Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AF kotona: Virtuaalinen koulutusohjelma eteisvärinäpotilaille

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Avohoidon kattavan eteisvärinän hoidon parantaminen Keski-Pohjois-Carolinassa suoran perushoidon ja potilaiden sitoutumisen avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää eteisvärinästä (AF) kärsiville aikuisille suunnatun virtuaaliopetusohjelman (AF at Home) tehokkuus. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Paranevatko koulutusohjelman osallistujien elämänlaatu, itsevalvonta- ja itsehallintastrategiat ohjelman päätyttyä?
  2. Paraneeko potilastason AF-hoidon laatu koulutusohjelmaan osallistuville?

Osallistujia pyydetään:

  • Osallistu kuuden tunnin virtuaaliopetusistuntoihin kolmen viikon aikana Zoomin kautta.
  • Täytä online-kyselylomakkeet ennen ohjelman alkamista ja sen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
93

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu ei-läppä- tai eteisvärinä
  • Ikä >/= 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Vangittu potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AF kotona
Kaikki värvätyt osallistujat osallistuvat AF at Home -kasvatusinterventioon.
Muut: AF kotona
AF at Home -koulutusohjelma toimitetaan Zoom-videoneuvottelutekniikan avulla, ja se sisältää 6, 1 tunnin pituisia istuntoja, jotka sisältävät koulutusta AF-itsevalvonnasta ja -hallinnasta. Jokainen istunto sisältää didaktisen esityksen ja avoimen Q&A. Täydentävä koulutusmateriaali tarjotaan osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta eteisvärinän vaikutusta elämänlaatukyselyyn (AFEQT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
AFEQT-kyselylomake on validoitu työkalu, jolla mitataan omakohtaista elämänlaatua erityisesti eteisvärinäpotilailla. Kyselylomakkeessa on 20 kysymystä mitattuna 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1= ei ollenkaan - 7=erittäin) 3 alakategorialla. Alakategorioihin kuuluvat oireet (kysymykset 1-4), päivittäiset toiminnot (kysymykset 5-12) ja hoitoon liittyvät ongelmat (kysymykset 13-18). Pisteytys antaa AFEQT-pistemäärän (kysymyksiin 1-18) ja hoitotyytyväisyyspisteen (kysymyksiin 19-20). Hoitotyytyväisyyspisteet eivät sisälly AFEQT-pisteisiin. Kokonais- tai alaluokkapisteet vaihtelevat välillä 0-100. Pistemäärä 100 vastaa vamman puuttumista ja 0 pistemäärä täydellistä vammaa.
Perustaso ja 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä 29 (PROMIS-29) maailmanlaajuisissa kivun voimakkuuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
PROMIS-29-kysely mittaa kivun voimakkuutta seitsemällä alueella neljällä kysymyksellä kullakin alueella (fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä kivun häiriöt) ja yksi globaali kivun intensiteettikysymys. . Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa oiretta. Maailmanlaajuinen kivun voimakkuuspisteet vaihtelevat 0-10 (0-ei kipua 10 = korkein kiputaso).
Perustaso ja 3 viikkoa
Muutos sydämen ahdistuneisuuskyselyssä (CAQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
CAQ on itseraportoitu mitta, joka arvioi erityisesti sydänoireisiin liittyvää ahdistusta. CAQ sisältää 18 kysymystä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = aina). Kyselylomake sisältää 3 alaluokkaa, mukaan lukien pelko (8 kysymystä), välttäminen (5 kysymystä) ja huomio (5 kysymystä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän oireita ja/tai esiintymistiheyttä.
Perustaso ja 3 viikkoa
Asianmukaista antikoagulaatiohoitoa määrättyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden määrää, joille on määrätty asianmukaisia ​​antikoagulanttilääkkeitä aivohalvauksen riskitekijöiden perusteella, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (C), verenpainetauti (H), ikä >74 (A2), diabetes (D), aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA). ) (S2), verisuonisairaus (V), ikä 65–74 (A), naissukupuoli (Sc), jota kutsutaan yleisesti CHA2DS2-VASc aivohalvauksen riskipisteeksi potilaille, joilla on eteisvärinä. CHA2DS2-VASc-pistemäärä sisältää 7 aivohalvausriskin indikaattoria (ikä (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), sukupuoli (mies=0, nainen=1), sydämen vajaatoiminta (ei=0, kyllä=) 1), verenpainetauti (ei = 0, kyllä ​​= 1), aikaisempi aivohalvaus/TIA (ei = 0, kyllä ​​= 2), verisuonisairaus (ei = 0, kyllä ​​= 1) ja diabetes (ei = 0, kyllä) =1). Antikoagulaatio on tarkoitettu naisille, joiden pistemäärä on 3 tai enemmän, ja miehille, joiden pistemäärä on 2 tai enemmän. Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty verihiutaleiden vastaista hoitoa AF-halvauksen riskin vähentämiseksi
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden lukumäärän, joille on määrätty verihiutaleiden vastaista hoitoa eteisvärinän aivohalvauksen riskin vähentämiseksi ilman samanaikaista verisuonisairautta. Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Potilaiden määrä, joiden verenpaine on saavutettu tavoitetasolla
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa potilaiden lukumäärää, jotka saavuttavat suositusverenpainetavoitteen, systolisen verenpaineen (SBP) <130 mmHg. Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat saavuttaneet syketavoitteen
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden lukumäärän, jotka saavuttavat suositussyketavoitteen, joka on < 110 lyöntiä minuutissa (bpm). Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Rytmiä sääteleviä lääkkeitä määrättyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden lukumäärän, joille on määrätty rytmiä sääteleviä lääkkeitä. Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Päivystyskäyntien tai sairaalahoitojen määrä AF:n tai aivohalvauksen vuoksi (terveydenhuollon käyttö)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Tämä tulos mittaa ensiapuun käyntien ja/tai sairaalahoitojen määrää, joissa on primaarinen tai toissijainen eteisvärinä tai aivohalvausdiagnoosi. Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista.
Perustilanne ja 1 vuoden kuluttua interventioistunto 6
Muutos eteisvärinän hallinnan (CALM) mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
CALM-asteikko on äskettäin kehitetty työkalu, jolla voidaan arvioida AF-potilaiden itseluottamusta itsehallintataitoja kohtaan. CALM-asteikko sisältää 16 kysymystä, jotka osoittavat luottamustason kussakin kohdassa välillä 0-4 (epävarma = 0, erittäin luottavainen = 3). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä varmempi on itsehallintataidot.
Perustaso ja 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22-1350b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja tehnyt tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia