Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liukoisen ohjelmoidun kuoleman-1 validointi ei-tuberkuloosin mykobakteeri-keuhkosairauden nodulaar-bronkiektaattisen muodon etenemisen ennustamisessa: usean maan tutkimus

sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ei-tuberkuloosisen mykobakteeri-keuhkosairauden (NTM-LD) ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti ja Itä-Aasiassa. NTM-LD johtaa merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, noin 25 % 5 vuoden sisällä, mutta hoitoaste on alhainen, koska NTM-LD:n kulku on laimeaa, erityisesti nodulaaris-bronkiektaattisessa (NB) muodossa. Mitään biomarkkeria ei kuitenkaan ole todistettu ennustamaan NTM-LD:n etenemistä NB-muodossa. Äskettäin on raportoitu, että kalvomuotoisen ohjelmoidun kuoleman-1:n (PD-1) ekspressoituneiden T-solujen suhde lisääntyi potilailla, joilla oli NTM-LD, ja se liittyi taudin vakavuuteen ja etenemiseen. Mekanismia on spekuloitu "immuuniuupumukseksi". Toisin kuin solukalvossa ekspressoitunut PD-1, liukoinen muoto PD-1 on toinen biomarkkeri, joka voidaan helposti havaita seerumista. Ilmoitimme äskettäin, että liukoinen PD-1 korreloi merkittävästi ontelovaurion ja taudin etenemisen kanssa potilailla, joilla oli NB-muotoinen NTM-LD Taiwanissa. Tätä ei kuitenkaan ole vahvistettu muissa maissa ja etnisissä ryhmissä. Lisäksi liukoisen PD-1:n käyttökelpoisuus diagnoosissa ja kuolleisuuden ennustamisessa vaatii lisätutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-tuberkuloosisen mykobakteeri-keuhkosairauden (NTM-LD) ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti ja Itä-Aasiassa. NTM-LD johtaa merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, noin 25 % 5 vuoden sisällä, mutta hoitoaste on alhainen, koska NTM-LD:n kulku on laimeaa, erityisesti nodulaaris-bronkiektaattisessa (NB) muodossa. Mitään biomarkkeria ei kuitenkaan ole todistettu ennustamaan NTM-LD:n etenemistä NB-muodossa. Äskettäin on raportoitu, että kalvomuotoisen ohjelmoidun kuoleman-1:n (PD-1) ekspressoituneiden T-solujen suhde lisääntyi potilailla, joilla oli NTM-LD, ja se liittyi taudin vakavuuteen ja etenemiseen. Mekanismia on spekuloitu "immuuniuupumukseksi". Toisin kuin solukalvossa ekspressoitunut PD-1, liukoinen muoto PD-1 on toinen biomarkkeri, joka voidaan helposti havaita seerumista. Ilmoitimme äskettäin, että liukoinen PD-1 korreloi merkittävästi ontelovaurion ja taudin etenemisen kanssa potilailla, joilla oli NB-muotoinen NTM-LD Taiwanissa. Tätä ei kuitenkaan ole vahvistettu muissa maissa ja etnisissä ryhmissä. Lisäksi liukoisen PD-1:n käyttökelpoisuus diagnoosissa ja kuolleisuuden ennustamisessa vaatii lisätutkimuksia. Lisäksi on syytä mitata liukoista PD-1:tä bronkoalveolaarisessa huuhtelussa NTM-LD:n paikallisen immuunipatogeneesin tutkimiseksi. Siksi käytämme tätä projektia tutkiaksemme liukoisen PD-1:n roolia NTM-LD:ssä usean maan yhteistyön kautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Chin-Chung Shu
  • Puhelinnumero: 53087 +886-2312-3456
  • Sähköposti: ccshu@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chin-Chung Shu
          • Puhelinnumero: +886223123456

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on NTM-LD National University Hospitalissa, Taiwanissa, Fukujuji Hospitalissa, Japanissa ja Soulin kansallisessa yliopistossa, Koreassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 vuotta
  • NTM-LD: (N=250) Diagnoosi tehdään American Thoracic Societyn tuottamien ohjeiden perusteella. Potilailla on keuhkooireita, joista on tunnistettu rintakuva ja ne sopivat mikrobiologisiin kriteereihin.
  • NTM-keuhkokolonisoijat ja muut: (N=100) Ne, jotka eivät täytä diagnostisia kriteerejä, mutta joilla on vähintään yksi positiivinen yskössarja MAC:lle tai potilaat, jotka ovat saaneet NTM-tartunnan muulla kuin MAC-lajilla.
  • Keuhkotuberkuloosi (TB): (N=100) Ne, joilla on Mycobacterium tuberculosis -positiivinen hengitystienäyte tai tyypillinen tuberkuloosin keuhkosatologia.
  • Terve kontrolli (N=50)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on immuunikatooireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
NTM-LD
Diagnoosi tehdään American Thoracic Societyn tuottamien ohjeiden perusteella. Lyhyesti sanottuna potilailla on keuhkooireita, joiden rintakuva on tunnistettu ja jotka sopivat mikrobiologisiin kriteereihin.
NTM-keuhkojen kolonisaattorit ja muut
Ne, jotka eivät täytä diagnostisia kriteerejä, mutta joilla on vähintään yksi positiivinen yskössarja MAC:n suhteen, tai potilaat, jotka ovat saaneet muun NTM-tartunnan kuin MAC-lajin.
Keuhkotuberkuloosi (TB)
Ne, joilla on mycobacterium tuberculosis -positiivinen hengitystienäyte tai tyypillinen tuberkuloosikeuhkopatologia.
Terve valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmaliukoinen PD-1 NTM-LD-diagnoosissa
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
2 vuoden sisällä
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
Kuolleisuus, potilas kuolee 2 vuoden sisällä
2 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chin-Chung Shu, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202210007RINC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia