Lyhyt Internet-toimitettu CBT ACS:n jälkeen
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet
Lyhyt Internetissä toimitettu altistumiseen perustuva terapia posttraumaattisen stressin oireiden ja sydämen ahdistuksen vähentämiseksi akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen: satunnaistettu kliininen pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyen, Internetissä toimitetun CBT-protokollan toteutettavuutta ja mahdollista tehoa varhain akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS; sydäninfarkti (MI) tai epästabiili angina (UA)) on yksi johtavista kuolleisuuden ja terveydenhuollon syistä maailmanlaajuisesti.
ACS on stressaava ja mahdollisesti henkeä uhkaava kardiovaskulaarinen tapahtuma, ja monille potilaille kehittyy posttraumaattisen stressin (PTSS) ja sydänahdistuksen oireita ACS:n jälkeen, joiden on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti potilaiden pitkän aikavälin kardiovaskulaariseen ennusteeseen. ehdotetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida lyhyt Internetissä toimitettu altistumiseen perustuva CBT-interventio, joka tarjotaan varhain ACS:n jälkeen ACS:hen liittyvän PTSS:n eli sydämen ahdistuneisuuden vähentämiseksi.
ja parantaa fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua.
Potilaat, joilla on äskettäin ACS (≥ 4 viikkoa - 6 kuukautta) ja joilla on kohonnut PTSS ja ahdistuneisuus, ovat kelvollisia.
Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan Internetissä toimitettuun CBT:hen (N=15) tai jonotuslistalle (N=15).
Hoito on 5 viikon, terapeutin ohjaama, internetin kautta toimitettu interventio, joka sisältää kuvitteellisen altistuksen, interoseptiivisen altistuksen ja altistuksen in vivo.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Odotuslista siirretään CBT:lle kahden kuukauden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
31
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josefin Särnholm
- Puhelinnumero: + 46 852483258
- Sähköposti: josefin.sarnholm@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Ruotsi, 11635
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (A) ACS ≥ neljä viikkoa - kuusi kuukautta ennen arviointia (MI-tyypin 1 STEMI/NSTEMI ja UA)
- (B) Ikä 18-80 vuotta
- (C) PTSD:n ja/tai sydämen ahdistuneisuuden oireet, jotka johtavat ahdistukseen ja/tai häiritsevät jokapäiväistä elämää (PCL5; ≥ 10, CAQ: ≥20)
- (D) Sydänsairauden hoidon standardihoidosta Ruotsin kardiovaskulaaristen ohjeiden mukaisesti
- (E) Kyky lukea ja kirjoittaa ruotsiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- (F) Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vakava systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35 %)
- (G) Merkittävä läppäsairaus
- (H) Suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaniset interventiot
- (I) Kaikki fyysisen harjoituksen lääketieteelliset rajoitukset
- (J) Vaikea hallitsematon lääketieteellinen sairaus eli pitkälle edennyt syöpä
- (K) Asteen 3 verenpainetauti (eli verenpaine ≥ 180 systolinen ja/tai 110 diastolinen)
- (L) Vaikea psykiatrinen häiriö, aktiiviset itsemurha-ajatukset tai kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoisen suostumuksen tai opiskelutoiminnan
- (M) Alkoholiriippuvuus
- (N) Jatkuva psykologinen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt altistumiseen perustuva CBT
|
Viiden viikon mittainen interventio on psykologin ohjaama ja se toimitetaan tekstipohjaisten interaktiivisten online-hoitomoduuleiden kautta, joissa potilaat suorittavat viikoittaisia kotitehtäviä ja ovat säännöllisesti verkossa yhteydessä psykologeihin, joilla on koulutusta sydänsairauksien CBT:stä.
Keskeisiä osia ovat ACS-tapahtuman kuvitteellinen altistuminen, interoseptiivinen altistuminen kotona tapahtuvan fyysisen aktiivisuuden kautta, joka stimuloi CV-järjestelmää, altistuminen in vivo välttääkseen tilanteita ja toiminnot, jotka parantavat fyysisen aktiivisuuden hyvinvointia.
Merkintöjä (eli sydämeen liittyvien oireiden, ajatusten ja tunteiden kuvaamista) käytetään jatkuvasti hoidon aikana altistuksen tehostamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistakontrollille tarjotaan mahdollisuus osallistua interventioon 2 kuukauden interventioarviointijakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Sepelvaltimotaudin mitta viidellä asteikolla: fyysinen rajoitusasteikko, anginaalisen stabiilisuusasteikko, anginaalisen taajuusasteikko, hoitotyytyväisyysasteikko ja sairauden havaitsemisasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Hyväksyttävä: Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
|
Hoitotyytyväisyys, pisteet vaihtelevat välillä 0–32, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Perustaso 5 viikkoon
|
|
Hoidon suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
|
Interventiokomponenttien toteutettavuutta arvioi >60 % hoidon päättäjistä.
Kuvaava analyysi tarjoaa myös viestien määrän ja terapeutin ajan.
|
Perustaso 5 viikkoon
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
Perustaso 5 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
|
Sepelvaltimotaudin mitta viidellä asteikolla: fyysinen rajoitusasteikko, anginaalisen stabiilisuusasteikko, anginaalisen taajuusasteikko, hoitotyytyväisyysasteikko ja sairauden havaitsemisasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
|
Perustaso 5 viikkoon
|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Sepelvaltimotaudin mitta viidellä asteikolla: fyysinen rajoitusasteikko, anginaalisen stabiilisuusasteikko, anginaalisen taajuusasteikko, hoitotyytyväisyysasteikko ja sairauden havaitsemisasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: Vaihda 5 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 5 viikon ajan hoidon aikana
|
Sepelvaltimotaudin mitta viidellä asteikolla: fyysinen rajoitusasteikko, anginaalisen stabiilisuusasteikko, anginaalisen taajuusasteikko, hoitotyytyväisyysasteikko ja sairauden havaitsemisasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta.
|
Vaihda 5 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 5 viikon ajan hoidon aikana
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
|
Posttraumaattisen stressin mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän trauman jälkeistä stressiä.
|
Perustaso 5 viikkoon
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Posttraumaattisen stressin mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän trauman jälkeistä stressiä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Posttraumaattisen stressin mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän trauman jälkeistä stressiä.
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5
Aikaikkuna: Vaihda 5 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 5 viikon ajan hoidon aikana
|
Posttraumaattisen stressin mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän trauman jälkeistä stressiä.
|
Vaihda 5 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 5 viikon ajan hoidon aikana
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustaso 5 viikkoon
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Vaihda 5 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 5 viikon ajan hoidon aikana
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Vaihda 5 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 5 viikon ajan hoidon aikana
|
|
Sydäninfarktikäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon.
|
Tutkimusryhmän kehittämät MI:hen liittyvät välttelykäyttäytymiset.
pisteet vaihtelevat 0 - 68 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän välttämiskäyttäytymistä.
|
Perustaso 8 viikkoon.
|
|
Sydäninfarktikäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Tutkimusryhmän kehittämät MI:hen liittyvät välttelykäyttäytymiset.
pisteet vaihtelevat 0 - 68 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän välttämiskäyttäytymistä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Sydäninfarktikäyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Tutkimusryhmän kehittämät MI:hen liittyvät välttelykäyttäytymiset.
pisteet vaihtelevat 0 - 68 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän välttämiskäyttäytymistä.
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista.
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Oireiden tarkistuslista vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (SCL, mukautettu sepelvaltimotautiin)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon.
|
Sydämeen liittyvät oireet kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat välillä 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) kokeneen oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustaso 8 viikkoon.
|
|
Oireiden tarkistuslista vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (SCL, mukautettu sepelvaltimotautiin)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Sydämeen liittyvät oireet kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat välillä 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) kokeneen oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Oireiden tarkistuslista vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (SCL, mukautettu sepelvaltimotautiin)
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Sydämeen liittyvät oireet kahdella ala-asteikolla A) esiintymistiheys: pisteet vaihtelevat välillä 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa oireiden esiintymistiheyttä, B) kokeneen oireen vakavuus: pisteet vaihtelevat 0-48, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa elämänlaatua Yleistä elämänlaatua, pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta
|
Perustaso 5 viikkoon
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa elämänlaatua Yleistä elämänlaatua, pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa elämänlaatua Yleistä elämänlaatua, pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustaso 5 viikkoon
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon.
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Perustaso 5 viikkoon.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
|
Stressireaktiivisuus.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 5 viikkoon
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Stressireaktiivisuus.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Koettu stressiasteikko 4-kohta
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Stressireaktiivisuus.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 kohta passiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden taso: Godin-vapaa-ajan harjoituksessa: Osallistuja arvioi, kuinka monta kertaa viikossa hän harrastaa liikuntaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Ja kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä käytämme 1 kohtaa passiivisuudesta
|
Perustaso 5 viikkoon
|
|
Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 kohta passiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden taso: Godin-vapaa-ajan harjoituksessa: Osallistuja arvioi, kuinka monta kertaa viikossa hän harrastaa liikuntaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Ja kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä käytämme 1 kohtaa passiivisuudesta
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 kohta passiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden taso: Godin-vapaa-ajan harjoituksessa: Osallistuja arvioi, kuinka monta kertaa viikossa hän harrastaa liikuntaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Ja kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä käytämme 1 kohtaa passiivisuudesta
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Elintapatekijät: Terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Kyselylomake ruokavaliosta (5 kohta), tupakasta (2 kohta) ja alkoholista (3 kohta) ruokavaliosta (5 kohta), tupakasta (2 kohta) ja alkoholista (3 kohtaa)
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Elintapatekijät: Terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Kyselylomake ruokavaliosta (5 kohta), tupakasta (2 kohta) ja alkoholista (3 kohta) ruokavaliosta (5 kohta), tupakasta (2 kohta) ja alkoholista (3 kohtaa)
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Elintapatekijät: Terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Kyselylomake ruokavaliosta (5 kohta), tupakasta (2 kohta) ja alkoholista (3 kohta) ruokavaliosta (5 kohta), tupakasta (2 kohta) ja alkoholista (3 kohtaa)
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS)
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon
|
3 kohta sydänkohtaisesta terveydenhuollon kulutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sydämeen liittyvää terveydenhuollon kulutusta.
|
Perustaso 5 viikkoon
|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
3 kohta sydänkohtaisesta terveydenhuollon kulutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sydämeen liittyvää terveydenhuollon kulutusta.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS)
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
3 kohta sydänkohtaisesta terveydenhuollon kulutuksesta.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sydämeen liittyvää terveydenhuollon kulutusta.
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukauteen
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
Perustaso 7 kuukauteen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 5 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 5 viikon ajan hoidon aikana
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
5 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 5 viikon ajan hoidon aikana
|
|
AFFS/SCL-4
Aikaikkuna: Muuta 5 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana]
|
4 kohtaa, jotka on johdettu oireiden tarkistuslistasta (SCL) ja eteisvärinän vakavuusasteikosta (AFSS), joka mittaa vammauttavia sydänoireita
|
Muuta 5 mittauspistettä mitattuna lähtötasosta ja viikoittain 8 viikon ajan hoidon aikana]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- P30AG064198 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .