Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus etanerseptihoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on SAPHO-oireyhtymä (SAPHO)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan etanerseptin tehoa ja turvallisuutta plaseboon verrattuna SAPHO-oireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa

Tutkimuksessa on mukana aikuispotilaita, joilla on SAPHO-oireyhtymä (ORPHA: 793), jotka täyttävät Kahnin (2003) mukaiset modifioidut luokittelukriteerit, ja standardihoidon tehottomuutta (potilaan kokonaisarvio sairaudesta VAS-asteikolla yli tai yhtä suuri kuin 4 cm johon liittyy kipua VAS-asteikolla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 cm) hoidettu ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä vakaana annoksena vähintään 4 viikon ajan ja/tai klassisilla sairautta modifioivilla reumalääkkeillä vakaina annoksina vähintään 12 viikon ajan .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-637

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. SAPHO-oireyhtymän diagnoosi modifioitujen Kahnin kriteerien mukaan vuodelta 2003.
  2. Ikä yli 18.
  3. Potilaan kokonaissairaus ja kipuarvio VAS:lla, molemmat ≥ 4 cm.
  4. Ilmoitetaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Enbrelin valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaan.
  2. Raskaus, imetys, kyvyttömyys käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  3. NSAID-hoidon annoksen muutos viimeisen 4 viikon aikana.
  4. Sairautta muokkaavien reumalääkkeiden (DMARD) annoksen muuttaminen viimeisten 12 viikon aikana.
  5. Biologisten huumeiden / synteettisten huumeiden käyttö viimeisen 12 viikon aikana.
  6. Kortikosteroidien (oraaliset tai paikalliset injektiot), bisfosfonaattien ja/tai antibioottien käyttö viimeisen 4 viikon aikana.
  7. Mikä tahansa sairaus, jonka tutkija arvioi etanerseptihoidon vasta-aiheeksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Etanersepti
etanerseptihoito NSAID-hoidon ja/tai klassisten tautia modifioivien reumalääkkeiden lisäksi
Lääke: Etanersepti
etanerseptihoito NSAID-hoidon ja/tai klassisten tautia modifioivien reumalääkkeiden lisäksi
Placebo Comparator: Plasebo
hoito plaseboiinilla NSAID-hoidon ja/tai klassisten tautia modifioivien reumalääkkeiden lisäksi
Lääke: Plasebo
hoito lumelääkehoidolla NSAID-hoidon ja/tai klassisten tautia modifioivien reumalääkkeiden lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairauden aktiivisuuden laajuudessa potilaan arvioimana - taudin kokonaisaktiivisuuden lasku visuaalisella analogisella asteikolla min. 50 prosenttia ja potilaan visuaalisella analogisella asteikolla arvioima kivun väheneminen min. 50 prosenttia
Aikaikkuna: 12 viikkoa (päivä 85)
Muutos potilaan arvioiman sairauden aktiivisuuden laajuudessa - potilaan visuaalisella analogisella asteikolla arvioiman sairauden kokonaisaktiivisuuden lasku min. 50 prosenttia 12 viikon kuluttua satunnaistamispäivästä ja potilaan visuaalisella analogisella asteikolla arvioiman kivun väheneminen min. 50 prosenttia 12 viikon kuluttua satunnaistamispäivästä. Pienin arvo on -0 ja maksimiarvo -100 mm. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Vähintään 50 prosentin vähennys tarkoittaa parempaa tulosta.
12 viikkoa (päivä 85)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remission esiintyminen
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Remission esiintyminen - nivel- ja ihovaivojen täydellinen häviäminen potilaan arvioinnissa - 4, 8 ja 12 viikon kuluttua satunnaistamispäivästä
4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Osittaisen remission esiintyminen
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Osittainen remissio - nivel- tai iho-oireiden täydellinen häviäminen potilaan arvioiden mukaan - 4, 8 ja 12 viikon kuluttua satunnaistamispäivästä
4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Muutos potilaan arvioimassa sairauden aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikon jälkeen
Muutos potilaan arvioimassa sairauden aktiivisuudessa - vähintään 50 prosentin lasku potilaan arvioimassa visuaalisen analogisen asteikon yleissairausaktiivisuudessa satunnaistuspisteistä viikoilla 4 ja 8 ja vähintään 50 prosentin lasku potilaan arvioimassa visuaalisen analogisen asteikon kivussa pistemäärästä päivittäinen satunnaistaminen 4 ja 8 viikon jälkeen. Pienin arvo on - 0 ja maksimi - 100 mm. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Vähintään 50 prosentin vähennys tarkoittaa parempaa tulosta.
4 ja 8 viikon jälkeen
Potilaan hyväksyttävän oiretilan esiintyminen (PASS-pisteet)
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Potilaan hyväksyttävän oiretilan (PASS-pistemäärä) esiintyminen 4, 8 ja 12 viikon kuluttua satunnaistamispäivästä. Mahdollinen vastaus - "kyllä" tai "ei", "kyllä" tarkoittaa parempaa lopputulosta.
4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Muutos lääkärin arvioimassa sairausaktiivisuudessa
Aikaikkuna: viikolla 4, 8 ja 12
Lääkärin arvioiman sairauden aktiivisuuden paraneminen - vähintään 50 prosentin lasku lääkärin arvioimassa yleisessä sairauden aktiivisuudessa visuaalisella analogisella asteikolla satunnaistuspisteistä 4, 8 ja 12 viikon kohdalla. Pienin arvo on - 0 ja maksimi - 100 mm. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Vähintään 50 prosentin vähennys tarkoittaa parempaa tulosta.
viikolla 4, 8 ja 12
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa satunnaistuspäivän tuloksesta
Aikaikkuna: viikoilla 4, 8 ja 12
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa satunnaistuspäivän tuloksesta viikoilla 4, 8 ja 12. C-reaktiivisen proteiinin väheneminen tarkoittaa paranemista.
viikoilla 4, 8 ja 12
Muutos erytrosyyttien sedimentaationopeudessa satunnaistuspäivän tuloksesta
Aikaikkuna: viikoilla 4, 8 ja 12
Muutos erytrosyyttien sedimentaationopeuden pisteissä satunnaistuspäivän pisteistä viikoilla 4, 8 ja 12. Erytrosyyttien sedimentaationopeuden pistemäärän lasku tarkoittaa paranemista.
viikoilla 4, 8 ja 12
Elämänlaadun muutos Short Form-36 -terveystutkimuksessa
Aikaikkuna: viikolla 4, 8 ja 12
Elämänlaadun muutos Short Form -36 (SF-36) -terveystutkimuksessa satunnaistamispäivän pisteistä 4, 8 ja 12 viikolla. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on yhtä suuri painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta.
viikolla 4, 8 ja 12
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikentymien (WPAI) muutos satunnaispäiväpisteiden perusteella
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Muutos työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikentymissä (WPAI) satunnaispäiväpisteistä 4, 8 ja 12 viikon jälkeen. WPAI sisältää neljä verkkotunnusta. Kunkin verkkotunnuksen vähimmäisarvo on 0 prosenttia ja enimmäisarvo 100 prosenttia. Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI) tarkoittaa parannusta.
4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteiden lasku (ASDAS-C-reaktiivinen proteiini) ≥1,1
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Potilailla, joilla on aksiaalinen vaikutus, selkärankareuman aktiivisuuspisteiden (ASDAS-C-reaktiivinen proteiini) lasku ≥1,1 satunnaistuspäivän pistemäärästä viikoilla 4, 8 ja 12. Pienin arvo on 0, suurin arvo on ääretön. Vähennys tarkoittaa parempaa tulosta.
4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -pistemäärän lasku vähintään 50 prosenttia
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -pistemäärässä saavutettiin vähintään 50 prosentin lasku satunnaistuspäivän pistemäärästä viikoilla 4, 8 ja 12 (koskee potilaita, joilla on aksiaalinen osallistuminen). Pienin arvo on 0, suurin arvo on 10. Vähintään 50 prosentin vähennys tarkoittaa parempaa tulosta.
4, 8 ja 12 viikon kuluttua
remission tila - Selkärankareuma - aktiivisuuspisteet (ASDAS-C-reaktiivinen proteiini) alle 1,3
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
remission tila - Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet (ASDAS-C-reaktiivinen proteiini) alle 1,3 - 4, 8 ja 12 viikon kuluttua satunnaistamispäivästä (koskee potilaita, joilla on aksiaalinen osallistuminen). Alle 1,3 pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Bath ankylosing spondylitis toiminnallisen indeksin (BASFI) lasku vähintään 50 prosentilla
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
kylpyselkärankareuman funktionaalisen indeksin (BASFI) lasku vähintään 50 prosentilla satunnaistamispäivän tulokseen verrattuna 4, 8 ja 12 viikon jälkeen (koskee potilaita, joilla on aksiaalinen vaikutus). Pienin arvo on 0, suurin arvo on 10. Vähintään 50 prosentin vähennys tarkoittaa parempaa tulosta.
4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Dermatology Life Quality -indeksin (DLQI) lasku vähintään 50 prosentilla satunnaistamispäivän tuloksesta
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Potilailla, joilla on vaikea akne - Dermatology Life Quality -indeksin (DLQI) lasku vähintään 50 prosentilla satunnaistamispäivän tuloksesta 4, 8 ja 12 viikon kuluttua. Pienin arvo on 0, suurin arvo on 30. Vähintään 50 prosentin vähennys tarkoittaa parempaa tulosta.
4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Body Surface Area (BSA) -indeksin lasku vähintään 50 prosenttia satunnaistamispäivän pistemäärästä 4, 8 ja 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Psoriaasipotilaat: Body Surface Area (BSA) -indeksin lasku vähintään 50 prosentilla satunnaistamispäivän pistemäärästä 4, 8 ja 12 viikon jälkeen. Pienin arvo on 0 prosenttia ja suurin arvo on 100 prosenttia. Vähintään 50 prosentin vähennys tarkoittaa parempaa tulosta.
4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Dermatology Life Quality -indeksin (DLQI) lasku vähintään 50 prosentilla
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
Psoriaasipotilaat: Dermatology Life Quality -indeksin (DLQI) lasku vähintään 50 prosentilla satunnaistamispäivän pistemäärästä 4, 8 ja 12 viikon jälkeen. Pienin arvo on 0, suurin arvo on 30. Vähintään 50 prosentin vähennys tarkoittaa parempaa tulosta.
4, 8 ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Medical Research Agency, Poland

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jakub Wroński, PhD, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIGRIR_003SAPHO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia