Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittää algoritmi lasten sepsiksen epäsuotuisan kulun ennustamiseksi immunologisten, biokemiallisten ja molekyyligeneettisten markkerien kattavan arvioinnin perusteella

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Nykyinen tutkimus arvioi soluimmuniteetin, biokemiallisten ja geneettisten merkkiaineiden välistä suhdetta sepsispotilailla, jotta voidaan kehittää algoritmi vakavien bakteeri-infektioiden kulun ja lopputuloksen ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Sepsispotilaiden immuunijärjestelmän tilan tutkiminen: veren monosyyttien alapopulaatioiden (klassiset, keskitason ja ei-klassiset monosyytit), HLA-DR:n ilmentyminen monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileissä, spontaani ja stimuloitu reaktiivisten happilajien tuotanto veren neutrofiilien jne. kautta;
  • Tutkia immuunivastegeenien biokemiallisia veriparametreja ja geneettistä polymorfismia;
  • Arvioida potilaan immuunijärjestelmän geneettisten ominaisuuksien, biokemiallisten veren parametrien, immuunijärjestelmän solujen ja patologisen prosessin vakavuuden välistä suhdetta.
  • Algoritmin kehittäminen sepsiksen kehittymisen estämiseksi lapsilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elena G Fomina, Dr
  • Puhelinnumero: +375173430417
  • Sähköposti: feg1@tut.by

Opiskelupaikat

  • Valko-Venäjä
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220114
        • Rekrytointi
        • Republican Research and Practical Centre for Epidemiology and Microbiology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena G Fomina, Dr
          • Puhelinnumero: +375173430417
          • Sähköposti: feg1@tut.by
        • Alatutkija:
          • Ekaterina N Sergeenko, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea virusinfektio, vakava bakteeri-infektio, sepsis päivänä 1, sepsis päivänä 7 ja terveet lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yhteisössä hankittu keuhkokuume, vaikea kulku (IDSA/ATs-kriteerien mukaan) ja/tai sepsis, jossa on erilainen ensisijainen fokus (SOFA> 2); potilaan laillisten edustajien kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta; munuaisten vajaatoiminta; akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta; akuutti ja krooninen leukemia, vaikea anemia; HIV-infektio; immunosuppressiivinen hoito; pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ohjata
terveitä lapsia
Diagnostinen testi: virtaussytometria
Monosyyttialapopulaatioiden määritys (klassiset monosyytit (CD14++CD16-, keskitason monosyytit (CD14++CD16+ ja ei-klassiset monosyytit (CD14+/-CD16++)) potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisen arviointi monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileillä
Diagnostinen testi: ELISA
seerumin TNF-α-, LPS-, IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-8- ja IL-10-tasojen arviointi
Diagnostinen testi: RFLP
TNF-α-, LTA-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TLR-2-, TLR-4-geenien polymorfismin arviointi restriktiofragmentin pituuden polymorfismitekniikalla
sepsis-1
lapset, joilla on sepsis 1 päivänä
Diagnostinen testi: virtaussytometria
Monosyyttialapopulaatioiden määritys (klassiset monosyytit (CD14++CD16-, keskitason monosyytit (CD14++CD16+ ja ei-klassiset monosyytit (CD14+/-CD16++)) potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisen arviointi monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileillä
Diagnostinen testi: ELISA
seerumin TNF-α-, LPS-, IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-8- ja IL-10-tasojen arviointi
Diagnostinen testi: RFLP
TNF-α-, LTA-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TLR-2-, TLR-4-geenien polymorfismin arviointi restriktiofragmentin pituuden polymorfismitekniikalla
sepsis-7
lapset, joilla on sepsis 7 päivänä
Diagnostinen testi: virtaussytometria
Monosyyttialapopulaatioiden määritys (klassiset monosyytit (CD14++CD16-, keskitason monosyytit (CD14++CD16+ ja ei-klassiset monosyytit (CD14+/-CD16++)) potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisen arviointi monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileillä
Diagnostinen testi: ELISA
seerumin TNF-α-, LPS-, IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-8- ja IL-10-tasojen arviointi
Diagnostinen testi: RFLP
TNF-α-, LTA-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TLR-2-, TLR-4-geenien polymorfismin arviointi restriktiofragmentin pituuden polymorfismitekniikalla
vakava bakteeri-infektio
lapset, joilla on vakava bakteeri-infektio
Diagnostinen testi: virtaussytometria
Monosyyttialapopulaatioiden määritys (klassiset monosyytit (CD14++CD16-, keskitason monosyytit (CD14++CD16+ ja ei-klassiset monosyytit (CD14+/-CD16++)) potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisen arviointi monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileillä
Diagnostinen testi: ELISA
seerumin TNF-α-, LPS-, IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-8- ja IL-10-tasojen arviointi
Diagnostinen testi: RFLP
TNF-α-, LTA-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TLR-2-, TLR-4-geenien polymorfismin arviointi restriktiofragmentin pituuden polymorfismitekniikalla
vakava virusinfektio
lapset, joilla on vakava virusinfektio
Diagnostinen testi: virtaussytometria
Monosyyttialapopulaatioiden määritys (klassiset monosyytit (CD14++CD16-, keskitason monosyytit (CD14++CD16+ ja ei-klassiset monosyytit (CD14+/-CD16++)) potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisen arviointi monosyyteissä, CD64:n ilmentyminen neutrofiileillä
Diagnostinen testi: ELISA
seerumin TNF-α-, LPS-, IL-2-, IL-4-, IL-6-, IL-8- ja IL-10-tasojen arviointi
Diagnostinen testi: RFLP
TNF-α-, LTA-, IL-4-, IL-6-, IL-8-, IL-10-, TLR-2-, TLR-4-geenien polymorfismin arviointi restriktiofragmentin pituuden polymorfismitekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
monosyytit
Aikaikkuna: 3 vuotta
klassisten monosyyttien (CD14++CD16-), keskitason monosyyttien (CD14++CD16+) ja ei-klassisten monosyyttien (CD14+/-CD16++) osuus; HLA-DR ilmentymistaso
3 vuotta
neutrofiilit
Aikaikkuna: 3 vuotta
CD64+-neutrofiilien prosenttiosuus ja CD64:n ilmentymistaso
3 vuotta
sytokiinitasot seerumissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
TNF-α, LPS, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 tasot seerumissa
3 vuotta
geenien polymorfismi
Aikaikkuna: 3 vuotta
TNF-α, LTA, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TLR-2, TLR-4 geenien polymorfismi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Yhteistyökumppanit

Belarusian State Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02.18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tulokset monosyyttialapopulaatioiden (klassisen, keskitason ja ei-klassisen) määrittämisestä potilaiden verestä, HLA-DR:n ilmentymisestä monosyyteissä, CD64:n ilmentymisestä neutrofiileissä; geneettisen alttiuden arviointi sepsikselle; sytokiinitasot seerumissa

IPD-jaon aikakehys

30.6.2024 1 vuoden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset virtaussytometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa