Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittää algoritmi lasten sepsiksen epäsuotuisan kulun ennustamiseksi immunologisten, biokemiallisten ja molekyyligeneettisten markkerien kattavan arvioinnin perusteella

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Nykyinen tutkimus arvioi soluimmuniteetin, biokemiallisten ja geneettisten merkkiaineiden välistä suhdetta sepsispotilailla, jotta voidaan kehittää algoritmi vakavien bakteeri-infektioiden kulun ja lopputuloksen ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Sepsispotilaiden immuunijärjestelmän tilan tutkiminen: veren monosyyttien alapopulaatioiden (klassiset, keskitason ja ei-klassiset monosyytit), HLA-DR:n ilmentyminen monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileissä, spontaani ja stimuloitu reaktiivisten happilajien tuotanto veren neutrofiilien jne. kautta;
  • Tutkia immuunivastegeenien biokemiallisia veriparametreja ja geneettistä polymorfismia;
  • Arvioida potilaan immuunijärjestelmän geneettisten ominaisuuksien, biokemiallisten veren parametrien, immuunijärjestelmän solujen ja patologisen prosessin vakavuuden välistä suhdetta.
  • Algoritmin kehittäminen sepsiksen kehittymisen estämiseksi lapsilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Elena G Fomina, Dr
  • Puhelinnumero: +375173430417
  • Sähköposti: feg1@tut.by

Opiskelupaikat

  • Valko-Venäjä
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220114
        • Rekrytointi
        • Republican Research and Practical Centre for Epidemiology and Microbiology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena G Fomina, Dr
          • Puhelinnumero: +375173430417
          • Sähköposti: feg1@tut.by
        • Alatutkija:
          • Ekaterina N Sergeenko, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea virusinfektio, vakava bakteeri-infektio, sepsis päivänä 1, sepsis päivänä 7 ja terveet lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yhteisössä hankittu keuhkokuume, vaikea kulku (IDSA/ATs-kriteerien mukaan) ja/tai sepsis, jossa on erilainen ensisijainen fokus (SOFA> 2); potilaan laillisten edustajien kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta; munuaisten vajaatoiminta; akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta; akuutti ja krooninen leukemia, vaikea anemia; HIV-infektio; immunosuppressiivinen hoito; pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ohjata
terveitä lapsia
Diagnostinen testi: virtaussytometria
Monosyyttialapopulaatioiden määritys (klassiset monosyytit (CD14++CD16-, keskitason monosyytit (CD14++CD16+ ja ei-klassiset monosyytit (CD14+/-CD16++)) potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisen arviointi monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileillä
Diagnostinen testi: ELISA
seerumin TNF-α-, LPS-, IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-8- ja IL-10-tasojen arviointi
Diagnostinen testi: RFLP
TNF-α-, LTA-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TLR-2-, TLR-4-geenien polymorfismin arviointi restriktiofragmentin pituuden polymorfismitekniikalla
sepsis-1
lapset, joilla on sepsis 1 päivänä
Diagnostinen testi: virtaussytometria
Monosyyttialapopulaatioiden määritys (klassiset monosyytit (CD14++CD16-, keskitason monosyytit (CD14++CD16+ ja ei-klassiset monosyytit (CD14+/-CD16++)) potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisen arviointi monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileillä
Diagnostinen testi: ELISA
seerumin TNF-α-, LPS-, IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-8- ja IL-10-tasojen arviointi
Diagnostinen testi: RFLP
TNF-α-, LTA-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TLR-2-, TLR-4-geenien polymorfismin arviointi restriktiofragmentin pituuden polymorfismitekniikalla
sepsis-7
lapset, joilla on sepsis 7 päivänä
Diagnostinen testi: virtaussytometria
Monosyyttialapopulaatioiden määritys (klassiset monosyytit (CD14++CD16-, keskitason monosyytit (CD14++CD16+ ja ei-klassiset monosyytit (CD14+/-CD16++)) potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisen arviointi monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileillä
Diagnostinen testi: ELISA
seerumin TNF-α-, LPS-, IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-8- ja IL-10-tasojen arviointi
Diagnostinen testi: RFLP
TNF-α-, LTA-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TLR-2-, TLR-4-geenien polymorfismin arviointi restriktiofragmentin pituuden polymorfismitekniikalla
vakava bakteeri-infektio
lapset, joilla on vakava bakteeri-infektio
Diagnostinen testi: virtaussytometria
Monosyyttialapopulaatioiden määritys (klassiset monosyytit (CD14++CD16-, keskitason monosyytit (CD14++CD16+ ja ei-klassiset monosyytit (CD14+/-CD16++)) potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisen arviointi monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileillä
Diagnostinen testi: ELISA
seerumin TNF-α-, LPS-, IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-8- ja IL-10-tasojen arviointi
Diagnostinen testi: RFLP
TNF-α-, LTA-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TLR-2-, TLR-4-geenien polymorfismin arviointi restriktiofragmentin pituuden polymorfismitekniikalla
vakava virusinfektio
lapset, joilla on vakava virusinfektio
Diagnostinen testi: virtaussytometria
Monosyyttialapopulaatioiden määritys (klassiset monosyytit (CD14++CD16-, keskitason monosyytit (CD14++CD16+ ja ei-klassiset monosyytit (CD14+/-CD16++)) potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisen arviointi monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileillä
Diagnostinen testi: ELISA
seerumin TNF-α-, LPS-, IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-8- ja IL-10-tasojen arviointi
Diagnostinen testi: RFLP
TNF-α-, LTA-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TLR-2-, TLR-4-geenien polymorfismin arviointi restriktiofragmentin pituuden polymorfismitekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
monosyytit
Aikaikkuna: 3 vuotta
klassisten monosyyttien (CD14++CD16-), keskitason monosyyttien (CD14++CD16+) ja ei-klassisten monosyyttien (CD14+/-CD16++) osuus; HLA-DR ilmentymistaso
3 vuotta
neutrofiilit
Aikaikkuna: 3 vuotta
CD64+-neutrofiilien prosenttiosuus ja CD64:n ilmentymistaso
3 vuotta
sytokiinitasot seerumissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 tasot seerumissa
3 vuotta
geenien polymorfismi
Aikaikkuna: 3 vuotta
TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 geenien polymorfismi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Belarusian State Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 02.18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tulokset monosyyttialapopulaatioiden (klassisen, keskitason ja ei-klassisen) määrittämisestä potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisestä monosyyteissä, CD64:n ilmentymisestä neutrofiileissä; geneettisen alttiuden arviointi sepsikselle; sytokiinitasot seerumissa

IPD-jaon aikakehys

30.6.2024 1 vuoden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia