Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen päiväunen vaikutus terveydenhuollon työntekijöiden yövuoron aikana endoteelin toimintaan (NAP-WORK)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Lyhyen päiväunen vaikutus terveydenhuollon työntekijöiden yövuoron aikana endoteelin toimintaan: NAP-WORK satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yövuorotyön tiedetään aiheuttavan terveyshaittoja lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. On raportoitu, että terveydenhuollon työntekijöiden joukossa sairaanhoitajat nukkuivat alle 6 h/24h. Tällaisen lyhyen unen keston seuraukset on liitetty pitkäaikaisiin ongelmiin, kuten endoteelin toimintahäiriöön, joka liittyy sydän- ja verisuonitauteihin, verenpainetautiin ja tyypin 2 diabetekseen. Vastatoimilla, kuten päiväunilla työssä, on potentiaalisia vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden vähentämiseen. Tietojemme mukaan mikään tutkimuksissa ei kuitenkaan ole objektiivisesti tutkinut torkkujen vaikutuksia endoteelin toimintaan pitkittäissuunnittelussa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 30 minuutin päivystystorkkujen vaikutusta yötyön aikana 12 viikon ajan hoitajien endoteelin toimintahäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensihoitajana (sairaanhoitaja tai hoitoavustaja) Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa
  • Olla 18-65-vuotias
  • Työskentely vähintään 80 % kokoaikaisesta työsuhteesta
  • Työskentely 12 tunnin vuoroissa (päivä/yö) jatkuvassa hoivapalvelussa
  • Sosiaaliturvajärjestelmän piiriin kuuluminen tai oikeus
  • saatuaan tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittanut yhdessä tutkijan kanssa suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Olet tehnyt tTrans-meridiaanimatkan tutkimusta edeltävän viimeisen kuukauden aikana
  • Sinulla on mLääketieteellisesti diagnosoitu unihäiriö, kuten hypersomnia- tai unettomuustyyppinen
  • Sinulla on diagnosoitu ja hoidettu mielenhäiriö
  • Yleensä ota nokoset työpaikalla hiljaisessa huoneessa
  • Ole raskaana tai imetä
  • Sinulla on lääketieteellisesti diagnosoitu neurovaskulaarinen tai neuromuskulaarinen patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Päiväunien ryhmä
Koeryhmälle osoitetaan 30 minuutin päivystystorkut yötyön aikana, siihen varattuun tilaan klo 1-4 välillä.
Käyttäytyminen: Päivystävä päiväunet
12 viikon ajan mahdollisuus 30 minuutin päiväuniin yövuoron aikana, klo 1-4 välillä, rauhallisessa huoneessa, jossa on makuuase.
Laite: EndoPAT

EndoPAT-laite® mittaa verisuonten reaktiivisuutta yhden käden 5 minuutin tukosen jälkeen.

Tämä laite mittaa endoteelin aiheuttamia muutoksia verisuonten sävyssä sormenpään tasolla käyttämällä pletysmografisia antureita. Mittaus koostuu 5 minuutin referenssitallennuksesta kahdelle käsivarrelle, jonka jälkeen valitaan testikäsivarsi, joka suorittaa okkluusiota 5 minuutin ajan samalla, kun tallennusta jatketaan.

Laite: Popmeter®
Työkalu on kytketty hoitajan sormeen ja varpaan valodioditunnistimien kautta. Sen yksinkertainen käyttö mahdollistaa pulssiaallon etenemisnopeuden toistettavan mittauksen 14 sekunnissa.
Laite: Panasonic EW3109
Diastolinen ja systolinen verenpaine mitattiin 3 kertaa peräkkäin käyttämällä automaattista verenpainemittaria (Panasonic EW3109) istuma-asennossa vasemmasta käsivarresta.
Muut nimet:
  • automaattinen verenpainelaite
Laite: EKG Holteri
Holteri ottaa EKG:n koehenkilön päivittäisten toimien aikana kotona.
Muut nimet:
  • kannettava elektrokardiogrammi
Muut: Pichot-väsymisasteikko
Pichot-väsymysasteikko on 8 kohdan kyselylomake, jonka pistemäärä yli 22 osoittaa liiallista väsymystä.
Muut: Recovery Needs Scalen (BRD) ranskankielinen versio
BRD-kyselylomake koostuu 11 kohdasta, jotka on merkitty koodilla 0 tai 1. Jokaiselle osallistujalle lasketaan pistemäärä, joka kerrotaan 10:llä, jolloin tulokseksi saadaan 0-100. Mitä suurempi tarve palautumiseen, sitä korkeampi pistemäärä.
Muut: The Short-Form 36 (SF-36)
SF-36-kyselyä käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Se koostuu kahdeksasta alapisteestä, jotka vaihtelevat 0:sta (minimi elämänlaatu) 100:aan (maksimaalinen hyvinvointi).
Muut: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
24-kysymyksen unen laadun arviointiasteikko, pistemäärä > 5 tarkoittaa huonoa unen laatua
Muut: Epworthin kyselylomake
8-kysymyksen uneliaisuuden arviointiasteikko, yli 10 pistemäärä tarkoittaa liiallista uneliaisuutta
Muut: Karolinskan uneliaisuusasteikko
Karolinskan uneliaisuusasteikko mittaa päiväsairautta 9 pisteen asteikolla, joka perustuu 5 tilaan ja 4 välitilaan, joita ei ole ilmaistu sanallisesti.
Laite: Aktiivimittari
Aktiivimittaria pidetään ei-dominoivassa ranteessa keskeytyksettä päivällä ja yöllä 7 peräkkäisenä päivänä.
Biologinen: Paastoverinäyte
Otetaan 15 ml verinäyte (laskimonäyte) tulehduksellisten biomarkkerien (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) ja endoteelin toiminnan veren merkkiaineiden (NO, CRP, SOD, IL-18) mittaamiseksi.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on varattu lepäämään sille varattuun huoneeseen ilman päiväunia klo 1–4.
Laite: EndoPAT

EndoPAT-laite® mittaa verisuonten reaktiivisuutta yhden käden 5 minuutin tukosen jälkeen.

Tämä laite mittaa endoteelin aiheuttamia muutoksia verisuonten sävyssä sormenpään tasolla käyttämällä pletysmografisia antureita. Mittaus koostuu 5 minuutin referenssitallennuksesta kahdelle käsivarrelle, jonka jälkeen valitaan testikäsivarsi, joka suorittaa okkluusiota 5 minuutin ajan samalla, kun tallennusta jatketaan.

Laite: Popmeter®
Työkalu on kytketty hoitajan sormeen ja varpaan valodioditunnistimien kautta. Sen yksinkertainen käyttö mahdollistaa pulssiaallon etenemisnopeuden toistettavan mittauksen 14 sekunnissa.
Laite: Panasonic EW3109
Diastolinen ja systolinen verenpaine mitattiin 3 kertaa peräkkäin käyttämällä automaattista verenpainemittaria (Panasonic EW3109) istuma-asennossa vasemmasta käsivarresta.
Muut nimet:
  • automaattinen verenpainelaite
Laite: EKG Holteri
Holteri ottaa EKG:n koehenkilön päivittäisten toimien aikana kotona.
Muut nimet:
  • kannettava elektrokardiogrammi
Muut: Pichot-väsymisasteikko
Pichot-väsymysasteikko on 8 kohdan kyselylomake, jonka pistemäärä yli 22 osoittaa liiallista väsymystä.
Muut: Recovery Needs Scalen (BRD) ranskankielinen versio
BRD-kyselylomake koostuu 11 kohdasta, jotka on merkitty koodilla 0 tai 1. Jokaiselle osallistujalle lasketaan pistemäärä, joka kerrotaan 10:llä, jolloin tulokseksi saadaan 0-100. Mitä suurempi tarve palautumiseen, sitä korkeampi pistemäärä.
Muut: The Short-Form 36 (SF-36)
SF-36-kyselyä käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Se koostuu kahdeksasta alapisteestä, jotka vaihtelevat 0:sta (minimi elämänlaatu) 100:aan (maksimaalinen hyvinvointi).
Muut: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
24-kysymyksen unen laadun arviointiasteikko, pistemäärä > 5 tarkoittaa huonoa unen laatua
Muut: Epworthin kyselylomake
8-kysymyksen uneliaisuuden arviointiasteikko, yli 10 pistemäärä tarkoittaa liiallista uneliaisuutta
Muut: Karolinskan uneliaisuusasteikko
Karolinskan uneliaisuusasteikko mittaa päiväsairautta 9 pisteen asteikolla, joka perustuu 5 tilaan ja 4 välitilaan, joita ei ole ilmaistu sanallisesti.
Laite: Aktiivimittari
Aktiivimittaria pidetään ei-dominoivassa ranteessa keskeytyksettä päivällä ja yöllä 7 peräkkäisenä päivänä.
Käyttäytyminen: Hallintatila (30 min lepo)
12 viikon ajan mahdollisuus 30 minuutin lepoon yövuoron aikana, klo 1-4 välillä, hiljaisessa huoneessa, jossa ei ole makuu- tai päiväunien mahdollisuuksia.
Biologinen: Paastoverinäyte
Otetaan 15 ml verinäyte (laskimonäyte) tulehduksellisten biomarkkerien (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) ja endoteelin toiminnan veren merkkiaineiden (NO, CRP, SOD, IL-18) mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiivisen hyperemiaindeksin (RHI) kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
RHI mitataan EndoPAT-laitteen® kautta aluksi ja 12 viikon kuluttua, ja se vastaa verisuonten reaktiivisuutta 5 minuutin okkluusion jälkeen käsivarressa.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeuden evoluutio (PWV)
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
PWV mitataan Popmeter®:llä aluksi ja 12 viikon kuluttua, ja se vastaa sormi-jalka-pulssiaallon nopeutta (m/s)
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Verenpaineen evoluutio
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg) mitattiin istuma-asennossa kolmena kappaleena automaattisella verenpainelaitteella (Panasonic EW3109) vasemmasta käsivarresta, aluksi ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Sydämen vaihtelun (HRV) kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
24 tunnin Holter-sähkökardiogrammi temporaalisten (SDNN, rMSSD, pNN50) ja frekvenssin (LF, HF, LF/HF) HRV-indeksien johtamiseksi aluksi ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Subjektiivisen väsymyksen kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Pichot-väsymysasteikko (koostuu 8 kohdasta, pistemäärä yli 22 osoittaa liiallista väsymystä) aluksi ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Toipumistarpeiden kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Recovery Needs Scalen (BRD) ranskankielinen versio, alun perin ja 12 viikon kohdalla, joka koostuu 11 kohdasta, jotka on koodattu 0 tai 1. Jokaiselle osallistujalle lasketaan pistemäärä, joka kerrotaan 10:llä, jolloin tulokseksi saadaan 0-100. Mitä suurempi tarve palautumiseen, sitä korkeampi pistemäärä.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Terveydentilan kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
SF-36-kyselyä käytetään elämänlaadun arvioimiseen alussa ja 12 viikon kohdalla. Se koostuu kahdeksasta alapisteestä, jotka vaihtelevat 0:sta (minimi elämänlaatu) 100:aan (maksimaalinen hyvinvointi).
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Unen laadun kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), aluksi ja 12 viikon kohdalla: 24-kysymyksen unen laadun arviointiasteikko, pistemäärä > 5 osoittaa huonoa unen laatua.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Subjektiivisen unettomuuden kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Epworth-kysely, aluksi ja 12 viikon kohdalla: 8-kysymyksen uneliaisuuden arviointiasteikko, yli 10 pistemäärä viittaa liialliseen uneliaisuuteen
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Virheen kehitystä työssä arvioitiin
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Karolinska Sleepiness Scale mittaa päiväunisuutta 9 pisteen asteikolla, joka perustuu 5 tilaan ja 4 välitilaan, joita ei ole suullisesti indikoitu, alussa ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Unen keston kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Aktiivimittari mittaa heräämis- ja nukkumaanmenoaikojen vaihtelua, unen kestoa, energiankulutusta ja fyysisen aktiivisuuden eri tasoilla vietettyä aikaa (istuminen, valovoima, keskivaikea tai intensiivinen) alussa ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Tulehdusta edistävien biomarkkerien evoluutio
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Paastoverinäyte hsCRP:n, IL-6 TNF-a:n, IL-1β:n mittaamiseksi aluksi ja 12 viikon kuluttua.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Endoteelitoiminnan veren merkkiaineiden evoluutio
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Paastoverinäyte NO, SOD, IL-18:n mittaamiseksi aluksi ja 12 viikon kuluttua.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Uniajan kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Aktiivimittari mittaa heräämis- ja nukkumaanmenoaikojen vaihtelua, unen kestoa, energiankulutusta ja fyysisen aktiivisuuden eri tasoilla vietettyä aikaa (istuminen, valovoima, keskivaikea tai intensiivinen) alussa ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Frédéric ROCHE, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23CH138
  • 2023-A01109-36 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia