Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi dolgozók éjszakai műszaka alatti rövid szunyókálás hatása az endothel funkcióra (NAP-WORK)

2026. január 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az egészségügyi dolgozók éjszakai műszaka alatti rövid szunyókálás hatása az endothel funkcióra: NAP-WORK véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Köztudott, hogy az éjszakai műszakban végzett munka rövid és hosszú távon egészségkárosodást okoz. Beszámoltak arról, hogy az egészségügyi dolgozók körében az ápolónők 6 óránál kevesebbet aludtak/24 órát. Az ilyen rövid alvási időtartam következményei olyan hosszú távú problémákkal járnak, mint a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó endoteliális diszfunkció, az artériás magas vérnyomás és a 2-es típusú cukorbetegség. Az olyan ellenintézkedések, mint a munkahelyi szunyókálás, potenciálisan hatással lehetnek a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásának csökkentésére. Tudomásunk szerint azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta objektíven a szundikálás hatását az endothel funkcióra longitudinális elrendezésben. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 12 hétig tartó éjszakai munka közbeni 30 perces ügyeletes alvás hatását a gondozók endothel diszfunkciójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
80

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mentős gondozóként (ápolónőként vagy ápolónőként) lenni a Saint-Etienne Egyetemi Kórházban
  • Legyen 18 és 65 év közötti
  • A teljes munkaidőnek megfelelő állás legalább 80%-ában kell dolgozni
  • 12 órás műszakos munkavégzés (nappali/éjszakai) folyamatos gondozásban
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó vagy jogosult
  • Miután tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és a vizsgálóval együtt aláírta a hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálat előtti utolsó hónapban tTrans meridián utazást tett
  • Orvosilag diagnosztizált alvászavara van, például hipersomnia vagy álmatlanság típusú
  • Diagnosztizált és kezelt mentális patológiája van
  • Általában a munkahelyen, csendes helyiségben szunyókálnak
  • Legyen terhes vagy szoptat
  • Orvosilag diagnosztizált neurovaszkuláris vagy neuromuszkuláris patológiái vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Napos csoport
A kísérleti csoport az éjszakai munka során 30 perces ügyeletes szunyókálást kap, erre a célra kialakított helyiségben 1 és 4 óra között.
Viselkedési: Ügyeletes Nap
12 hétig 30 perces szunyókálási lehetőség az éjszakai műszakban, hajnali 1 és hajnali 4 óra között, nyugodt, fekvésre alkalmas szobában.
Eszköz: EndoPAT

Az EndoPAT készülék® méri a vaszkuláris reaktivitást az egyik karon 5 perces elzáródás után.

Ez az eszköz az endotélium által kiváltott értónus változásait az ujjbegyek szintjén méri egy pár pletizmográfiás érzékelő segítségével. A mérés abból áll, hogy 5 percig referenciafelvételt készítünk a 2 karon, majd kiválasztunk egy tesztkart, amely 5 perces elzárást végez, miközben folytatja a felvételt.

Eszköz: Popmeter®
Az eszköz a gondozó ujjához és lábujjához fotodióda érzékelőkön keresztül csatlakozik. Egyszerű működése lehetővé teszi a pulzushullám terjedési sebességének reprodukálható mérését 14 másodperc alatt.
Eszköz: Panasonic EW3109
Diasztolés és szisztolés vérnyomás mérése egymás után háromszor automata vérnyomásmérővel (Panasonic EW3109) ülő helyzetben a bal karon.
Más nevek:
  • automata vérnyomásmérő készülék
Eszköz: EKG Holter
A Holter EKG-t vesz az alany napi otthoni tevékenységei során.
Más nevek:
  • hordozható elektrokardiogram
Egyéb: Pichot fáradtsági skála
A Pichot fáradtság skála egy 8 tételből álló kérdőív, melynek 22 feletti pontszáma a túlzott fáradtságra utal.
Egyéb: A Recovery Needs Scale (BRD) francia verziója
A BRD kérdőív 11 0-val vagy 1-gyel kódolt elemből áll. Minden résztvevőre egy pontszámot számítanak ki, amelyet megszoroznak 10-zel, így 0 és 100 közötti pontszámot kapnak. Minél nagyobb a helyreállítási igény, annál magasabb a pontszám.
Egyéb: The Short-Form 36 (SF-36)
Az SF-36 kérdőívet az életminőség felmérésére használják. 8 részpontszámot tartalmaz, amelyek 0-tól (minimális életminőség) 100-ig (maximális jólét) terjednek.
Egyéb: Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
24 kérdésből álló alvásminőség-értékelési skála, az 5-nél nagyobb pontszám rossz alvásminőséget jelez
Egyéb: Epworth kérdőív
8 kérdésből álló álmosságot értékelő skála, a 10 feletti pontszám túlzott álmosságra utal
Egyéb: A Karolinska Álmosság Skála
A Karolinska Álmosság Skála egy 9 fokozatú skálán méri a nappali álmosságot, 5 állapot és 4 köztes állapot alapján, amelyeket szóban nem jeleznek.
Eszköz: Actimeter
Az aktivitásmérőt a nem domináns csuklón kell viselni, megszakítás nélkül éjjel-nappal, 7 egymást követő napon.
Biológiai: Böjt vérminta
A gyulladásos biomarkerek (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) és az endoteliális funkció vérmarkereinek (NO, CRP, SOD, IL-18) mérésére 15 ml vérmintát veszünk (vénás minta).
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot egy erre a célra kialakított szobában kell pihenni szunyókálás nélkül 1 és 4 óra között.
Eszköz: EndoPAT

Az EndoPAT készülék® méri a vaszkuláris reaktivitást az egyik karon 5 perces elzáródás után.

Ez az eszköz az endotélium által kiváltott értónus változásait az ujjbegyek szintjén méri egy pár pletizmográfiás érzékelő segítségével. A mérés abból áll, hogy 5 percig referenciafelvételt készítünk a 2 karon, majd kiválasztunk egy tesztkart, amely 5 perces elzárást végez, miközben folytatja a felvételt.

Eszköz: Popmeter®
Az eszköz a gondozó ujjához és lábujjához fotodióda érzékelőkön keresztül csatlakozik. Egyszerű működése lehetővé teszi a pulzushullám terjedési sebességének reprodukálható mérését 14 másodperc alatt.
Eszköz: Panasonic EW3109
Diasztolés és szisztolés vérnyomás mérése egymás után háromszor automata vérnyomásmérővel (Panasonic EW3109) ülő helyzetben a bal karon.
Más nevek:
  • automata vérnyomásmérő készülék
Eszköz: EKG Holter
A Holter EKG-t vesz az alany napi otthoni tevékenységei során.
Más nevek:
  • hordozható elektrokardiogram
Egyéb: Pichot fáradtsági skála
A Pichot fáradtság skála egy 8 tételből álló kérdőív, melynek 22 feletti pontszáma a túlzott fáradtságra utal.
Egyéb: A Recovery Needs Scale (BRD) francia verziója
A BRD kérdőív 11 0-val vagy 1-gyel kódolt elemből áll. Minden résztvevőre egy pontszámot számítanak ki, amelyet megszoroznak 10-zel, így 0 és 100 közötti pontszámot kapnak. Minél nagyobb a helyreállítási igény, annál magasabb a pontszám.
Egyéb: The Short-Form 36 (SF-36)
Az SF-36 kérdőívet az életminőség felmérésére használják. 8 részpontszámot tartalmaz, amelyek 0-tól (minimális életminőség) 100-ig (maximális jólét) terjednek.
Egyéb: Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
24 kérdésből álló alvásminőség-értékelési skála, az 5-nél nagyobb pontszám rossz alvásminőséget jelez
Egyéb: Epworth kérdőív
8 kérdésből álló álmosságot értékelő skála, a 10 feletti pontszám túlzott álmosságra utal
Egyéb: A Karolinska Álmosság Skála
A Karolinska Álmosság Skála egy 9 fokozatú skálán méri a nappali álmosságot, 5 állapot és 4 köztes állapot alapján, amelyeket szóban nem jeleznek.
Eszköz: Actimeter
Az aktivitásmérőt a nem domináns csuklón kell viselni, megszakítás nélkül éjjel-nappal, 7 egymást követő napon.
Viselkedési: Ellenőrzési állapot (30 perc pihenő)
12 hétig lehetőség 30 perces pihenőre az éjszakai műszakban, hajnali 1 és hajnali 4 óra között, nyugodt, fekvés és szunyókálási lehetőség nélküli szobában.
Biológiai: Böjt vérminta
A gyulladásos biomarkerek (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) és az endoteliális funkció vérmarkereinek (NO, CRP, SOD, IL-18) mérésére 15 ml vérmintát veszünk (vénás minta).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reaktív hyperemia index (RHI) alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
Az RHI mérése az EndoPAT eszközzel® kezdetben és a 12. héten történik, és megfelel a kar 5 perces elzárását követő vaszkuláris reaktivitásnak.
Változás az 1. és 12. hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzushullám sebességének alakulása (PWV)
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
A PWV mérése a Popmeter® készüléken keresztül történik kezdetben és a 12. héten, és az ujj-láb pulzushullám sebességének (m/s) felel meg.
Változás az 1. és 12. hét között
A vérnyomás alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) ülő helyzetben háromszor mérve automata vérnyomásmérő készülékkel (Panasonic EW3109) a bal karon, kezdetben és a 12. héten.
Változás az 1. és 12. hét között
A szívritmus-variabilitás (HRV) alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
24 órás Holter-Electrocardiogram az időbeli (SDNN, rMSSD, pNN50) és gyakorisági (LF, HF, LF/HF) HRV indexek származtatásához kezdetben és 12. héten.
Változás az 1. és 12. hét között
A szubjektív fáradtság evolúciója
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
A Pichot fáradtság skála (8 elemből áll, a 22 feletti pontszám túlzott fáradtságot jelez), kezdetben és 12 héten.
Változás az 1. és 12. hét között
A helyreállítási szükségletek alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
A Recovery Needs Scale (BRD) francia változata kezdetben és 12 hetes korban, amely 11 0-val vagy 1-gyel kódolt elemből áll. Minden résztvevőre egy pontszámot számítanak ki, amelyet megszoroznak 10-zel, így 0 és 100 közötti pontszámot kapnak. Minél nagyobb a helyreállítási igény, annál magasabb a pontszám.
Változás az 1. és 12. hét között
Az egészségi állapot alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
Az SF-36 kérdőívet az életminőség felmérésére használják kezdetben és a 12. héten. 8 részpontszámot tartalmaz, amelyek 0-tól (minimális életminőség) 100-ig (maximális jólét) terjednek.
Változás az 1. és 12. hét között
Az alvás minőségének alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI), kezdetben és a 12. héten: 24 kérdésből álló alvásminőség-értékelési skála, az 5-nél nagyobb pontszám rossz alvásminőséget jelez.
Változás az 1. és 12. hét között
A szubjektív álmosság kialakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
Epworth kérdőív, kezdetben és a 12. héten: 8 kérdésből álló álmosságot értékelő skála, a 10 feletti pontszám túlzott álmosságot jelez
Változás az 1. és 12. hét között
A munkahelyi éberség alakulását értékelték
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
A Karolinska Álmosság Skála egy 9 fokozatú skálán méri a nappali álmosságot, 5 állapot és 4 köztes állapot alapján, amelyeket szóban nem jeleznek, kezdetben és a 12. héten.
Változás az 1. és 12. hét között
Az alvás időtartamának alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
Actiméter méri az ébredés és lefekvés, az alvás időtartama, az energiafelhasználás és a fizikai aktivitás különböző intenzitású szintjein (ülő, fényintenzitású, közepes és intenzív intenzitású) eltöltött idő eltéréseit kezdetben és 12 héten.
Változás az 1. és 12. hét között
A gyulladást elősegítő biomarkerek evolúciója
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
Éhgyomri vérminta a hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β mérésére kezdetben és a 12. héten.
Változás az 1. és 12. hét között
Az endothel funkció vérmarkereinek evolúciója
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
Éhgyomri vérminta NO, SOD, IL-18 mérésére kezdetben és a 12. héten.
Változás az 1. és 12. hét között
Az alvási idő alakulása
Időkeret: Változás az 1. és 12. hét között
Actiméter méri az ébredés és lefekvés, az alvás időtartama, az energiafelhasználás és a fizikai aktivitás különböző intenzitású szintjein (ülő, fényintenzitású, közepes és intenzív intenzitású) eltöltött idő eltéréseit kezdetben és 12 héten.
Változás az 1. és 12. hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Frédéric ROCHE, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2024. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2023. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. január 12.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 23CH138
  • 2023-A01109-36 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése