Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia etanerceptem u pacjentów z zespołem SAPHO (SAPHO)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z zespołem SAPHO

Do badania włączono dorosłych pacjentów z zespołem SAPHO (ORPHA: 793), spełniających zmodyfikowane kryteria klasyfikacyjne według Kahna (2003), z nieskutecznością standardowego leczenia (ogólna ocena choroby przez pacjenta w skali VAS większa lub równa 4 cm z towarzyszącym bólem w skali VAS większym lub równym 4 cm) leczonych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w stałej dawce przez co najmniej 4 tygodnie i/lub klasycznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby w stałych dawkach przez co najmniej 12 tygodni .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie zespołu SAPHO według zmodyfikowanych kryteriów Kahna z 2003 roku.
  2. Wiek powyżej 18 lat.
  3. Ogólna ocena stanu pacjenta i bólu w skali VAS, oba ≥ 4 cm.
  4. Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) dla Enbrel.
  2. Ciąża, karmienie piersią, niemożność stosowania skutecznej antykoncepcji w czasie badania.
  3. Zmiana dawki leczenia NLPZ w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  4. Modyfikacja dawki leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  5. Używanie leków biologicznych/syntetycznych leków celowanych w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  6. Stosowanie kortykosteroidów (w zastrzykach doustnych lub miejscowych), bisfosfonianów i/lub antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  7. Każdy stan chorobowy, który według oceny badacza stanowi przeciwwskazanie do leczenia etanerceptem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Etanercept
leczenie etanerceptem jako uzupełnienie leczenia NLPZ i (lub) klasycznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby
Lek: Etanercept
leczenie etanerceptem jako uzupełnienie leczenia NLPZ i (lub) klasycznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby
Komparator placebo: Placebo
leczenie placebo jako uzupełnienie leczenia NLPZ i (lub) klasycznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby
Lek: Placebo
leczenie placebo jako uzupełnienie leczenia NLPZ i (lub) klasycznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu aktywności choroby w ocenie pacjenta – zmniejszenie ogólnej aktywności choroby w Skali Wizualnie Analogowej o min. 50 proc. i zmniejszenie bólu ocenianego przez pacjenta w Skali Wizualnie Analogowej o min. 50 procent
Ramy czasowe: 12 tygodni (dzień 85)
Zmiana zakresu aktywności choroby w ocenie pacjenta – zmniejszenie ogólnej aktywności choroby w ocenie pacjenta w Skali Wizualnie Analogowej o min. 50% po 12 tygodniach od dnia randomizacji i zmniejszenie bólu ocenianego przez pacjenta w Skali Wizualnie Analogowej o min. 50 procent po 12 tygodniach od dnia randomizacji. Minimalna wartość to - 0, a maksymalna wartość to - 100 mm. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Spadek o minimum 50 procent oznacza lepszy wynik.
12 tygodni (dzień 85)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie remisji
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
Wystąpienie remisji – całkowite ustąpienie dolegliwości kostno-stawowych i skórnych w ocenie pacjenta – po 4, 8 i 12 tygodniach od dnia randomizacji
po 4, 8 i 12 tygodniach
Wystąpienie częściowej remisji
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
Wystąpienie częściowej remisji – całkowitego ustąpienia objawów kostno-stawowych lub skórnych w ocenie pacjenta – po 4, 8 i 12 tygodniach od dnia randomizacji
po 4, 8 i 12 tygodniach
Zmiana aktywności choroby ocenianej przez pacjenta
Ramy czasowe: po 4 i 8 tygodniach
Zmiana aktywności choroby ocenianej przez pacjenta – co najmniej 50-procentowe zmniejszenie ogólnej aktywności choroby ocenianej przez pacjenta w Wizualnej Skali Analogowej na podstawie wyniku randomizacji w 4. i 8. tygodniu oraz co najmniej 50-procentowe zmniejszenie bólu ocenianego przez pacjenta w Wizualnej Skali Analogowej w porównaniu z wynikami na początku codzienna randomizacja po 4 i 8 tygodniach. Minimalna wartość to - 0, a maksymalna to - 100 mm. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Spadek o minimum 50 procent oznacza lepszy wynik.
po 4 i 8 tygodniach
Wystąpienie akceptowalnego przez pacjenta stanu objawowego (wynik PASS)
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
Wystąpienie akceptowalnego stanu objawowego u pacjenta (wynik PASS) po 4, 8 i 12 tygodniach od dnia randomizacji. Możliwa odpowiedź: „tak” lub „nie”, przy czym „tak” oznacza lepszy wynik.
po 4, 8 i 12 tygodniach
Zmiana aktywności choroby ocenionej przez lekarza
Ramy czasowe: w 4, 8 i 12 tygodniu
Poprawa aktywności choroby ocenionej przez lekarza – co najmniej 50-procentowy spadek ogólnej aktywności choroby ocenionej przez lekarza w skali wizualno-analogowej w porównaniu z wynikiem randomizacji po 4, 8 i 12 tygodniach. Minimalna wartość to - 0, a maksymalna to - 100 mm. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Spadek o minimum 50 procent oznacza lepszy wynik.
w 4, 8 i 12 tygodniu
Zmiana białka C-reaktywnego na podstawie wyniku z dnia randomizacji
Ramy czasowe: w tygodniach 4, 8 i 12
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego na podstawie wyniku w dniu randomizacji w tygodniach 4, 8 i 12. Spadek białka C-reaktywnego oznacza poprawę.
w tygodniach 4, 8 i 12
Zmiana szybkości sedymentacji erytrocytów na podstawie wyniku z dnia randomizacji
Ramy czasowe: w tygodniach 4, 8 i 12
Zmiana wyniku szybkości sedymentacji erytrocytów w porównaniu z wynikiem w dniu randomizacji w tygodniach 4, 8 i 12. Spadek wskaźnika sedymentacji erytrocytów oznacza poprawę.
w tygodniach 4, 8 i 12
Zmiana jakości życia w ankiecie zdrowotnej Short Form-36
Ramy czasowe: w 4, 8 i 12 tygodniu
Zmiana jakości życia w skróconej ankiecie zdrowotnej -36 (SF-36) w porównaniu z wynikiem w dniu randomizacji po 4, 8 i 12 tygodniach. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które stanowią ważoną sumę pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana na skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
w 4, 8 i 12 tygodniu
Zmiana w zakresie zaburzeń produktywności pracy i aktywności (WPAI) na podstawie wyniku z dnia randomizacji
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
Zmiana upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI) na podstawie wyniku z dnia randomizacji po 4, 8 i 12 tygodniach. WPAI zawiera cztery domeny. Dla każdej domeny wartość minimalna wynosi 0 procent, a maksymalna to 100 procent. Wynik dotyczący zmniejszonej produktywności pracy i osłabienia aktywności (WPAI) oznacza poprawę.
po 4, 8 i 12 tygodniach
spadek wyniku aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS-białko C-reaktywne) ≥1,1
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
U pacjentów z zajęciem osiowym zmniejszenie wyniku aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (białko C-reaktywne ASDAS) ≥1,1 w stosunku do wyniku w dniu randomizacji w 4., 8. i 12. tygodniu. Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to nieskończoność. Spadek oznacza lepszy wynik.
po 4, 8 i 12 tygodniach
spadek wskaźnika aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) o co najmniej 50 procent
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
osiągnięto spadek wskaźnika aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) o co najmniej 50 procent w stosunku do wyniku w dniu randomizacji w 4., 8. i 12. tygodniu (dotyczy pacjentów z zajęciem osiowym). Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 10. Spadek o minimum 50 procent oznacza lepszy wynik.
po 4, 8 i 12 tygodniach
status remisji – wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS – białko C-reaktywne) poniżej 1,3
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
status remisji - wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS - białko C-reaktywne) poniżej 1,3 - po 4, 8 i 12 tygodniach od dnia randomizacji (dotyczy pacjentów z zajęciem osiowym). Wynik poniżej 1,3 oznacza lepszy wynik.
po 4, 8 i 12 tygodniach
zmniejszenie wskaźnika funkcjonalnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI) o co najmniej 50 procent
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
spadek wskaźnika funkcjonalnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (BASFI) o minimum 50 proc. w porównaniu z wynikiem w dniu randomizacji po 4, 8 i 12 tygodniach (dotyczy pacjentów z zajęciem osiowym). Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 10. Spadek o minimum 50 procent oznacza lepszy wynik.
po 4, 8 i 12 tygodniach
spadek Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI) o co najmniej 50% w stosunku do wyniku w dniu randomizacji
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
U pacjentów z ciężkim trądzikiem – spadek Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI) o co najmniej 50 procent w stosunku do wyniku w dniu randomizacji po 4, 8 i 12 tygodniach. Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 30. Spadek o minimum 50 procent oznacza lepszy wynik.
po 4, 8 i 12 tygodniach
spadek wskaźnika powierzchni ciała (BSA) o minimum 50 procent w stosunku do wyniku w dniu randomizacji po 4, 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
Dla pacjentów z łuszczycą: zmniejszenie wskaźnika powierzchni ciała (BSA) o co najmniej 50 procent w stosunku do wyniku w dniu randomizacji po 4, 8 i 12 tygodniach. Wartość minimalna wynosi 0 procent, a wartość maksymalna to 100 procent. Spadek o minimum 50 procent oznacza lepszy wynik.
po 4, 8 i 12 tygodniach
spadek Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI) o minimum 50 proc
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
Dla pacjentów z łuszczycą: spadek Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI) o co najmniej 50 procent w stosunku do wyniku w dniu randomizacji po 4, 8 i 12 tygodniach. Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 30. Spadek o minimum 50 procent oznacza lepszy wynik.
po 4, 8 i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medical Research Agency, Poland

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jakub Wroński, PhD, MD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIGRIR_003SAPHO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami