Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus kasvaimen hoitokenttien (TTFields) hoidon vaikutuksen ymmärtämiseksi NSCLC:ssä

sunnuntai 22. tammikuuta 2023 päivittänyt: Nir Peled

Alhaisen intensiteetin keskitaajuisilla (100-300 kHz) vuorottelevilla sähkökentillä, jotka tunnetaan myös nimellä Tuumorin hoitokentät (TTFields), havaittiin olevan syvästi estävä vaikutus useiden ihmisen syöpäsolujen kasvunopeuteen. Aiempi tutkimus osoitti kasvainten vastaista aktiivisuutta melanooman, glioblastooman (GBM), rintakarsinooman ja NSCLC-solulinjojen suhteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TTFieldsin vaikutusta NSCLC:hen kasvaimen evoluution ja perifeeristen lymfosyyttien aktiivisuuden ja proliferaation ymmärtämisen kautta.

Lääkehoidon yhteydessä potilaat saavat hoitoa NovoTTF-200T-lääketieteellisen laitteen tuottamilla tuumorihoitokentillä (TTFields) ja joiden suositeltu kesto on vähintään 18 tuntia päivässä. TT-kentät, jotka annetaan käyttämällä eristettyjä anturiryhmiä, jotka on kiinnitetty pahanlaatuisen kasvaimen aluetta ympäröivälle iholle.

50 potilasta rekrytoidaan tutkimussuunnitelman mukaisesti kahteen kohorttiin, ja he saavat TTFields-hoitoa: Kohortti A: Aikuisten NSCLC EGFR-positiivinen mutaatio. Kohortti B: Aikuiset NSCLC-potilaat, joita hoidetaan PD-1-estäjillä. Kohortti A keskittyy klonaaliseen evoluutioon EGFR-mutaation saaneilla keuhkosyöpäpotilailla käyttämällä verenkierron kasvain-DNA (ctDNA) -analyysiä parillisista lähtötilanteen ja hoidon lopun (EOT) plasmanäytteistä. Kohortti B tutkii TTFieldin vaikutusta perifeeristen lymfosyyttien profiiliin, aktiivisuuteen ja lisääntymiseen. Lymfosyytit puhdistetaan kokoverinäytteistä FACS:n analysoiman profiilin, proliferaation ja aktiivisuuden vuoksi.

TTFields-hoitoa annetaan sairauden etenemiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen1, suostumuksen peruuttamiseen tai kuolemaan asti. Hoidon päätyttyä potilaita seurataan tietojen katkaisupäivään asti tai 2 vuoden kuluttua siitä, kun viimeinen potilas oli osallistunut tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Nir Peled, MD
  • Puhelinnumero: +972587040620
  • Sähköposti: nirp@szmc.org.il

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat.
  2. Onko sinulla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu keuhkosyöpä.
  3. Dokumentoitu seuraavan sukupolven sekvensointimääritys, joka suoritettiin kasvainnäytteelle Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -hyväksytyssä laboratoriossa.
  4. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:tä kohden
  5. Elinajanodote ≥3 kuukautta.
  6. Heillä on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤2.
  7. On annettava allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus, joka osoittaa, että osallistujille on tiedotettu kaikista tutkimuksen olennaisista näkökohdista, mukaan lukien mahdolliset riskit, ja että osallistujat osallistuvat mielellään.
  8. Sinulla on halu ja kyky noudattaa suunniteltuja vierailuja ja opiskelumenettelyjä.
  9. Kohortti A, vahvistettu EGFR-mutaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Istutetut elektroniset laitteet (esim. sydämentahdistin) ylävartalossa.
  2. Sinulla on diagnosoitu toinen primaarinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 vuoden aikana (paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ tai eturauhassyöpä, jotka ovat sallittuja 3 vuoden sisällä).
  3. Sinulla on jokin tila tai sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujien turvallisuuden tai häiritsisi arviointia.
  4. Ole raskaana tai imetä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NSCLC-potilaat, joilla on EGFR-mutaatio

Kohortti A keskittyy klonaaliseen evoluutioon EGFR-mutaation saaneilla keuhkosyöpäpotilailla käyttämällä verenkierron kasvain-DNA (ctDNA) -analyysiä parillisista lähtötilanteista ja hoidon lopettamisesta (EOT). Tätä kohorttia verrataan vastaaviin EGFR-potilaisiin, jotka ryhmämme on aiemmin analysoinut.

Tämän tutkimuksen parillisten näytteiden analyysi mahdollistaa terapian kautta saatujen tapahtumien erittelyn, erityisesti mikä yhdistelmähoidon komponentti voi ohjata mutaatioiden valintaa verrattuna kontrolliryhmään, jossa ei ole TTFieldejä.
Laite: samanaikainen TTFields-hoitolaite hoidon standardinmukaiseen EGFR-positiiviseen NSCLC-hoitoon
Lääkehoidon yhteydessä potilaat saavat hoitoa NovoTTF-200T-lääketieteellisen laitteen tuottamilla tuumorihoitokentillä (TTFields) ja joiden suositeltu kesto on vähintään 18 tuntia päivässä. TT-kentät, jotka annetaan käyttämällä eristettyjä anturiryhmiä, jotka on kiinnitetty pahanlaatuisen kasvaimen aluetta ympäröivälle iholle.
Kokeellinen: NSCLC-potilaat suunnittelivat saavansa PD-1-estäjiä
Kohortti B tutkii TTFieldin vaikutusta perifeeristen lymfosyyttien profiiliin, aktiivisuuteen ja lisääntymiseen NSCLC-potilailla, jotka saavat PD-1-estäjiä samanaikaisesti TTFields-hoidon kanssa. Lymfosyytit puhdistetaan kokoverinäytteistä FACS:n analysoiman profiilin, proliferaation ja aktiivisuuden varalta.
Laite: samanaikainen TTFields-hoitolaite standardin hoitoon anti PD-1 NSCLC-hoito
Lääkehoidon yhteydessä potilaat saavat hoitoa NovoTTF-200T-lääketieteellisen laitteen tuottamilla tuumorihoitokentillä (TTFields) ja joiden suositeltu kesto on vähintään 18 tuntia päivässä. TT-kentät, jotka annetaan käyttämällä eristettyjä anturiryhmiä, jotka on kiinnitetty pahanlaatuisen kasvaimen aluetta ympäröivälle iholle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyyli ctDNA:n karakterisointi samanaikaisessa TTFields-hoidossa - kohortti A (EGFR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen tulosmitta on uusien somaattisten mutaatioiden havaitsemisnopeus kiertävässä kasvain-DNA:ssa (ctDNA) käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) potilailla, jotka saavat samanaikaisesti TTFields-hoitoa. Mitta ilmoitetaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on uusia somaattisia mutaatioita sairauden edetessä TTFields-hoidon jälkeen.
5 vuotta
In vitro perifeeristen lymfosyyttien aktiivisuuden karakterisointi samanaikaisessa TTFields-hoidossa - kohortti B (PD-1-estäjien hoidossa)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen tulosmitta on PD-1-estäjien ja TTFields-hoidon yhdistämisen vaikutuksen arviointi perifeeristen lymfosyyttien aktiivisuuteen käyttämällä in vitro -määritystä. Kokoverinäytteet kerätään, ja määritys sisältää perifeeristen lymfosyyttien eristämisen, aktivoinnin ja leimauksen kohortin B potilaista vasta-ainepaneelilla. Analyysi suoritetaan käyttämällä virtaussytometriaa (FACS), ja perifeeristen lymfosyyttien aktiivisuuden pituussuuntaiset muutokset korreloidaan kunkin potilaan vasteen kanssa.
5 vuotta
Karakterisointi TTFieldsin vaikutuksesta perifeeristen lymfosyyttien lisääntymiseen ex vivo - kohortti B (PD-1-inhibiittorihoito)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ensisijainen tulosmitta on perifeeristen lymfosyyttien lisääntymisen kvantifiointi potilailla, jotka saavat PD-1-inhibiittorihoitoa käyttäen in vitro -määritystä. Kokoverinäytteet kerätään, ja määritys sisältää perifeeristen lymfosyyttien eristämisen, leimauksen ja analyysin karboksifluoreseiinidiasetaattisukkinimidyyliesterillä (CFSE). Proliferaatio mitataan käyttämällä virtaussytometriaa (FACS), ja perifeeristen lymfosyyttien lisääntymisen pituussuuntaiset muutokset korreloidaan kunkin potilaan vasteen hoitoon kohortissa B.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioidaan rekisteröimällä haittatapahtumat molemmissa kohortteissa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Haitallisen tapahtuman luokitus. Haittavaikutusten vakavuuden arvioinnissa hyödynnetään tarkistetun NCI Common Toxicity Criteria (CTC) -version 4.0 kuvauksia ja luokitusasteikkoja. Jos myrkyllisyyttä ei luonnehdita riittävästi NCI-myrkyllisyysasteikolla, tutkija käyttää adjektiiveja LIETTO, KOHTAINEN, VAKAVA kuvaamaan haittatapahtuman enimmäisintensiteettiä.
5 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkijan arvioima objektiivinen vasteprosentti (ORR), joka määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaisesti tutkimuksen aloittamisen jälkeen hoitoon.
5 vuotta
DoR
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vasteen kesto, joka määritellään ajanjaksona siitä hetkestä, jolloin CR/PR:n mittauskriteerit ensimmäisen kerran täyttyvät (sen mukaan, kumpi kirjataan ensin) ensimmäiseen päivämäärään, jolloin etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, tai kuolema. Potilaat, joilla ei ole etenevää sairautta tai kuolemaa, sensuroidaan viimeisen kelvollisen vastearvioinnin yhteydessä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nir Peled

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SZMC-0216-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia