Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endovaskulaarinen trombektomia erittäin suuren iskeemisen aivohalvauksen varalta (XL-STROKE)

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zhongming Qiu

Suonensisäinen trombektomia Plus lääketieteellinen hoito versus lääketieteellinen hoito yksin akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa potilailla, joilla on suuri verisuonen tukos ja erittäin suuri infarktiydin: Monikeskus, tuleva rekisteri

Vuodesta 2015 lähtien monet satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet, että endovaskulaarinen trombektomia parantaa toiminnallisia tuloksia akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joilla on suuri verisuonen tukos. Äskettäin viisi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (ANGEL-ASPECT, LASTE, RESCUE-Japan LIMIT, SELECT 2 ja TENSION) osoitti trombektomian tehokkuuden ja turvallisuuden suurissa infarktipotilaissa (määriteltynä ASPECTS ≥3 tai infarktin ydin <100 ml). Potilaat, joilla oli erittäin suuri infarktiydin (tilavuus yli 100 ml, ASPECTS-pistemäärä 2 tai vähemmän), suljettiin pois näistä tutkimuksista. Siksi endovaskulaarisen trombektomian tehoa potilailla, joilla on erittäin suuri iskeeminen taakka, ei ole tutkittu hyvin. XL STROKE -rekisterin tavoitteena on tutkia mekaanisen trombektomian kliinisiä tuloksia ja turvallisuutta akuutissa ekstralaajassa iskeemisessä aivohalvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Xiangtan, Hunan, Kiina, 421001
        • Rekrytointi
        • Xiangtan Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla potilailla esiintyy akuutti erittäin suuri aivohalvaus ja suuri suonen tukos 24 tunnin kuluessa viimeisestä tunnetusta kuopasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliiniset sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutti iskeeminen aivohalvaus 24 tunnin sisällä alkamisesta rekisteröintiin;

  2. Potilas tai potilaan edustaja allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen;

    Kuvan sisällyttämiskriteerit:

  3. Jos tukoskohta sijaitsee anteriorisessa verenkierrossa, sisäisessä kaulavaltimossa tai keskimmäisessä aivovaltimossa M1 tai M2 tai etummaisessa aivovaltimossa A1, lähtötason ASPECTS on 0-2 perustuen NCCT:hen tai aivoinfarktin ytimen tilavuuteen ≥100 ml. CT-perfuusiolla.
  4. Jos tukoskohta sijaitsee vertebrobasilaarisessa valtimossa, pc-ASPECTS-perusviiva on 0-5.

Poissulkemiskriteerit:

  1. CT- tai MR-todistus verenvuodosta;
  2. Todisteet massavaikutuksesta kammioiden häviämisen, keskiviivan siirtymän tai tyrän kanssa peruskuvantamisessa;
  3. Tällä hetkellä raskaus;
  4. Aiemmat verenvuotohäiriöt, vaikea sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai sepsis;
  5. Mikä tahansa terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Endovaskulaarinen trombektomia
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan lääketieteellisellä hoidolla sekä endovaskulaarisella trombektomialla
Muut: lääketieteellinen hoito
Lääketieteellinen hoito perustuu Kiinan aivohalvausyhdistyksen aivohalvauksen hoidon suosituksiin. Potilaat saavat suonensisäistä trombolyysiä suositusten mukaisesti, jos he ovat trombolyysiin soveltuvia. Potilaat, joille ei anneta suonensisäistä trombolyysiä, hoidetaan aspirinilla, mikäli varhaiseen antikoagulaatiohoitoon ei ole osoituksia.
Muut: endovaskulaarinen trombektomia
Laitteiden käyttö (esim. stent-retriever, imukatetri) on neurointerventionistin harkinnan varassa. Myös intra-arteriaalinen alteplaasin, tenekteplaasin, tirofibaanin annostelu sekä angioplastia ja stenttaus ovat sallittuja.
Lääketieteellinen hoito
Potilaat tässä ryhmässä hoidetaan ainoastaan suositusperusteisella lääkinnällisellä hoidolla
Muut: lääketieteellinen hoito
Lääketieteellinen hoito perustuu Kiinan aivohalvausyhdistyksen aivohalvauksen hoidon suosituksiin. Potilaat saavat suonensisäistä trombolyysiä suositusten mukaisesti, jos he ovat trombolyysiin soveltuvia. Potilaat, joille ei anneta suonensisäistä trombolyysiä, hoidetaan aspirinilla, mikäli varhaiseen antikoagulaatiohoitoon ei ole osoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 90±14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on toimintakyvyn aleneman taso, jota arvioidaan muokatulla Rankin-asteikolla 90±14 päivän kohdalla (pisteet vaihtelevat 0:sta 6:een, jossa 0 tarkoittaa ei toimintakyvyn alenemaa, 1 ei kliinisesti merkittävää toimintakyvyn alenemaa, 2 lievää toimintakyvyn alenemaa, 3 kohtalaista toimintakyvyn alenemaa mutta kyky kävellä ilman apua, 4 kohtalaisen vakavaa toimintakyvyn alenemaa, 5 vakavaa toimintakyvyn alenemaa ja 6 kuolemaa; mRS 6 ja 5 yhdistetään huonoimmaksi tulosluokaksi, jotta muutosta 6:sta 5:een ei tulkittaisi paremmaksi tulokseksi).
90±14 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsenäinen liikkuminen
Aikaikkuna: 90±14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Pisteet 0-3 muokatulla Rankin-asteikolla
90±14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Ei liikunnallinen eikä kykeneväinen kehon omahoitoon
Aikaikkuna: 90±14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Pisteet 0–4 muokatulla Rankin-asteikolla
90±14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Toiminnallinen itsenäisyys
Aikaikkuna: 90±14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Pisteet 0–2 muokatulla Rankin-asteikolla
90±14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Erinomainen tulos
Aikaikkuna: 90±14 päivää kirjautumisen jälkeen
Pistemäärä 0-1 muokatulla Rankin-asteikolla
90±14 päivää kirjautumisen jälkeen
National Institutes of Health Stroke Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: 5-7 päivää rekrytoinnin tai kotiuttamisen jälkeen (riippuen kumpi tapahtui ensin)
Kansallisen terveysinstituutin aivohalvausasteikon pisteet vaihtelevat 0:sta 42:een, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia neurologisia vajeita.
5-7 päivää rekrytoinnin tai kotiuttamisen jälkeen (riippuen kumpi tapahtui ensin)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 90°14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu [European Quality Five-Dimension Five-Level (EQ-5D-5L) -asteikon pisteet]
90°14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Oireellisen intrakraniaalisen verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Käytä Heidelberg-kriteerejä oireellisen aivoverenvuodon arvioimiseen.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Minkä tahansa aivoverenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Mikä tahansa kallon sisäinen verenvuoto 48 tunnin sisällä
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Decompensiivisen hemikraniektomian esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää rekisteröinnin jälkeen
Dekompressiivinen hemikraniektomia sairaalahoidon aikana
7 päivää rekisteröinnin jälkeen
Kuolleisuus sairaalassa olon aikana
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90°14 päivää rekisteröinnin jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä
90°14 päivää rekisteröinnin jälkeen
Ei-verenvuotoisten vakavien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 90 päivää
Ei-verenvuotoisten vakavien haittatapahtumien, kuten keuhkokuumeen, hengitysvajeen, verenkiertovajeen, aivojen hernioitumisen, akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän ja laskimotromboosin, esiintyminen.
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 90 päivää
Kuolleisuus 1 vuoden sisällä
Aikaikkuna: Yksi vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä
Yksi vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Yksi vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Pisteet muokatulla Rankin-asteikolla
Yksi vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Ei kävelykuntoinen eikä kykenevä kehon omahoitoon
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua osallistumisesta
Pistemäärä 0–4 muokatulla Rankin-asteikolla
Yhden vuoden kuluttua osallistumisesta
Riippumaton kävelykyky
Aikaikkuna: Vuosi rekrytoinnin jälkeen
Pisteet 0–3 muokatulla Rankin-asteikolla
Vuosi rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi rekisteröinnin jälkeen
Pisteet 0–2 muokatulla Rankin-asteikolla
Yksi vuosi rekisteröinnin jälkeen
Erinomainen lopputulos
Aikaikkuna: Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Pisteet 0-1 muokatulla Rankin-asteikolla
Vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua osallistumisesta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu [Eurooppalainen viisiulotteinen viisitasoinen (EQ-5D-5L) -asteikon pistemäärä]
Vuoden kuluttua osallistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhongming Qiu

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Xiangtan Central Hospital (The Affiliated Hospital of Hunan University)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Guangxiong Yuan, Xiangtan Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XL STROKE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, kliininen tutkimusraportti ja analyyttinen koodi jaetaan päätutkijan ehdotuksen hyväksymisen jälkeen kolmen vuoden kuluttua tutkimustulosten paljastumisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta koetulosten julkistamisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

päätutkijan ehdotuksen hyväksymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia