Potilaat, jotka ovat olleet yliherkkiä jollekin aineosalle, kuten gelatiinille, antibiooteille (neomysiini, kanamysiini, erytromysiini)
  • Aktiivinen tuberkuloosipotilas
  • Koehenkilöt, jotka olivat saaneet muita rokotuksia 4 viikon sisällä ennen tutkimustuotteen antamista
  • Koehenkilöt, joilla on immuunipuutoshistoria
  • Koehenkilöt, jotka olivat saaneet salisylaatteja (aspiriinia, vismuttia, subsalisylaatteja) 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • Koehenkilöt, jotka ovat antaneet immuuniglobuliinia, gammaglobuliinia tai verituotteita, kuten kokoverta, 44 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • Koehenkilöt, jotka olivat saaneet immunosuppressanttia tai immuunijärjestelmää muokkaavaa lääkettä 12 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • A. Atsatiopriini, syklosporiini, interferoni, G-CSF, takrolimuusi, everolimuusi, sirolimuusi jne.
  • B. Koehenkilöt, jotka antoivat suuria annoksia kortikosteroideja (yli 2 mg/kg/vrk alle 10 kg painaville henkilöille tai ≥ 20 mg/vrk, jos henkilö painaa yli 10 kg, prednisonia 14 päivän ajan) (Kuitenkin inhaloitavat, intranasaaliset, paikalliset kortikosteroidit hallinto sallittu)
  • Koehenkilöt, jotka ovat antaneet viruslääkettä 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 24 viikon kuluessa tutkimustuotteen antamisesta
  • Koehenkilöt, joilla on muu kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai psykologinen tila ja jotka tutkijan mielestä eivät kelpaa tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MG1111(BARICELA) varsi
0,5 ml, kerta-annos, ihonalainen injektio
Biologinen: MG1111 (BARICELA)
0,5 ml, kerta-annos, ihonalainen injektio
Active Comparator: VARIVAX käsivarsi
0,5 ml, kerta-annos, ihonalainen injektio
Biologinen: VARIVAX
0,5 ml, kerta-annos, ihonalainen injektio
Active Comparator: Suduvax käsivarsi
0,5 ml, kerta-annos, ihonalainen injektio
Biologinen: Suduvax
0,5 ml, kerta-annos, ihonalainen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumeen ilmaantuvuus (lämpötila ≥39,0 ℃)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Kuumeen ilmaantuvuus (lämpötila ≥39,0 ℃) 7 päivän sisällä IP-antamisen jälkeen
7 päivän sisällä
Tilatut paikalliset/systeemiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Tilatut paikalliset/systeemiset haittatapahtumat, jotka ilmenivät 7 päivän sisällä IP-antamisen jälkeen
7 päivän sisällä
Ei-toivotut haittatapahtumat
Aikaikkuna: 42 päivän kuluessa
Ei-toivotut haittatapahtumat, jotka tapahtuivat 42 päivän sisällä IP-annostuksesta
42 päivän kuluessa
Elintoiminnot (verenpaine, pulssi, hengitystaajuus ja kehon lämpötila)
Aikaikkuna: 42 päivän kuluessa
Kuvaavat tilastot (kohteiden lukumäärä, keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi) muutoksista lähtötilanteesta 42 päivään esitetään jokaiselle ryhmälle.
42 päivän kuluessa
Kuumeen ilmaantuvuus (lämpötila ≥39,0 ℃)
Aikaikkuna: 42 päivän sisällä
Kuumeen ilmaantuvuus (lämpötila ≥ 39,0 ℃) 42 päivän sisällä IP-annosta
42 päivän sisällä
Fyysiset tutkimukset (sydän- ja hengityselinten, ruoansulatuskanavan, maksan, aineenvaihdunnan/umpieritysjärjestelmän, munuaisten, lisääntymis-, tuki- ja liikuntaelimistön ja hermoston, pään/niska- ja ihotutkimukset)
Aikaikkuna: 42 päivän kuluessa
muutos lähtötilanteesta 42 päivään luokitellaan "normaaliksi/epänormaaliksi, ei kliinisesti merkitseväksi (NCS)" tai "epänormaaliksi, kliinisesti merkitseväksi (CS)", ja esiintymistiheys ja prosenttiosuus esitetään vuorotaulukossa.
42 päivän kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Vakavat haittatapahtumat, jotka tapahtuivat vuoden sisällä IP-antamisen jälkeen
1 vuoden sisällä
Vasta-ainetiitterin GMT ja GMR
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 42
Vasta-ainetiitterin GMT ja GMR mitattuna gpELISA:lla ennen IP-antoa ja 42 päivää sen jälkeen
päivä 1, päivä 42

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VZV-CMI-vasteen GMV ja GMR
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 42
VZV-CMI-vasteen GMV ja GMR mitattuna INF-r ELISPOTilla ennen IP-antoa ja 42 päivää sen jälkeen
päivä 1, päivä 42
Vasta-ainetiitterin GMT ja GMR
Aikaikkuna: vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Vasta-ainetiitterin GMT ja GMR mitattuna gpELISAlla ennen ja jälkeen IP-annon 3 vuoden ajan
vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Vesirokkomainen ihottuma
Aikaikkuna: milloin tahansa 3 vuoden sisällä (tarvittaessa)
Vesirokkomainen ihottuma ilmaantui 3 vuoden IP-annon jälkeen
milloin tahansa 3 vuoden sisällä (tarvittaessa)
Varicella zoster -viruksen genotyypitys
Aikaikkuna: milloin tahansa 3 vuoden sisällä (tarvittaessa)
Varicella zoster -viruksen genotyyppianalyysi suoritettiin IP-annon jälkeen 3 vuoden ajan
milloin tahansa 3 vuoden sisällä (tarvittaessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Green Cross Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yun-kyung Kim, M.D., Ph.D, Korea University Ansan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MG1111_VAR_P0201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia