Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveille aikuisille suun kautta annettujen NPT 2042 -pehmeiden gelatiinikapseleiden turvallisuus- ja farmakokineettinen tutkimus

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: NeuroPro Therapeutics, Inc.

Yhden keskuksen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, nouseva kerta-annos- ja toistuva annoskoe terveille aikuisille suun kautta annettujen NPT 2042 -pehmeägelatiinikapseleiden turvallisuuden ja farmakokineettisen profiilin määrittämiseksi

Tutkimus NPT 2042 CL 101 on ensimmäinen ihmisillä (FIH) koskeva tutkimus, jossa arvioitiin NPT 2042:n kerta-annosten ja toistuvien nousevien annosten turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa (PK) terveillä aikuisilla miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää NPT 2042 lisähoitona potilaille, joilla on lääketieteellisesti vaikeasti hoidettavissa oleva epilepsia. Ennen tehon arvioimista suunnitellussa potilasjoukossa, NPT 2042:n turvallisuus ja farmakokinetiikka tutkitaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Daryl Hochman
  • Puhelinnumero: (919) 812-0485
  • Sähköposti: daryl@npt.io

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68502
        • Celerion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Painoindeksi (BMI) 18-32 kg/m2, mukaan lukien
  2. Miehillä vähintään 50 kg ja naisilla 45 kg
  3. Kaikilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen seerumin raskaustesti päästessään kliiniseen tutkimuskeskukseen.
  4. Naisten on oltava ei-hedelmöitysikäisiä, jotka määritellään pysyvästi steriileiksi (eli kohdunpoiston vuoksi) tai postmenopausaaleiksi (määritelty yli vuoden viimeisten kuukautisten jälkeen).
  5. Miespuolisten koehenkilöiden, joilla on lisääntymiskykyisiä naispartnereita, on suostuttava harjoittamaan raittiutta tai käyttämään kondomia (mieshenkilöt) sekä ylimääräistä ehkäisymenetelmää (naispuolinen kumppani) tutkimuksen ajan ja vähintään 90 päivän ajan annostelun jälkeen; koehenkilöiden on myös suostuttava pidättymään siittiöiden luovuttamisesta vähintään 90 päivää viimeisen IP-annoksensa jälkeen.
  6. Pystyy nielemään kapseleita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen tai toistuva kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, endokriininen, maksan, neurologinen, psykiatrinen, immunologinen, hematologinen, maha-suolikanavan tai aineenvaihdunnan sairaus, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa.
  2. Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai minkä tahansa tyyppinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä.
  3. Pitkä QT-oireyhtymä henkilökohtainen tai suvussa.
  4. Flebotomiaan tai verenluovutukseen liittyvistä haitallisista oireista tai todisteita (esim. pitkittynyt verenvuoto vamman tai parranajon jälkeen, toistuva nenäverenvuoto tai ienverenvuoto, mustelmat helposti).
  5. Kliinisesti merkittävä huimaus, huimaus tai ortostaattinen hypotensio tai mikä tahansa vasovagaalinen pyörtyminen tai toistuva presynkooppi ortostaattisen altistuksen yhteydessä.

  6. Ilmoitettu käyttö tai kyvyttömyys pidättäytyä tai ennakoitu käyttö tutkimuksen aikana

    • kaikki reseptilääkkeet 14 päivän sisällä ennen annostelua;
    • kaikki reseptivapaat lääkkeet, ravintolisät tai vitamiinit 7 päivän sisällä ennen annostelua; HUOMAA: asetaminofeeni on sallittu annoksella ≤ 2000 mg/vrk
    • mitä tahansa tunnettua entsyymi-induktoria tai entsyymi-inhibiittoria, mukaan lukien mäkikuisma, 28 päivän kuluessa ennen annostelua, tai
    • raportoitu kroonisesta altistumisesta entsyymejä indusoiville aineille, kuten maaliliuottimille tai torjunta-aineille 30 päivän kuluessa annostelusta.
  7. Makuuasennossa verenpaine (BP) alle 80/50 mmHg tai yli 140/90 mmHg.
  8. Makuusyke <40 lyöntiä minuutissa ja > 90 lyöntiä minuutissa.
  9. Huumeiden väärinkäyttö tai nykyinen huumeiden väärinkäyttö tai liiallinen etanolin käyttö
  10. Nykyinen tupakointi, höyrystys, vesipiippu, purutupakka tai jonkin aineen tupakointi/höyrystäminen/pureskelu
  11. Keskimääräinen ≥ 3 kofeiinipitoisen juoman tai ksantiinia sisältävän ruoan kulutus päivässä.
  12. Positiivinen virtsan lääke, alkoholi tai kotiniini tulos seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa A; Kohortti 1
QD-annos 10 mg (1 päivä)
Lääke: NPT 2042 (bumetanidianalogi) tai vastaava placebo
Pehmeät gelatiinikapselit
Kokeellinen: Osa A; Kohortti 2
QD-annos 50 mg (1 päivä)
Lääke: NPT 2042 (bumetanidianalogi) tai vastaava placebo
Pehmeät gelatiinikapselit
Kokeellinen: Osa A; Kohortti 3
QD-annostus 160 mg (1 päivä)
Lääke: NPT 2042 (bumetanidianalogi) tai vastaava placebo
Pehmeät gelatiinikapselit
Kokeellinen: Osa B; Kohortti 1
Joka 12 tunnin annos 20 mg (7 päivää)
Lääke: NPT 2042 (bumetanidianalogi) tai vastaava placebo
Pehmeät gelatiinikapselit
Kokeellinen: Osa B; Kohortti 2
Joka 12 tunnin annos 40 mg (7 päivää)
Lääke: NPT 2042 (bumetanidianalogi) tai vastaava placebo
Pehmeät gelatiinikapselit
Kokeellinen: Osa B; Kohortti 3
Joka 12 tunnin annos 80 mg (7 päivää)
Lääke: NPT 2042 (bumetanidianalogi) tai vastaava placebo
Pehmeät gelatiinikapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 11 päivää
Absoluuttiset arvot ja muutos lähtötasosta kerta-annoksen jälkeen tai 7 päivän toistuvan annostelun jälkeen.
Jopa 11 päivää
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratoriotestitulokset
Aikaikkuna: Jopa 11 päivää
Absoluuttiset arvot ja muutos lähtötasosta kerta-annoksen jälkeen tai 7 päivän toistuvan annostelun jälkeen kliinisen kemian, hematologian ja virtsan analyysissä.
Jopa 11 päivää
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja elintoimintoja
Aikaikkuna: Jopa 11 päivää
Absoluuttiset arvot ja muutos lähtötasosta kerta-annoksen jälkeen tai 7 päivän toistuvan annostelun jälkeen elintoimintojen (suun lämpötila, hengitystiheys, verenpaine ja syke).
Jopa 11 päivää
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali EKG
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Absoluuttiset arvot ja muutos lähtötasosta kerta-annoksen jälkeen tai 7 päivän EKG-välien jälkeen.
Jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokineettinen Cmax
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
NPT 2042:n havaittu enimmäispitoisuus (huippu).
0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Farmakokineettinen Tmax
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika NPT 2042:n havaittujen enimmäispitoisuuksien saavuttamiseen.
0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Farmakokineettinen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika NPT 2042:n terminaalisen eliminaation puoliintumisajan pitoisuuksiin.
0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Farmakokineettinen AUClast
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen NPT 2042:lle kvantitatiiviseen pitoisuuteen.
0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Farmakokineettinen AUCinf
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla ekstrapoloituna äärettömään NPT 2042:lle.
0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Farmakokineettinen CL/F
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Näennäinen kokonaisplasmapuhdistuma NPT 2042:n oraalisen annon jälkeen.
0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Farmakokineettinen VzF
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Näennäinen jakautumistilavuus terminaalisen eliminaatiovaiheen aikana NPT 2042:n oraalisen annon jälkeen.
0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Annoksen suhteellisuus
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
NPT 2042:n annossuhteellisuus arvioidaan tehomallin avulla.
0 (ennen annosta) ja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 24, 30 ja 36 tuntia annoksen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NeuroPro Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NPT 2042 CL-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia