Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuksen optimointi erilaisten perheiden kanssa (FAST)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jeanette Johnstone, Oregon Health and Science University

Toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus tutkimusmetodologian optimoimiseksi moniravinnetutkimuksessa rodullisesti ja etnisesti erilaisista lapsista, joilla on ADHD ja emotionaalinen säätelyhäiriö

Arvioi mustien ja latinalaisamerikkalaisten perheiden rekrytoinnin toteutettavuus ja hyväksyttävyys avoimeen kliiniseen hivenravinteiden tutkimukseen samalla kun keräät reaaliaikaisia ​​vanhempien raportoimia lasten käyttäytymistietoja ja kotona bionäytteitä tutkiaksesi heidän potentiaaliaan biomarkkereina lasten ADHD-tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan mahdollisuutta rekrytoida ja suorittaa hivenravinnetutkimus rodullisesti ja etnisesti erilaisten osallistujien kanssa (N=30), joka keskittyy mustiin ja latinalaisamerikkalaisperheisiin, sekä intervention hyväksyttävyyttä ja hienostuneita keräysmenetelmiä. Kahdeksan viikkoa kestävässä avoimessa tutkimuksessa arvioidaan (a) reaaliaikaisen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) datan keräämisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lapsen kohdekäyttäytymisongelmasta, jonka vanhempi on tunnistanut, ja (b) kahden tyyppisiä bio- näytteet (veri ja virtsa), jotka on kerätty kotona ottamalla moniravinteita päivittäin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jeanette Johnstone, PhD
  • Puhelinnumero: 503-893-5873
  • Sähköposti: jojeanet@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeanette Johnstone, PhD
          • Puhelinnumero: 503-893-5873
          • Sähköposti: jojeanet@ohsu.edu
        • Alatutkija:
          • Hayleigh Ast, ND
        • Alatutkija:
          • Taryn Machingo, ND, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, 6–12-vuotiaat ilmoittautumishetkellä, joilla epäillään tai varmaa ADHD:ta vanhemman raportin perusteella perheessä, joka tunnistaa olevansa mustalainen tai latinalaisamerikkalainen
  • Täyttää CASI-5 ADHD-asteikon kriteerit (6+ oireita ≥ 2), esiintyy >1-tilassa, plus yksi heikentävä ärtyneisyysoire (≥2) ODD- tai DMDD-ala-asteikosta
  • Pystyy ja haluaa niellä 9-12 pilleriä päivässä
  • Lääkkeetön 2 viikkoa ennen lähtökohtaa
  • Haluan käyttää Tasso® OnDemand SST+:aa veren keräämiseen kotona ja suodatinkortteja virtsanäytteiden antamiseen
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi
  • Vanhempi/hoitaja tunnistaa lapsen mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi tai latinalaisamerikkalaiseksi/latinaksi/o tai useammaksi kuin yhdeksi roduksi (tavoite 70-100 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset häiriöt
  • Lääketieteelliset sairaudet (esim. syöpä, munuais- tai maksasairaus, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta)
  • Sairaalahoitoa vaativat psykiatriset tilat
  • Allergia mille tahansa lisäaineelle
  • Naisilla: seksuaalisesti aktiivinen, raskaus tai epäilty raskaus
  • Mineraaliaineenvaihdunnan poikkeavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Moniravinne
Kaikki osallistujat saavat aktiivisen moniravinnehoidon
Ravintolisä: Moniravinteet; 36 ainesosan sekoitus vitamiineja, kivennäisaineita, aminohappoja ja antioksidantteja
Osallistujat ottavat 2-4 kapselia EMP+ Advancedia päivässä (enintään 8 kapselia) kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
  • EmpowerPlus (EMP+) Advanced

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus mitataan kulutettujen moniravinteiden määrällä
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8
Toteutettavuus määritetään hyödyllisiksi arvioitujen kapseleiden kulutuksen perusteella vanhemman ja lapsen oireiden paranemisesta tai sivuvaikutuksista kertoman ilmoituksen perusteella, tyypillisesti 2-4 kapselia päivässä (enintään 8) ja saavutetaan, kun suurempi tai yhtä suuri 75 % suositelluista annoksista on kulutettu pillerimäärällä mitattuna viikolla 4 ja viikolla 8.
Viikko 4, viikko 8
Lyhennetty hyväksyttävyysluokitusprofiili – 7 kysymystä 6-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 8
Moniravinteiden nauttimisen hyväksyttävyyttä mitataan 7 kysymyksellä 6-pisteen Likert-asteikolla (alue: Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä). Hyväksyttävyys saavutetaan, jos vähintään 70 % lapsista ja vanhemmista ilmoittaa, että kapseloitujen moniravinteiden ottaminen on hyväksyttävää, "Agree"-alueella tai sen yläpuolella - pisteet 5 tai 6.
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan keräämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kertaa vain yhtenä päivänä 24 tunnin virtsankeruun mukaan - Lähtötaso, viikko 8
Toteutettavuus mitataan taajuudella/prosenttiosuudella, jotka antavat vähintään 3 neljästä virtsanäytteestä 24 tunnin aikana, mitattuna kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa ja viikolla 8. Kuivattujen virtsanäytteiden kotikeräys katsotaan mahdolliseksi, jos yli tai yhtä suuri kuin 70 % lapsista toimittaa otoksen.
4 kertaa vain yhtenä päivänä 24 tunnin virtsankeruun mukaan - Lähtötaso, viikko 8
Lasten ja nuorten oireiden luettelo (CASI-5)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
CASI-5 perustuu DSM-5-oirekriteeriin. Ala-asteikot ADHD, oppositional Defiant Disorder (ODD), häiritsevä mielialahäiriö (DMDD) ja vertaiskonflikti yhdistetään kokonaispistemääräksi. alue on 0-3 (ei koskaan, joskus, usein, hyvin usein). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta. Näitä pisteitä käytetään ajan mittaan tapahtuvien muutosten signaalien etsimiseen.
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Kliininen kokonaisvaikutelma – parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8
Kliinikon arvioima CGI-Improvement (CGI-I) on CGI:n alaasteikko, joka arvioi oireiden yleistä paranemista kaikkien asiaankuuluvien tietojen perusteella. Kohdealue on 1-7 (erittäin parantunut, paljon parannettu, vähän parannettu, ei muutosta, vähän huonompi, paljon huonompi, erittäin paljon huonompi); pienempi pistemäärä on parempi. Hoitoon vastaaja määritellään osallistujaksi, joka on saanut CGI-I:n arvosanan 1 tai 2. Näitä pisteitä käytetään ajan mittaan tapahtuvien muutosten signaalien etsimiseen.
Viikko 4, viikko 8
Automatisoitu itsehallinnollinen 24 tunnin ruokavalion arviointityökalu (ASA-24)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Vanhemman raportti lapsen 24 tunnin ravinnonsaannista. Automated Self-Administred 24-hour (ASA24®) ruokavalion arviointityökalu on ilmainen verkkopohjainen työkalu. ASA-24 mahdollistaa useita, automaattisesti koodattuja, itsesäätettyjä 24 tunnin ruokavaliokutsuja ja/tai yhden tai useamman päivän ruokatietueita. Vanhempi raportoi lapsen 24 tunnin ravinnosta lähtötilanteessa ja viikolla 8. Näitä pisteitä käytetään ruokavalion erojen hallintaan lähtötilanteessa ja ruokavaliomuutosten hallitsemiseen ajan mittaan.
Perustilanne ja viikko 8
Mahdollisuus kerätä reaaliaikaisia ​​EMA-emokohdeongelmaa (PTP)
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8
Toteutettavuus tutkii, kuinka monta aikapistettä vanhempi/hoitaja toimitti EMA-tiedot edellisten viikkojen aikana ennen viikon 4 ja 8 käyntiään. Vanhemman kohde-ongelmien ratkaiseminen kotona katsotaan mahdolliseksi, jos vanhemmat vastaavat vähintään 70 prosenttiin kehotuksista.
Viikko 4, viikko 8
Pediatric Adverse Events Rating Scale (PAERS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Vanhempi raportoi mahdollisista sivuvaikutuksista käyttämällä PAERS-toimintoa reagoimaan 43 kohdan esiintymiseen, esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen, mukaan lukien: päänsärky, suun kuivuminen, unihäiriöt, pahoinvointi, ärtyneisyys, väsymys, ahdistuneisuus, muutokset ruokahalussa, ihottuma, migreeni ja muu (vanhemmat määrittelevät oireen). Näiden tietojen esiintyminen raportoidaan viikolla 4 ja 8.
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Kapillaariveren keräämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Toteutettavuus mitataan niiden lasten esiintymistiheydellä/prosenttiosuudella, jotka antavat kapillaariverinäytteen itseannostelulla Tasso® OnDemand SST+ -laitteella. Laitteen käyttö katsotaan mahdolliseksi, jos vähintään 70 % lapsista toimittaa näytteen.
Perustaso
Kapillaariveren keräyksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Lasten hyväksyttävyys on 10 pisteen Visual Analog Scale (VAS) ja lyhyt kvantitatiivinen palaute lasten verenottoprosessista. Vanhempien hyväksyttävyyttä mitataan 6 pisteen Likert-asteikolla, jossa on 4 kohtaa. Hyväksyttävä saavutetaan, jos vähintään 70 % lapsista vastaa arvosanalla 1–5 ("Se oli kunnossa, hyvä" ja "Se oli hyvä, ei ongelmaa"), ja 70% vanhemmista ilmoittaa käyttäneensä Tasso-laitetta on hyväksyttävä "Agree"-alueella tai sen yläpuolella - pisteet 5 tai 6.
Perustaso
24 tunnin virtsan keräämisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 8
Lapsen hyväksyttävyys on 6-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 4 kysymystä visuaalisella analogisella asteikolla ja lyhyt laadullinen palaute virtsankeräysprosessista (alue: Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä). Vanhempien hyväksyttävyys on 6-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 4 kysymystä (alue: Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä). Hyväksyttävyys saavutetaan, jos vähintään 70 % lapsista ja vanhemmista ilmoittaa, että kotona kuivattu virtsankeräysmenetelmä on hyväksyttävä "Agree"-alueella tai sen yläpuolella - arvosanat 5 tai 6.
Viikko 8
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
CGI-vakavuus (CGI-S) -alaasteikkopisteitä verrattiin kahdella aikapisteellä. Kohdealue on 1-7 (normaali, rajasairas, lievästi sairas, kohtalaisen sairas, selvästi sairas, vakavasti sairas, äärimmäisen sairaiden potilaiden joukossa); pienempi pistemäärä on parempi; useimmat osallistujat ovat lähtötilanteessa 4 tai 5. Näitä pisteitä käytetään ajan mittaan tapahtuvien muutosten signaalien etsimiseen.
Perustaso, viikko 8
Parent Target Problem (PTP) käyttäen Ecological Momentary Assessment (EMA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8, päivittäin
Vanhempia kehotetaan nimeämään lapsen eniten haittaava käytös ja kuvailemaan sitä laadullisesti ja raportoimaan sitten kvantitatiivisesti: 1) esiintymistiheys: kuinka usein ongelmakäyttäytyminen esiintyy (kertaa päivässä, viikossa), 2) kesto: kuinka kauan ongelmakäyttäytyminen kestää sen ilmetessä , 3) intensiteetti: kuinka haitallista se on asteikolla 1-10. Raportointia käyttäytymisestä tapahtuu joka päivä, kotona, vastauksena valmiiksi täytetty kyselylomake, joka on suunniteltu täytettäväksi yhdessä tai kahdessa minuutissa tai lyhyemmässä ajassa ja joka voidaan täyttää matkapuhelimella, tabletilla tai tietokoneella. Tietoja kerätään 60 päivän ajan. Dataa käytetään ajan mittaan tapahtuvien muutossignaalien havaitsemiseen.
Lähtötilanne viikolle 8, päivittäin
Reaaliaikainen EMA Parent Target Problem (PTP) keräämisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 8
Hyväksyttävä asteikko on 6-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 3 kysymystä ja lyhyt laadullinen palaute EMA-tiedonkeruuprosessista (alue: Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä). Hyväksyttyvyys saavutetaan, jos vähintään 70 % vanhemmista ilmoittaa, että EMA-tiedonkeruumenetelmä on hyväksyttävä "Agree"-alueella tai sen yläpuolella, arvosanat 5 tai 6.
Viikko 8
Syyt keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Ennen viikkoa 7
Hyväksyttävyyden arvioimiseksi vanhempiin, joiden lapset keskeyttävät tutkimuksen ennen viikkoa 7, otetaan yhteyttä ja kysytään laadullisesti heidän keskeyttämisen syytä. Vastaukset tallennetaan ja raportoidaan.
Ennen viikkoa 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Health and Science University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeanette Johnstone, PhD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 00024336

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia