Walidacja rozpuszczalnej zaprogramowanej śmierci-1 w przewidywaniu progresji guzkowo-oskrzelowej postaci niegruźliczej mykobakteryjnej choroby płuc: badanie wielonarodowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chin-Chung Shu
- Numer telefonu: 53087 +886-2312-3456
- E-mail: ccshu@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chin-Chung Shu
- Numer telefonu: +886223123456
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat
- NTM-LD: (N=250) Rozpoznanie stawia się na podstawie wytycznych American Thoracic Society. Pacjenci mają objawy płucne z rozpoznanym obrazem klatki piersiowej i spełniają kryteria mikrobiologiczne.
- Kolonizatorzy płuc NTM i inni: (N=100) Ci, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych, ale mają co najmniej jeden zestaw plwociny dodatniej w kierunku MAC lub pacjenci zakażeni NTM innymi niż gatunki MAC.
- Gruźlica płuc (TB): (N=100) Osoby z posiewem z próbek oddechowych dodatnim na obecność Mycobacterium tuberculosis lub typową gruźliczą patologię płuc.
- Zdrowa kontrola (N=50)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nabytym zespołem niedoboru odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
NTM-LD
Diagnozę stawia się na podstawie wytycznych opracowanych przez American Thoracic Society.
W skrócie, pacjenci mają objawy płucne z rozpoznanym obrazem klatki piersiowej i spełniają kryteria mikrobiologiczne.
|
|
Kolonizatorzy płuc NTM i inne
Osoby niespełniające kryteriów diagnostycznych, ale mające co najmniej jeden zestaw plwociny dodatniej w kierunku MAC lub pacjenci zakażeni NTM innymi niż gatunki MAC.
|
|
Gruźlica płuc (TB)
Osoby z dodatnim posiewem próbek z dróg oddechowych na Mycobacterium tuberculosis lub typową gruźliczą patologię płuc.
|
|
Zdrowa kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpuszczalny w osoczu PD-1 w diagnostyce NTM-LD
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
|
w ciągu 2 lat
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
|
Śmiertelność, pacjent umiera w ciągu 2 lat
|
w ciągu 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Chin-Chung Shu, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202210007RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .