Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen päiväunen vaikutus terveydenhuollon työntekijöiden yövuoron aikana endoteelin toimintaan (NAP-WORK)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Lyhyen päiväunen vaikutus terveydenhuollon työntekijöiden yövuoron aikana endoteelin toimintaan: NAP-WORK satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yövuorotyön tiedetään aiheuttavan terveyshaittoja lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. On raportoitu, että terveydenhuollon työntekijöiden joukossa sairaanhoitajat nukkuivat alle 6 h/24h. Tällaisen lyhyen unen keston seuraukset on liitetty pitkäaikaisiin ongelmiin, kuten endoteelin toimintahäiriöön, joka liittyy sydän- ja verisuonitauteihin, verenpainetautiin ja tyypin 2 diabetekseen. Vastatoimilla, kuten päiväunilla työssä, on potentiaalisia vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden vähentämiseen. Tietojemme mukaan mikään tutkimuksissa ei kuitenkaan ole objektiivisesti tutkinut torkkujen vaikutuksia endoteelin toimintaan pitkittäissuunnittelussa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 30 minuutin päivystystorkkujen vaikutusta yötyön aikana 12 viikon ajan hoitajien endoteelin toimintahäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensihoitajana (sairaanhoitaja tai hoitoavustaja) Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa
  • Olla 18-65-vuotias
  • Työskentely vähintään 80 % kokoaikaisesta työsuhteesta
  • Työskentely 12 tunnin vuoroissa (päivä/yö) jatkuvassa hoivapalvelussa
  • Sosiaaliturvajärjestelmän piiriin kuuluminen tai oikeus
  • saatuaan tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittanut yhdessä tutkijan kanssa suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Olet tehnyt tTrans-meridiaanimatkan tutkimusta edeltävän viimeisen kuukauden aikana
  • Sinulla on mLääketieteellisesti diagnosoitu unihäiriö, kuten hypersomnia- tai unettomuustyyppinen
  • Sinulla on diagnosoitu ja hoidettu mielenhäiriö
  • Yleensä ota nokoset työpaikalla hiljaisessa huoneessa
  • Ole raskaana tai imetä
  • Sinulla on lääketieteellisesti diagnosoitu neurovaskulaarinen tai neuromuskulaarinen patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päiväunien ryhmä
Koeryhmälle osoitetaan 30 minuutin päivystystorkut yötyön aikana, siihen varattuun tilaan klo 1-4 välillä.
Käyttäytyminen: Päivystävä päiväunet
12 viikon ajan mahdollisuus 30 minuutin päiväuniin yövuoron aikana, klo 1-4 välillä, rauhallisessa huoneessa, jossa on makuuase.
Laite: EndoPAT

EndoPAT-laite® mittaa verisuonten reaktiivisuutta yhden käden 5 minuutin tukosen jälkeen.

Tämä laite mittaa endoteelin aiheuttamia muutoksia verisuonten sävyssä sormenpään tasolla käyttämällä pletysmografisia antureita. Mittaus koostuu 5 minuutin referenssitallennuksesta kahdelle käsivarrelle, jonka jälkeen valitaan testikäsivarsi, joka suorittaa okkluusiota 5 minuutin ajan samalla, kun tallennusta jatketaan.

Laite: Popmeter®
Työkalu on kytketty hoitajan sormeen ja varpaan valodioditunnistimien kautta. Sen yksinkertainen käyttö mahdollistaa pulssiaallon etenemisnopeuden toistettavan mittauksen 14 sekunnissa.
Laite: Panasonic EW3109
Diastolinen ja systolinen verenpaine mitattiin 3 kertaa peräkkäin käyttämällä automaattista verenpainemittaria (Panasonic EW3109) istuma-asennossa vasemmasta käsivarresta.
Muut nimet:
  • automaattinen verenpainelaite
Laite: EKG Holteri
Holteri ottaa EKG:n koehenkilön päivittäisten toimien aikana kotona.
Muut nimet:
  • kannettava elektrokardiogrammi
Muut: Pichot-väsymisasteikko
Pichot-väsymysasteikko on 8 kohdan kyselylomake, jonka pistemäärä yli 22 osoittaa liiallista väsymystä.
Muut: Recovery Needs Scalen (BRD) ranskankielinen versio
BRD-kyselylomake koostuu 11 kohdasta, jotka on merkitty koodilla 0 tai 1. Jokaiselle osallistujalle lasketaan pistemäärä, joka kerrotaan 10:llä, jolloin tulokseksi saadaan 0-100. Mitä suurempi tarve palautumiseen, sitä korkeampi pistemäärä.
Muut: The Short-Form 36 (SF-36)
SF-36-kyselyä käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Se koostuu kahdeksasta alapisteestä, jotka vaihtelevat 0:sta (minimi elämänlaatu) 100:aan (maksimaalinen hyvinvointi).
Muut: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
24-kysymyksen unen laadun arviointiasteikko, pistemäärä > 5 tarkoittaa huonoa unen laatua
Muut: Epworthin kyselylomake
8-kysymyksen uneliaisuuden arviointiasteikko, yli 10 pistemäärä tarkoittaa liiallista uneliaisuutta
Muut: Karolinskan uneliaisuusasteikko
Karolinskan uneliaisuusasteikko mittaa päiväsairautta 9 pisteen asteikolla, joka perustuu 5 tilaan ja 4 välitilaan, joita ei ole ilmaistu sanallisesti.
Laite: Aktiivimittari
Aktiivimittaria pidetään ei-dominoivassa ranteessa keskeytyksettä päivällä ja yöllä 7 peräkkäisenä päivänä.
Biologinen: Paastoverinäyte
Otetaan 15 ml verinäyte (laskimonäyte) tulehduksellisten biomarkkerien (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) ja endoteelin toiminnan veren merkkiaineiden (NO, CRP, SOD, IL-18) mittaamiseksi.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on varattu lepäämään sille varattuun huoneeseen ilman päiväunia klo 1–4.
Laite: EndoPAT

EndoPAT-laite® mittaa verisuonten reaktiivisuutta yhden käden 5 minuutin tukosen jälkeen.

Tämä laite mittaa endoteelin aiheuttamia muutoksia verisuonten sävyssä sormenpään tasolla käyttämällä pletysmografisia antureita. Mittaus koostuu 5 minuutin referenssitallennuksesta kahdelle käsivarrelle, jonka jälkeen valitaan testikäsivarsi, joka suorittaa okkluusiota 5 minuutin ajan samalla, kun tallennusta jatketaan.

Laite: Popmeter®
Työkalu on kytketty hoitajan sormeen ja varpaan valodioditunnistimien kautta. Sen yksinkertainen käyttö mahdollistaa pulssiaallon etenemisnopeuden toistettavan mittauksen 14 sekunnissa.
Laite: Panasonic EW3109
Diastolinen ja systolinen verenpaine mitattiin 3 kertaa peräkkäin käyttämällä automaattista verenpainemittaria (Panasonic EW3109) istuma-asennossa vasemmasta käsivarresta.
Muut nimet:
  • automaattinen verenpainelaite
Laite: EKG Holteri
Holteri ottaa EKG:n koehenkilön päivittäisten toimien aikana kotona.
Muut nimet:
  • kannettava elektrokardiogrammi
Muut: Pichot-väsymisasteikko
Pichot-väsymysasteikko on 8 kohdan kyselylomake, jonka pistemäärä yli 22 osoittaa liiallista väsymystä.
Muut: Recovery Needs Scalen (BRD) ranskankielinen versio
BRD-kyselylomake koostuu 11 kohdasta, jotka on merkitty koodilla 0 tai 1. Jokaiselle osallistujalle lasketaan pistemäärä, joka kerrotaan 10:llä, jolloin tulokseksi saadaan 0-100. Mitä suurempi tarve palautumiseen, sitä korkeampi pistemäärä.
Muut: The Short-Form 36 (SF-36)
SF-36-kyselyä käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Se koostuu kahdeksasta alapisteestä, jotka vaihtelevat 0:sta (minimi elämänlaatu) 100:aan (maksimaalinen hyvinvointi).
Muut: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
24-kysymyksen unen laadun arviointiasteikko, pistemäärä > 5 tarkoittaa huonoa unen laatua
Muut: Epworthin kyselylomake
8-kysymyksen uneliaisuuden arviointiasteikko, yli 10 pistemäärä tarkoittaa liiallista uneliaisuutta
Muut: Karolinskan uneliaisuusasteikko
Karolinskan uneliaisuusasteikko mittaa päiväsairautta 9 pisteen asteikolla, joka perustuu 5 tilaan ja 4 välitilaan, joita ei ole ilmaistu sanallisesti.
Laite: Aktiivimittari
Aktiivimittaria pidetään ei-dominoivassa ranteessa keskeytyksettä päivällä ja yöllä 7 peräkkäisenä päivänä.
Käyttäytyminen: Hallintatila (30 min lepo)
12 viikon ajan mahdollisuus 30 minuutin lepoon yövuoron aikana, klo 1-4 välillä, hiljaisessa huoneessa, jossa ei ole makuu- tai päiväunien mahdollisuuksia.
Biologinen: Paastoverinäyte
Otetaan 15 ml verinäyte (laskimonäyte) tulehduksellisten biomarkkerien (hsCRP, IL-6 TNF-α, IL-1β) ja endoteelin toiminnan veren merkkiaineiden (NO, CRP, SOD, IL-18) mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiivisen hyperemiaindeksin (RHI) kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
RHI mitataan EndoPAT-laitteen® kautta aluksi ja 12 viikon kuluttua, ja se vastaa verisuonten reaktiivisuutta 5 minuutin okkluusion jälkeen käsivarressa.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeuden evoluutio (PWV)
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
PWV mitataan Popmeter®:llä aluksi ja 12 viikon kuluttua, ja se vastaa sormi-jalka-pulssiaallon nopeutta (m/s)
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Verenpaineen evoluutio
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg) mitattiin istuma-asennossa kolmena kappaleena automaattisella verenpainelaitteella (Panasonic EW3109) vasemmasta käsivarresta, aluksi ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Sydämen vaihtelun (HRV) kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
24 tunnin Holter-sähkökardiogrammi temporaalisten (SDNN, rMSSD, pNN50) ja frekvenssin (LF, HF, LF/HF) HRV-indeksien johtamiseksi aluksi ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Subjektiivisen väsymyksen kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Pichot-väsymysasteikko (koostuu 8 kohdasta, pistemäärä yli 22 osoittaa liiallista väsymystä) aluksi ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Toipumistarpeiden kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Recovery Needs Scalen (BRD) ranskankielinen versio, alun perin ja 12 viikon kohdalla, joka koostuu 11 kohdasta, jotka on koodattu 0 tai 1. Jokaiselle osallistujalle lasketaan pistemäärä, joka kerrotaan 10:llä, jolloin tulokseksi saadaan 0-100. Mitä suurempi tarve palautumiseen, sitä korkeampi pistemäärä.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Terveydentilan kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
SF-36-kyselyä käytetään elämänlaadun arvioimiseen alussa ja 12 viikon kohdalla. Se koostuu kahdeksasta alapisteestä, jotka vaihtelevat 0:sta (minimi elämänlaatu) 100:aan (maksimaalinen hyvinvointi).
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Unen laadun kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), aluksi ja 12 viikon kohdalla: 24-kysymyksen unen laadun arviointiasteikko, pistemäärä > 5 osoittaa huonoa unen laatua.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Subjektiivisen unettomuuden kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Epworth-kysely, aluksi ja 12 viikon kohdalla: 8-kysymyksen uneliaisuuden arviointiasteikko, yli 10 pistemäärä viittaa liialliseen uneliaisuuteen
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Virheen kehitystä työssä arvioitiin
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Karolinska Sleepiness Scale mittaa päiväunisuutta 9 pisteen asteikolla, joka perustuu 5 tilaan ja 4 välitilaan, joita ei ole suullisesti indikoitu, alussa ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Unen keston kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Aktiivimittari mittaa heräämis- ja nukkumaanmenoaikojen vaihtelua, unen kestoa, energiankulutusta ja fyysisen aktiivisuuden eri tasoilla vietettyä aikaa (istuminen, valovoima, keskivaikea tai intensiivinen) alussa ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Tulehdusta edistävien biomarkkerien evoluutio
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Paastoverinäyte hsCRP:n, IL-6 TNF-a:n, IL-1β:n mittaamiseksi aluksi ja 12 viikon kuluttua.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Endoteelitoiminnan veren merkkiaineiden evoluutio
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Paastoverinäyte NO, SOD, IL-18:n mittaamiseksi aluksi ja 12 viikon kuluttua.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Uniajan kehitys
Aikaikkuna: Muutos viikon 1 ja 12 välillä
Aktiivimittari mittaa heräämis- ja nukkumaanmenoaikojen vaihtelua, unen kestoa, energiankulutusta ja fyysisen aktiivisuuden eri tasoilla vietettyä aikaa (istuminen, valovoima, keskivaikea tai intensiivinen) alussa ja 12 viikon kohdalla.
Muutos viikon 1 ja 12 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric ROCHE, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23CH138
  • 2023-A01109-36 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Päivystävä päiväunet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa