Putoamisriskin ja haurauden suhde sekä fyysisen harjoittelun vaikutus näihin sairauksiin vanhuksilla: satunnaistettu crossover kliininen tutkimus.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden terapeuttisen harjoitteluohjelman tehokkuutta iäkkäillä potilailla, joilla on kaatumisvaara ja fyysinen hauraus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Jos ehdotettu terapeuttinen harjoitusohjelma on onnistunut hoito tällaisille potilaille
- Jos potilaat, joilla on riski kaatua, kärsivät myös esihauraudesta tai heikkoudesta ja jos heitä voidaan hoitaa yhdessä ehdotetun hoidon kanssa.
Osallistujat seuraavat ohjelmaa, joka koostuu harjoituksista asennon korjaamiseksi, voiman lisäämiseksi ja tasapainon parantamiseksi.
Tutkijat vertailevat terapia- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, lisääkö ohjelma osallistujien lihasmassan prosenttiosuutta, liikkuvuutta, tasapainoa, elämänlaatua ja vähentääkö he Friedin heikkouskriteerejä, putoamis- ja kaatumispelkoaan tavanomaiseen verrattuna. liikunta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Belén Quel Tejón
- Puhelinnumero: 675760137
- Sähköposti: bequelte@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: José María Blasco Igual
- Puhelinnumero: 963983855
- Sähköposti: Jose.Maria.Blasco@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- José María Blasco Igual
- Puhelinnumero: 963983855
- Sähköposti: Jose.Maria.Blasco@uv.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasunnossa iäkkäät aikuiset.
- Riippumaton liikkumiseen.
- Kognitiivisella tilalla, joka ei estä ymmärtämästä tutkijan viitteitä.
- Säännöllisen fyysisen harjoittelun suorittamatta jättäminen (vain päivittäisen elämän perustoiminnot, mutta ei muunlaisia toimenpiteitä).
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen harjoituksen vasta-aihe.
- Selvästi heikentynyt kognitiivinen tila.
- Vestibulaarisen tai keskushermoston häiriö.
- Ei osaa puhua ja ymmärtää espanjaa oikein.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
|
Interventio on terapeuttinen ohjelma, joka koostuu itsevastustavista voimaharjoituksista, tasapainoharjoituksista ja ryhtiä parantavista harjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
|
|
Paistetut haurauskriteerit
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
Friedin heikkouskriteerit ovat viisi: tahaton laihtuminen, lihasheikkous, alhainen vastustuskyky tai väsymys, hidas kävely ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
|
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
|
Paistetut haurauskriteerit
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
Friedin heikkouskriteerit ovat viisi: tahaton laihtuminen, lihasheikkous, alhainen vastustuskyky tai väsymys, hidas kävely ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
|
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
|
Paistetut haurauskriteerit
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
Friedin heikkouskriteerit ovat viisi: tahaton laihtuminen, lihasheikkous, alhainen vastustuskyky tai väsymys, hidas kävely ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
|
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
|
Paistetut haurauskriteerit
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
Friedin heikkouskriteerit ovat viisi: tahaton laihtuminen, lihasheikkous, alhainen vastustuskyky tai väsymys, hidas kävely ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumiset ja niiden seuraukset
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
Viime vuoden kaatumisten lukumäärää kysytään.
|
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
|
Kaatumiset ja niiden seuraukset
Aikaikkuna: Kahden viikon välein ensimmäisestä arvioinnista opintojen päättymispäivään, keskimäärin 1 vuosi.
|
Puheluilla tehty seuranta.
|
Kahden viikon välein ensimmäisestä arvioinnista opintojen päättymispäivään, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
0-56.
Se näyttää paremman tasapainon, kun pisteet ovat korkeammat.
|
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
0-56.
Se näyttää paremman tasapainon, kun pisteet ovat korkeammat.
|
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
0-56.
Se näyttää paremman tasapainon, kun pisteet ovat korkeammat.
|
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
0-56.
Se näyttää paremman tasapainon, kun pisteet ovat korkeammat.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
16-64.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta kaatumisesta.
|
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
16-64.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta kaatumisesta.
|
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
16-64.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta kaatumisesta.
|
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
16-64.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta kaatumisesta.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EuroQol-5D)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
Siinä on kaksi osaa: Ensimmäinen koostuu elämänlaatukysymyksistä pisteillä 0-1, korkeampi, jos myös potilaan elämänlaatu on korkeampi. Toinen on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (elämänlaatu). |
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EuroQol-5D)
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
Siinä on kaksi osaa: Ensimmäinen koostuu elämänlaatukysymyksistä pisteillä 0-1, korkeampi, jos myös potilaan elämänlaatu on korkeampi. Toinen on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (elämänlaatu). |
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EuroQol-5D)
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
Siinä on kaksi osaa: Ensimmäinen koostuu elämänlaatukysymyksistä pisteillä 0-1, korkeampi, jos myös potilaan elämänlaatu on korkeampi. Toinen on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (elämänlaatu). |
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta (EuroQol-5D)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
Siinä on kaksi osaa: Ensimmäinen koostuu elämänlaatukysymyksistä pisteillä 0-1, korkeampi, jos myös potilaan elämänlaatu on korkeampi. Toinen on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (elämänlaatu). |
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
Arvioitu ja impedanssiasteikolla.
|
Arvioitu ennen ensimmäistä interventiota (perustaso).
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
Arvioitu ja impedanssiasteikolla.
|
Arvioitu ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin).
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
Arvioitu ja impedanssiasteikolla.
|
Arvioitu toisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta edellisen arvioinnin jälkeen).
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
Arvioitu ja impedanssiasteikolla.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1504602336419
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .